企业应当建立偏差处理的操作规程，规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的（），并有相应的记录。

题目

企业应当建立偏差处理的操作规程，规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的（），并有相应的记录。

相似考题

1.企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，文件内容应包括()。A预防措施B验证所需资金C验证报告D偏差处理E评价

2.药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括（）。A.验证方案 B.报告 C.评价 D.偏差处理和预防措施

3.（）应当由质量管理部门会同其他部门进行彻底调查，并有调查报告。偏差调查报告应当由质量管理部门的指定人员审核并签字。

4.工程项目计划实施与控制的工作有()A:建立计划实施的监测记录体系 B:对偏差进行分析 C:建立计划实施的统计报告制度 D:采取措施纠正偏差 E:制订项目工作分解结构

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  • 第1题：

    企业应当建立操作规程，规定投诉（）的程序，并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施，包括考虑是否有必要从市场召回药品。

    • A、登记
    • B、评价
    • C、调查
    • D、处理
    • E、评估

    正确答案:A,B,C,D

  • 第2题：

    应当建立操作规程，规定投诉登记、评价、调查和处理的程序，并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施，包括考虑是否有必要（）。


    正确答案:从市场召回药品

  • 第3题：

    质量控制实验室应当建立（）调查的操作规程。

    • A、检验结果异常
    • B、检验结果超标
    • C、检验偏差
    • D、检验误差

    正确答案:B

  • 第4题：

    应当尽可能避免出现任何偏离工艺规程或操作规程的偏差。一旦出现偏差，应当按照（）执行。

    • A、操作规程
    • B、工艺规程
    • C、质量标准
    • D、偏差处理操作规程

    正确答案:D

  • 第5题：

    处理分析数据时，规定用标准偏差和相对标准偏差表征一组分析数据的（）。


    正确答案:精密度（或离散程度）

  • 第6题：

    工程项目综合管理计划实施与控制的基本步骤包含（）。

    • A、对偏差进行分析
    • B、对偏差进行分类
    • C、建立计划实施的检测记录体系和统计报告制度
    • D、采取措施纠正偏差
    • E、正偏差的经验总结和负偏差的教训总结

    正确答案:A,C,D

  • 第7题：

    单选题
    质量控制实验室应当建立（）调查的操作规程。
    A

    检验结果异常

    B

    检验结果超标

    C

    检验偏差

    D

    检验误差


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    多选题
    企业应当建立操作规程，规定投诉（）的程序，并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施，包括考虑是否有必要从市场召回药品。
    A

    登记

    B

    评价

    C

    调查

    D

    处理

    E

    评估


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    （）应当负责偏差的分类，保存偏差调查、处理的文件和记录。
    A

    生产管理部门

    B

    质量管理部门

    C

    技术管理部门

    D

    研发部门


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    产品放行前，所有与该批产品有关的（）均已有明确的解释或说明，或者已经过彻底调查和适当处理；如偏差还涉及其他批次产品，应当一并处理。
    A

    生产异常情况

    B

    质量风险

    C

    偏差

    D

    检验异常数据


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    企业应当建立偏差处理的操作规程，规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的（），并有相应的记录。

    正确答案： 纠正措施
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    自检应当有记录。自检完成后应当有（）。
    A

    自检报告

    B

    偏差报告

    C

    检验报告

    D

    会议报告


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    工程项目计划实施控制的基本方法是（）。

    • A、建立计划实施的绩效评价制度
    • B、建立计划实施统计报告制度
    • C、建立计划实施的监测记录体系
    • D、对偏差进行分析
    • E、采取措施纠正偏差

    正确答案:B,C,D,E

  • 第14题：

    （）应当负责偏差的分类，保存偏差调查、处理的文件和记录。

    • A、生产管理部门
    • B、质量管理部门
    • C、技术管理部门
    • D、研发部门

    正确答案:B

  • 第15题：

    自检应当有记录。自检完成后应当有（）。

    • A、自检报告
    • B、偏差报告
    • C、检验报告
    • D、会议报告

    正确答案:A

  • 第16题：

    产品放行前，所有与该批产品有关的（）均已有明确的解释或说明，或者已经过彻底调查和适当处理；如偏差还涉及其他批次产品，应当一并处理。

    • A、生产异常情况
    • B、质量风险
    • C、偏差
    • D、检验异常数据

    正确答案:C

  • 第17题：

    根据重大安全卫生事故处理的有关规定，企业出现重大劳动安全卫生事故时，处理程序与要求不包括（）。

    • A、事故报告
    • B、事故调查
    • C、事故处理
    • D、事故记录

    正确答案:D

  • 第18题：

    不属于项目计划实施控制的基本方法的是（　）。

    • A、建立计划实施的监测记录体系和统计报告制度
    • B、对偏差进行分析
    • C、采取措施纠正偏差
    • D、修改计划

    正确答案:D

  • 第19题：

    多选题
    工程项目计划实施控制的基本方法是（）。
    A

    建立计划实施的绩效评价制度

    B

    建立计划实施统计报告制度

    C

    建立计划实施的监测记录体系

    D

    对偏差进行分析

    E

    采取措施纠正偏差


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    填空题
    应当建立操作规程，规定投诉登记、评价、调查和处理的程序，并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施，包括考虑是否有必要（）。

    正确答案： 从市场召回药品
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    药品批发企业应当根据相关验证管理制度， 形成的验证控制文件包括
    A

    验证方案

    B

    验证报告

    C

    验证评价

    D

    偏差处理


    正确答案： B,C
    解析：

  • 第22题：

    多选题
    工程项目综合管理计划实施与控制的基本步骤包含（）。
    A

    对偏差进行分析

    B

    对偏差进行分类

    C

    建立计划实施的检测记录体系和统计报告制度

    D

    采取措施纠正偏差

    E

    正偏差的经验总结和负偏差的教训总结


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    工程项目计划实施与控制的工作有（）。
    A

    建立计划实施的监测记录体系

    B

    对偏差进行分析

    C

    建立计划实施的统计报告制度

    D

    采取措施纠正偏差

    E

    制订项目工作分解结构


    正确答案： E,D
    解析：

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