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  • 第1题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装材料和容器。下列说法错误的是

    A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

    B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,由省级工商行政部门批准

    C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须保障人体健康、安全的标准

    E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求


    正确答案:B

  • 第2题:

    食品生产企业使用包装材料时应核对标识,避免误用;应如实记录包装材料的使用情况。


    正确答案:正确

  • 第3题:

    药品生产所用()应当符合相应的质量标准。

    • A、原辅料
    • B、包装材料
    • C、与药品直接接触的包装材料
    • D、原料

    正确答案:A,C

  • 第4题:

    较适用于药品包装的玻璃包装材料是()、()。


    正确答案:红色玻璃;琥珀色玻璃

  • 第5题:

    应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程,确保印刷包装材料印制的内容与()部门核准的一致。

    • A、药品监督管理
    • B、卫生管理
    • C、质量管理
    • D、生产管理

    正确答案:A

  • 第6题:

    印刷包装材料的版本变更时,应当()措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。


    正确答案:收回作废的旧版印刷模板应予以销毁

  • 第7题:

    印刷包装材料的版本变更时,应当采取措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。旧版印刷模版应当怎么处理?


    正确答案:收回作废并予以销毁。

  • 第8题:

    食品生产企业使用包装材料时应核对标识,避免误用,如实记录包装材料的使用情况。


    正确答案:正确

  • 第9题:

    判断题
    包装材料应当由专人按照用量发放,并采取措施避免混淆和差错,确保用于药品生产的包装材料正确无误。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    药品生产所用()应当符合相应的质量标准。
    A

    原辅料

    B

    包装材料

    C

    与药品直接接触的包装材料

    D

    原料


    正确答案: C,D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有()。

    正确答案: 操作规程
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    印刷包装材料的版本变更时,应当采取措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。旧版印刷模版应当怎么处理?

    正确答案: 收回作废并予以销毁。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    生产药品的材料必须符合药用要求的是()

    A原料

    B辅料

    C外包装材料

    D直接接触药品的包装材料

    E直接接触药品的容器


    A,B,D,E

  • 第14题:

    无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设备处理应当避免被()。


    正确答案:再次污染

  • 第15题:

    操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。()


    正确答案:正确

  • 第16题:

    原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录,内容包括哪些?


    正确答案: 1)交货单和包装容器上所注物料的名称;
    企业内部所用物料的名称和(或)代码;
    2)接收日期;
    3)供应商和生产商(如不同)的名称;
    4)供应商和生产商(如不同)标识的批号;
    5)接收总量和包装容器数量;
    6)接收后企业指定的批号或流水号;
    7)有关说明(如包装状况)

  • 第17题:

    包装材料应当由专人按照用量发放,并采取措施避免混淆和差错,确保用于药品生产的包装材料正确无误。


    正确答案:错误

  • 第18题:

    生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合()

    • A、药品标准
    • B、包装材料标准
    • C、相应的质量标准
    • D、食品标准

    正确答案:C

  • 第19题:

    原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有()。


    正确答案:操作规程

  • 第20题:

    填空题
    无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设备处理应当避免被()。

    正确答案: 再次污染
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    填空题
    印刷包装材料的版本变更时,应当()措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。

    正确答案: 收回作废的旧版印刷模板应予以销毁
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程,确保印刷包装材料印制的内容与()部门核准的一致。
    A

    药品监督管理

    B

    卫生管理

    C

    质量管理

    D

    生产管理


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    包装材料应当采取措施避免(),确保用于药品生产的包装材料()

    正确答案: 混淆和差错,正确无误
    解析: 暂无解析