()应当由质量管理部门会同其他部门进行彻底调查,并有调查报告。偏差调查报告应当由质量管理部门的指定人员审核并签字。

题目

()应当由质量管理部门会同其他部门进行彻底调查,并有调查报告。偏差调查报告应当由质量管理部门的指定人员审核并签字。


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  • 第1题:

    企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责可以由其他部门及人员履行()


    正确答案:错误

  • 第2题:

    资产处置应当由行政单位资产管理部门会同财会部门、技术部门审核鉴定,提出意见,按审批权限报送审批。


    正确答案:正确

  • 第3题:

    质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托给其他部门的人员。


    正确答案:错误

  • 第4题:

    ()应当负责偏差的分类,保存偏差调查、处理的文件和记录。

    • A、生产管理部门
    • B、质量管理部门
    • C、技术管理部门
    • D、研发部门

    正确答案:B

  • 第5题:

    企业的变更控制应当由()负责。

    • A、生产管理部门专人
    • B、质量管理部门专人
    • C、研发管理部门专人
    • D、销售管理部门专人

    正确答案:B

  • 第6题:

    《违法行为调查报告》由交通管理部门负责人签署审查意见。


    正确答案:正确

  • 第7题:

    成品放行前,由哪个部门审核批生产记录并签字()

    • A、厂技术管理部门
    • B、厂质量管理部门
    • C、生产车间
    • D、总工室
    • E、成品仓储部门

    正确答案:B

  • 第8题:

    《特种设备安全监察条例》规定,事故调查报告应当由负责组织事故调查的()的所在地人民政府批复,并报上一级特种设备安全监督管理部门备案。

    • A、安全监督管理部门
    • B、特种设备安全监督管理部门
    • C、共安消防部门
    • D、行政执法部门

    正确答案:B

  • 第9题:

    单选题
    《特种设备安全监察条例》规定,事故调查报告应当由负责组织事故调查的()的所在地人民政府批复,并报上一级特种设备安全监督管理部门备案。
    A

    安全监督管理部门

    B

    特种设备安全监督管理部门

    C

    共安消防部门

    D

    行政执法部门


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    与产品质量有关的变更由申请部门提出后,应当()。
    A

    进行评估

    B

    制定实施计划

    C

    明确实施职责

    D

    由质量管理部门审核批准

    E

    由执行部门审核批准


    正确答案: C,B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有()。企业应当设立独立的质量管理部门,履行()和()的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。

    正确答案: 组织机构图,质量保证,质量控制
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    ()应当由质量管理部门会同其他部门进行彻底调查,并有调查报告。偏差调查报告应当由质量管理部门的指定人员审核并签字。

    正确答案: 重大偏差
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据AC-121-51的规定,责任部门或人员的资格评估可采用集中由质量管理部门负责或授权其他各部门主要管理人员负责,质量管理部门监督的方式,但()人员的评估应当由质量部门负责。

    • A、生产部门
    • B、航线维修放行
    • C、培训部门
    • D、其余不对

    正确答案:B

  • 第14题:

    交通管理部门负责人对《违法行为调查报告》审核后,认为应当给予行政处罚的,交通管理部门应当制作()。

    • A、询问笔录
    • B、交通行政处罚决定书
    • C、交通违法行为通知书
    • D、听证通知书

    正确答案:C

  • 第15题:

    质量管理部门应当对生产用物料的供应商进行(),并建立质量档案。

    • A、审核
    • B、审批
    • C、分类
    • D、质量评估

    正确答案:D

  • 第16题:

    企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有()。企业应当设立独立的质量管理部门,履行()和()的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。


    正确答案:组织机构图;质量保证;质量控制

  • 第17题:

    与产品质量有关的变更由申请部门提出后,应当()。

    • A、进行评估
    • B、制定实施计划
    • C、明确实施职责
    • D、由质量管理部门审核批准
    • E、由执行部门审核批准

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题:

    询问或检查应当制作笔录。笔录应当记载()、询问情况,由被询问人和监管人员签字或盖章。

    • A、调查报告
    • B、相关证据
    • C、时间
    • D、地点

    正确答案:C,D

  • 第19题:

    《特种设备安全监察条例》规定,事故调查报告应当由负责组织事故调查的()的所在地人民政府批复,并报上一级特种设备安全监督管理部门备案。


    正确答案:特种设备安全监督管理部门

  • 第20题:

    特种设备事故调查报告应当由负责事故调查的特种设备安全监督管理部门的上一级特种设备安全监督管理部门批复。


    正确答案:错误

  • 第21题:

    单选题
    ()应当负责偏差的分类,保存偏差调查、处理的文件和记录。
    A

    生产管理部门

    B

    质量管理部门

    C

    技术管理部门

    D

    研发部门


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    质量管理部门应当对生产用物料的供应商进行(),并建立质量档案。
    A

    审核

    B

    审批

    C

    分类

    D

    质量评估


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    判断题
    特种设备事故调查报告应当由负责事故调查的特种设备安全监督管理部门的上一级特种设备安全监督管理部门批复。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析