轧盖会产生大量微粒,应当设置单独的轧盖区域并设置适当的()装置,不单独设置轧盖区域的,应当能够证明轧盖操作对产品质量没有不利影响。A、防护B、抽风C、换气D、隔离

题目

轧盖会产生大量微粒,应当设置单独的轧盖区域并设置适当的()装置,不单独设置轧盖区域的,应当能够证明轧盖操作对产品质量没有不利影响。

  • A、防护
  • B、抽风
  • C、换气
  • D、隔离

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  • 第1题:

    抗震设防8度地区的砌体房屋,圈梁位置设置正确的是( )。

    • A、屋盖和楼盖处的所有内横墙设置
    • B、屋盖和楼盖处的外墙和纵横墙设置
    • C、只需在楼盖处的外墙和内纵墙设置,屋盖处不必设置
    • D、只需在屋盖处的外墙和内纵墙设置,楼盖处不必设置

    正确答案:B

  • 第2题:

    冻干粉针的轧盖室(A/C)与缓冲室(C级)、走廊(C级)这三个房间压差如何设计?(FL1-13)


    正确答案: 现有专门的轧盖机,设单独的抽风,保持相对负压;轧盖间稍有负压即可(走廊稍有正压)。同一区内,不需要设压差表。这类微粒如不在产品暴露的A区,形不成什么大的风险。活性炭的微粒要多得多,它污染了谁?你不是要将它加到产品中去处理吗?有什么污染可言。

  • 第3题:

    精轧前,设置高压水除鳞机。


    正确答案:正确

  • 第4题:

    在液压缸的两端设置缓冲装置是避免活塞与端盖的撞击。


    正确答案:正确

  • 第5题:

    通气孔是有人孔盖引出,油罐无需设置单独的通气管,需要时需安装阻火器


    正确答案:错误

  • 第6题:

    上升管盖和桥管接头设置()装置,可减少冒烟和污染。


    正确答案:水封

  • 第7题:

    轧纹装置


    正确答案: 在电缆金属套上轧制出皱纹找艺装置。

  • 第8题:

    填空题
    无菌药品生产轧盖会产生大量微粒,应当设置()轧盖区域并设置适当的()装置。

    正确答案: 单独的,抽风
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    单选题
    洁净级别要求D级别的操作岗位是()
    A

    粉针轧盖

    B

    胶囊填充

    C

    粉针分装

    D

    输液灭菌


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    抗震设防8度地区的砌体房屋,圈梁位置设置正确的是( )。
    A

    屋盖和楼盖处的所有内横墙设置

    B

    屋盖和楼盖处的外墙和纵横墙设置

    C

    只需在楼盖处的外墙和内纵墙设置,屋盖处不必设置

    D

    只需在屋盖处的外墙和内纵墙设置,楼盖处不必设置


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    冻干粉针轧盖间设计为C+A时,轧盖间人流通道可以跟C级人流通道公用吗?(FL1)

    正确答案: 既然同在一个C级区,应可以共用。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    下列关于柜员轧库功能的描述中,正确的包括()。
    A

    柜员轧库分为重空轧库和现金轧库两个部分

    B

    重空轧库和现金轧库需选择不同的交易分别完成

    C

    用户可多次进行轧账处理,也可在轧账流程中随时终止轧账处理

    D

    每次轧账结束后,如用户执行了“用户签退”以外的任何交易,系统会自动将该用户设置为未轧账的状态


    正确答案: B,A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    冻干粉针车间的设计中,洗瓶、轧盖的人员通道是否要单独设置?(FL1)


    正确答案: 如轧盖和洗瓶均设在D级区,进D级区的人员没有必要单独设置,但功能间应分开设置,避免互相干扰。

  • 第14题:

    精轧前,设置高压水()。


    正确答案:除鳞机

  • 第15题:

    轧折产生的原因有()

    • A、进张减机的荒管外径过大或椭圆度过大
    • B、连轧竹节强度不够或润滑剂喷嘴堵塞润滑不好,造成竹节现象严重
    • C、连轧张力用得过小
    • D、连轧荒管被后台二炉移送等输送装置碰瘪,造成局部或斜线型轧折

    正确答案:A,B,C,D

  • 第16题:

    无菌药品生产轧盖会产生大量微粒,应当设置()轧盖区域并设置适当的()装置。


    正确答案:单独的;抽风

  • 第17题:

    照明灯具上应设置断开电源后才能打开透明件的连锁装置,或者设置“严禁带电开盖”的警告牌。


    正确答案:正确

  • 第18题:

    洁净级别要求D级别的操作岗位是()

    • A、粉针轧盖
    • B、胶囊填充
    • C、粉针分装
    • D、输液灭菌

    正确答案:B

  • 第19题:

    问答题
    冻干粉针的轧盖室(A/C)与缓冲室(C级)、走廊(C级)这三个房间压差如何设计?(FL1-13)

    正确答案: 现有专门的轧盖机,设单独的抽风,保持相对负压;轧盖间稍有负压即可(走廊稍有正压)。同一区内,不需要设压差表。这类微粒如不在产品暴露的A区,形不成什么大的风险。活性炭的微粒要多得多,它污染了谁?你不是要将它加到产品中去处理吗?有什么污染可言。
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    单选题
    轧盖会产生大量微粒,应当设置单独的轧盖区域并设置适当的()装置,不单独设置轧盖区域的,应当能够证明轧盖操作对产品质量没有不利影响。
    A

    防护

    B

    抽风

    C

    换气

    D

    隔离


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    多选题
    非最终灭菌产品的无菌生产操作环境,需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括()。
    A

    处于未完全密封(轧盖前产品视为处于未完全密封状态)状态下产品的操作和转运,如产品灌装(或灌封)、分装、压塞、轧盖(根据己压塞产品的密封性、轧盖设备的设计、铝盖的特性等因素,轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中进行。A级送风环境应当至少符合A级区的静态要求)等

    B

    灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制

    C

    直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放

    D

    无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    冻干粉针车间的设计中,洗瓶、轧盖的人员通道是否要单独设置?(FL1)

    正确答案: 如轧盖和洗瓶均设在D级区,进D级区的人员没有必要单独设置,但功能间应分开设置,避免互相干扰。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    上升管盖和桥管接头设置()装置,可减少冒烟和污染。

    正确答案: 水封
    解析: 暂无解析