清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常应当至少进行连续（）次。A、五B、四C、三D、二

题目

清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常应当至少进行连续（）次。

  • A、五
  • B、四
  • C、三
  • D、二
相似考题

1.银行业金融机构应当每半年对风险偏好至少进行一次评估。()此题为判断题(对，错)。

2.电梯应当至少每月进行二次清洁、润滑、调整和检查。()

3.根据财政部制定并对外发布的《行政事业单位内部控制规范(试行)》,单位应当建立经济活动风险定期评估机制,对经济活动存在的风险进行全面、系统和客观评估。单位对经济活动风险评估执行的频率恰当的是()。A、至少每一季度一次B、至少每月一次C、至少每半年一次D、至少每年一次

4.药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法

更多“清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常应当至少进行连续（）次。”相关问题

  • 第1题：

    根据GMP要求，应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证（）。

    • A、二次
    • B、五次
    • C、四次
    • D、六次
    • E、一次

    正确答案:E

  • 第2题：

    符合原料药验证计划的要求内容为（）。

    • A、应当根据生产工艺的复杂性和工艺变更的类别决定工艺验证的运行次数
    • B、前验证和同步验证通常采用连续的三个合格批次
    • C、工艺验证期间，应当对关键工艺参数进行监控。与质量无关的参数无需列入工艺验证中
    • D、工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在规定的限度内，并与工艺研发阶段确定的杂质限度或者关键的临床和毒理研究批次的杂质数据相当

    正确答案:A,B,C,D

  • 第3题：

    风险经理所在的部门负责对风险经理进行日常管理、考核，每年至少考核（）。

    • A、一次
    • B、二次
    • C、三次
    • D、根据需要确定考核次数

    正确答案:A

  • 第4题：

    企业通常应当至少进行（）成功的工艺验证。

    • A、一批
    • B、连续两批
    • C、连续三批
    • D、连续四批

    正确答案:C

  • 第5题：

    培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后，应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次（）进行1次，每次至少（）。


    正确答案:3、半年、一批

  • 第6题：

    企业应当根据质量风险管理原则确定工艺验证的（），以获得充分的数据来评价工艺与产品质量。

    • A、批次数
    • B、取样计划
    • C、样品
    • D、成品

    正确答案:A,B

  • 第7题：

    电梯应当至少每（）日进行一次清洁、润滑、调整和检查。


    正确答案:15

  • 第8题：

    填空题
    培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后，应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次（）进行1次，每次至少（）。

    正确答案： 3、半年、一批
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    判断题
    商业银行应当每年对风险偏好至少进行一次评估。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    企业通常应当至少进行（）成功的工艺验证。
    A

    一批

    B

    连续两批

    C

    连续三批

    D

    连续四批


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    企业应当根据质量风险管理原则确定工艺验证的（），以获得充分的数据来评价工艺与产品质量。
    A

    批次数

    B

    取样计划

    C

    样品

    D

    成品


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    清洁验证应当根据什么选择清洁参照物？


    正确答案: 应当根据溶解度、难以清洁的程度以及残留物的限度来选择清洁参照物

  • 第14题：

    确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。


    正确答案:正确

  • 第15题：

    根据《特种设备安全监察条例》的规定，电梯应当至少每15日进行一次清洁、润滑、调整和检查。


    正确答案:正确

  • 第16题：

    对（）应当进行定期评估，以确认它们持续保持验证状态。

    • A、设施
    • B、设备
    • C、工艺
    • D、清洁方法

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题：

    无菌检查的取样计划应当根据风险评估结果制定，样品应当包括微生物污染风险最大的产品。无菌检查样品的取样至少应当符合什么要求？


    正确答案: 1.无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品；
    2.最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样；
    3.同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，样品应当从各个/次灭菌设备中抽取。

  • 第18题：

    企业对担保业务进行风险评估，至少应当采取的措施有哪些？


    正确答案: 企业对担保业务进行风险评估，至少应当采取下列措施。
    1.审查担保业务是否符合国家有关法律法规以及企业发展战略和经营需要。
    2.审查担保项目的合法性、可行性。
    3.评估申请担保人的资信状况，评估内容一般包括申请人基本情况、资产质量、经营情况、行业前景、偿债能力、信用状况、用于担保和第三方担保的资产及其权利归属等。
    4.综合考虑担保业务的可接受风险水平，并设定担保风险限额。
    5.评估与反担保有关的资产状况。

  • 第19题：

    商业银行应当对客户风险承受能力进行评估，确定客户风险承受能力评级，由低到高至少包括（）级，并可根据实际情况进一步细分。

    • A、三
    • B、六
    • C、四
    • D、五

    正确答案:D

  • 第20题：

    问答题
    无菌检查的取样计划应当根据风险评估结果制定，样品应当包括微生物污染风险最大的产品。无菌检查样品的取样至少应当符合什么要求？

    正确答案： 1.无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品；
    2.最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样；
    3.同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，样品应当从各个/次灭菌设备中抽取。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    清洁验证应当根据什么选择清洁参照物？

    正确答案： 应当根据溶解度、难以清洁的程度以及残留物的限度来选择清洁参照物
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    风险经理所在的部门负责对风险经理进行日常管理、考核，每年至少考核（）。
    A

    一次

    B

    二次

    C

    三次

    D

    根据需要确定考核次数


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常应当至少进行连续（）次。
    A

    五

    B

    四

    C

    三

    D

    二


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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