中医药法规定下列哪些项目采取备案制进行管理的？（）A、举办中医诊所B、委托配制中药制剂。C、医疗机构配置仅应用传统工艺配制的中药制剂品种D、在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片

题目

中医药法规定下列哪些项目采取备案制进行管理的？（）

  • A、举办中医诊所
  • B、委托配制中药制剂。
  • C、医疗机构配置仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
  • D、在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片
相似考题

1.关于医疗机构配制中药制剂的规定，下列选项与中医药法相符的是()。A:委托配制中药制剂的，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案B:医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂C:医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂D:医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

2.中医药法规定下列哪些情形应采取备案管理?( )A 中药新药上市B 委托配制中药制剂C 医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种D 在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片

3.根据《中医药法》,按生产假药给予处罚的情况是()。A.医疗机构委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的B.举办中医诊所应当备案未备案，或者备案时提供虚假材料的C.医疗机构炮制中药饮片应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的D.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

4.中医药法有哪些制度创新?( )A 改革完善了举办中医诊所的管理制度B 改革完善了中医医师资格准入制度C 仅应用传统工艺配制的医疗机构中药制剂品种不需要取得制剂批准文号D 改革完善了来源于古代经典名方的中药复方制剂申请药品批准文号的管理

更多“中医药法规定下列哪些项目采取备案制进行管理的？（）A、举办中医诊所B、委托配制中药制剂。C、医疗机构配置仅应用传统工艺配制的中药制剂品种D、在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片”相关问题

  • 第1题：

    根据《中医药法》规定,实施备案管理的事项有()。

    A.医疗机构应用传统工艺配制的中药制剂品种

    B.医疗机构自行配制中药制剂

    C.举办中医医疗机构

    D.药品生产企业炮制中药饮片


    答案A

  • 第2题：

    中医药法规定应采取备案管理的情形除()。

    A、委托配制中药制剂

    B、医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

    C、医疗机构发布中医医疗广告

    D、医疗机构炮制中药饮片


    答案：D

  • 第3题：

    根据《中华人民共和国中医药法》,关于医疗机构中药饮片炮制管理的说法,错误的是()

    A.对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用

    B.医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案

    C.医疗机构可以根据临床用药需要,凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

    D.对市场上没有供应的中药配方颗粒,医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备


    参考答案：D

  • 第4题：

    中医药法规定下列哪些项目采取备案制进行管理的?()

    A. 举办中医诊所

    B. 委托配制中药制剂

    C. 医疗机构配置仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

    D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片


    参考答案：ABCD

  • 第5题：

    建立符合中医药特点的管理制度包括（）等内容。


    A.将中医诊所由备案管理改为许可管理
    B.规定以师承方式学习中医和经多年实践，医术确有专长的人员，经实践技能和效果考核合格即可取得中医医师资格
    C.允许医疗机构根据临床需要，凭处方炮制市场上没有供应的中药饮片，或者对中药饮片进行再加工
    D.对医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种和委托自己制中药制剂，由现行的备案管理改为许可管理
    E.明确生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料等

    答案：B,C,E
    解析：
    适应中医药发展规律，符合中医药特点的管理制度，包括以下五点内容：

    ①将中医诊所由许可管理改为备案管理；

    ②规定以师承方式学习中医和经多年实践，医术确有专长的人员，经实践技能和效果考核合格即可取得中医医师资格；

    ③允许医疗机构根据临床需要，凭处方炮制市场上没有供应的中药饮片，或者对中药饮片进行再加工；

    ④对医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种和委托自己制中药制剂，由现行的许可管理改为备案管理；

    ⑤明确生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料等。

  • 第6题：

    根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有( ）

    A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种
    B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂
    C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
    D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片

    答案：A,B,D
    解析：

  • 第7题：

    根据《中华人民共和国中医药法》需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是( ))

    A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的
    B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的
    C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的
    D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的

    答案：D
    解析：

  • 第8题：

    单选题
    中医药法中关于法律责任的规定，下列说法是错误的是（）。
    A

    在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的，依照有关法律、法规规定给予处罚；情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处30日以下拘留

    B

    医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚

    C

    举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料，由相关管理部门处罚后，仍拒不改正的，可以责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动，其直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动

    D

    中医诊所被责令停止执业活动的，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起5年内不得在医疗机构内从事管理工作


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①现代工艺自配中药制剂未经批准；②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂经备案；④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息，可知该医院配制制剂行为可能合法的是（  ）
    A

    现代工艺自配中药制剂未经批准

    B

    现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制

    C

    委托配制中药制剂备案

    D

    仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂


    正确答案： D
    解析：

  • 第10题：

    多选题
    违反中医药法相关规定的法律责任的说法，正确的有（ ）
    A

    举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，由中医药主管部门责令改正；

    B

    没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息；

    C

    拒不改正的，责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动。

    D

    医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的按生产假药给予处罚


    正确答案： A,D
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①现代工艺自配中药制剂未经批准；②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂经备案；④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息，如果委托配制中药制剂没有备案，则处罚措施包括（  ）
    A

    由中医药管理部门责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款

    B

    由中医药管理部门向社会公告相关信息

    C

    拒不改正的，责令停止委托配制中药制剂活动

    D

    拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动


    正确答案： C
    解析：

  • 第12题：

    中医药法规定，下列应采取备案管理的情形有（ ）

    A.古代经典名方中药复方制剂注册 B.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种 C.委托配制中药制剂 D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片

    答案：ABD

  • 第13题：

    根据《中医药法》,处没收违法所得,并处三万元以下罚款,向社会公告相关信息;拒不改正的,责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动,其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动的违法情况是()

    A.举办中医诊所应当备案未备案，或者备案时提供虚假材料的

    B.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

    C.医疗机构炮制中药饮片应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的

    D.医疗机构委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的


    答案ACD

  • 第14题：

    根据《中华人民共和国中医药法》，需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是( )。

    A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的

    B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的

    C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂的

    D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的


    正确答案：D

  • 第15题：

    医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级( )备案即可配制，不需要取得制剂批准文号。

    A.工商部门

    B.药品监督管理部门

    C.卫计委

    D.中医药管理部门


    参考答案：B

  • 第16题：

    中医药法中关于法律责任的规定，下列哪些说法是正确的是()：

    A. 在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的，依照有关法律、法规规定给予处罚;情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留。

    B. 医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚。

    C. 举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，处罚后，但拒不改正的可以责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动。

    D. 中医诊所被责令停止执业活动的，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起五年内不得在医疗机构内从事管理工作。


    参考答案：ABCD

  • 第17题：

    有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有

    A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
    C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
    D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号

    答案：B,D
    解析：
    医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，故A正确、B错误。医疗机构配制取得制剂批准文号；仅应用传统的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。故选B、D。

  • 第18题：

    某中医院院（三级甲等）根据《中华人民共和国中药法》，可以炮制中药饮片、配制医疗机构中药制剂。该该中医院已经达到了《医院中药饮片管理规范》以及医疗机构制剂管理规范的要求，并且其提供的中医、中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录。根据上述信息和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》的相关规定，以下不可以纳入基本医疗保险准予支付范围的药品是

    A.委托配制的中药制剂
    B.自配的中药制剂
    C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
    D.自炮制的中药饮片

    答案：D
    解析：
    考查基本医疗保险目录。其一，中药饮片部分采用排除法规定了基金不予支付费用的饮片。其二，各统筹地区应在本省（区、市）基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录发布后1个月内执行新版药品目录，并按按照有关规定更新纳入基金支付范围的医院制剂清单。可见，医疗机构制剂有可能在医疗保险准予支付目录内，而中药饮片则在不予支付目目录内。故答案为D

  • 第19题：

    根据《中华人民共和国中医药法》，需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是

    A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种
    B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂
    C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂
    D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂

    答案：D
    解析：
    (1)医疗机构配制中药制剂，应当取得《医疗机构制剂许可证》，或者委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业、取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂；医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。(2)医疗机构应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。故选D。建议考生运用口诀"中剂配制许可批号，委托生企医院省备，传艺省备其他省批"准确记忆。

  • 第20题：

    多选题
    根据《中华人民共和国中医药法》及相关管理规定，以下采用备案管理的事项有（  ）
    A

    仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制

    B

    委托配制中药制剂

    C

    现代工艺自配中药制剂

    D

    医疗机构炮制中药饮片


    正确答案： B,D
    解析：

  • 第21题：

    多选题
    中医药法规定下列哪些情形应采取备案管理？（）
    A

    中药新药上市

    B

    委托配制中药制剂

    C

    医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

    D

    在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    中医药法有哪些制度创新？（）
    A

    改革完善了举办中医诊所的管理制度

    B

    改革完善了中医医师资格准入制度

    C

    仅应用传统工艺配制的医疗机构中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

    D

    改革完善了来源于古代经典名方的中药复方制剂申请药品批准文号的管理


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    中医药法中，有关医疗机构中药制剂的说法，错误的是（  ）
    A

    国家鼓励支持医疗机构配制相关中药制剂

    B

    医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号

    C

    仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案，之后取得制剂批准文号

    D

    医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测，并按照国家有关规定进行报告


    正确答案： B
    解析：

相关内容