根据《药品管理法实施条例》规定，对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行（）管理。A、GMPB、GAPC、GSPD、批准文号

题目

根据《药品管理法实施条例》规定，对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行（）管理。

  • A、GMP
  • B、GAP
  • C、GSP
  • D、批准文号
相似考题

1.对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件，可以实行批准文号管理的是（ ）。

2.实行批准文号管理的中药材为A．集中规模化栽培养殖、质量可控的品种B．地道药材C．符合国务院药品监督管理部门规定条件的品种D．集中规模化栽培养殖、质量可控并符合国务院药品监督管理部门规定条件的品种E．可加工成中药饮片的品种

3.根据《药品管理法实施条例》规定，对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行___管理。A GMPB GAPC GSPD 批准文号

4.国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是（ ）。A．重点保护的野生药材B．濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种C．特殊管理的中药材D．毒性中药材E．对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种

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  • 第1题：

    对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件，可以实行批准文号管理的是

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：A
    解析：本组题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十三条和第四十条。
      非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传；对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件的中药材品种，可以实行批准文号管理。

  • 第2题：

    依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件，可以实行批准文号管理的是

    A.中药材品种

    B.预防性生物制品

    C.非药品

    D.中药饮片

    E.血液制品


    正确答案：A
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十三条规定，非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传；第四十条规定，国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理。

  • 第3题：

    药品经营质量管理规范

    A.GMP
    B.GAP
    C.GSP
    D.GCP
    E.GLP


    答案：C
    解析：

  • 第4题：

    国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是

    A:重点保护的野生药材
    B:濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
    C:集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
    D:毒性中药材
    E:名贵中药材

    答案：C
    解析：
    本题考点：实行批准文号管理的中药材。国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条。

  • 第5题：

    药品非临床研究质量管理规范

    A.GMP
    B.GAP
    C.GSP
    D.GCP
    E.GLP


    答案：E
    解析：

  • 第6题：

    在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品，应遵循（）。

    A．GMP
    B．GAP
    C．GSP
    D．GLP

    答案：A
    解析：
    《药品生产质量管理规范》简称GMP，是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采取的措施，是药品生产管理和质量控制的基本要求和制造规范。旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等的风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。故选A。

  • 第7题：

    实行批准文号管理的中药材的要求包括

    A.可以集中规模化栽培养殖
    B.质量可以控制
    C.符合国家药监部门的规定
    D.伪品易于辨认

    答案：A,B,C
    解析：
    实行批准文号管理的中药材的要求包括：①可以集中规模化栽培养殖；②质量可以控制；③符合国家药监部门的规定。故选ABC。

  • 第8题：

    关于“中药”的有关说法，错误的是

    A.中药包括中药材、中药饮片、中成药
    B.国家对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理
    C.《中药材生产质量管理规范》（GAP）是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
    D.GAP认证是强制性的，对生产的产品发放批准文号

    答案：D
    解析：
    GAP为中药材生产质量管理规范，目前已经取消了GAP认证。

  • 第9题：

    实行批准文号管理的中药材的要求包括（）

    A可以集中规模化栽培养殖

    B质量可以控制

    C符合国家药监部门的规定

    D伪品易于辨认


    A,B,C
    略

  • 第10题：

    国家鼓励培养中药材，实行批准问好管理的中药材是（）。

    • A、重点保护的野生药材
    • B、濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
    • C、对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
    • D、毒性中药材
    • E、特殊管理的中药材

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    关于中药材的生产、经营和使用规定的说法，错误的是（  ）
    A

    国家保护野生中药材资源，扶持濒危动植物中药材人工代用品的研究和开发利用

    B

    对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药监部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理

    C

    严禁滥用硫磺熏蒸等方法，二氧化硫等残留须符合国家规定

    D

    野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续采量”原则


    正确答案： C
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    实行批准文号管理的中药材属于（　　）。
    A

    集中规模化栽培养殖、质量可控并符合国务院药品监督管理部门规定条件的品种

    B

    集中规模化栽培养殖、质量可控的品种

    C

    符合国务院药品监督管理部门规定条件的品种

    D

    地道药材

    E

    可加工成中药饮片的品种


    正确答案： A
    解析：
    对于集中规模化栽培养殖、质量可控并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材实行批准文号管理。

  • 第13题：

    依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准

    A、新药

    B、已有国家标准的药品

    C、实施批准文号管理的中药饮片

    D、未实施批准文号管理的中药材

    E、仿制药


    参考答案：D

  • 第14题：

    下列关于中药管理的规定。说法正确的是

    A.国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院药品监督管理部门制定

    B.新发现和从国外引种的药材必须经国务院审核批准后方可销售

    C.生产药品．须经国家药品监督管理部门批准．并发给批准文号，但是没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外

    D.实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

    E.城乡集市贸易市场可以出售中药材和中药饮片．国家另有规定的除外


    正确答案：CD
    A中国家中药品种保护制度具体办法由国务院制定，而非国务院药品监督管理部门；B中新发现和从国外引种的药材必须经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售。而非国务院；E中城乡集市贸易市场可以出售的是中药材，不包括中药饮片。

  • 第15题：

    中药材生产质量管理规范

    A.GMP
    B.GAP
    C.GSP
    D.GCP
    E.GLP


    答案：B
    解析：

  • 第16题：

    国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是

    A.重点保护的野生药材
    B.濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
    C.集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
    D.毒性中药材
    E.名贵中药材

    答案：C
    解析：
    本题考点：实行批准文号管理的中药材。国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条。

  • 第17题：

    药品临床试验管理规范

    A.GMP
    B.GAP
    C.GSP
    D.GCP
    E.GLP


    答案：D
    解析：

  • 第18题：

    依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件，可以实行批 准文号管理的是

    A.中药材品种 B.预防性生物制品 C.非药品 D.中药饮片 E.血液制品


    答案：A
    解析：
    本组题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十三条和第四十条。 非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内 容的宣传；对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件的中药材品 种，可以实行批准文号管理。

  • 第19题：

    在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证已形成的药品质量，应遵循（）。

    A．GMP
    B．GAP
    C．GSP
    D．GLP

    答案：C
    解析：
    《药品经营质量管理规范》简称GSP，是为保证药品在流通全过程中始终符合质量标准，依据《药品管理法》等法律法规制定的针对药品采购、购进验收、储存运输、销售及售后服务等环节的质量管理规范，其核心是要求企业通过严格的质量管理制度来约束自身经营相关行为，对药品流通全过程进行质量控制。故选C。

  • 第20题：

    关于中药的有关说法错误的是（）

    A中药包括中药材、中药饮片、中成药

    B国家对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理

    C《中药材生产质量管理规范》（GAP）是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

    DGAP认证是强制性的，对生产的产品发放批准文号


    D
    略

  • 第21题：

    国家对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行（）管理？

    • A、统一
    • B、分类
    • C、批准文号
    • D、部颁标准

    正确答案:C

  • 第22题：

    多选题
    实行批准文号管理的中药材的要求包括（　　）。
    A

    可以集中规模化栽培养殖

    B

    质量可以控制

    C

    符合国家药监部门的规定

    D

    伪品易于辨认


    正确答案： B,D
    解析：
    根据《中华人民共和国药品管理法》第三十九条的规定，实行批准文号管理的中药材的要求包括：①可以集中规模化栽培养殖；②质量可以控制；③符合国家药监部门的规定。

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品管理法实施条例》规定，对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行（）管理。
    A

    GMP

    B

    GAP

    C

    GSP

    D

    批准文号


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    对（）的中药材品种，实行批准文号管理。
    A

    集中规模化栽培养殖

    B

    质量可以控制

    C

    符合国务院药品监督管理部门规定条件

    D

    国家重点保护


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

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