开办角膜塑形镜的经营企业应具备哪些条件？
题目
开办角膜塑形镜的经营企业应具备哪些条件？
相似考题
更多“开办角膜塑形镜的经营企业应具备哪些条件？”相关问题
-
第1题：
开办药品生产、经营企业必须具备的条件是哪些？
正确答案: 指《药品管理法》规定了开办药品生产、经营企业应该具备4项条件：
①人员条件，具有依法经过资格认定的药学技术人员及相应的技术工人。
②厂房、设施、仓库卫生环境条件，要求药品生产、经营企业具有与其药品生产、经营相适应的厂房、设施、仓库和卫生环境。
③质量控制条件，要设立质量管理和质量检验的机构，配备专门人员，必要的仪器设备。
④规章制度条件，要建立健全保证药品质量的规章制度。 -
第2题：
配戴角膜塑形接触镜角膜曲率检测，Ⅲ类适应症，角膜平曲率焦度（）
正确答案:≤39.75D -
第3题：
开办药品经营企业具备的条件？
正确答案: （1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证所经营药品质量的规章制度。 -
第4题：
角膜塑形镜验配机构必须给配戴者提供配镜后使用指导，应包括哪些内容？
正确答案:注意事项、可能出现的不良反应、个人卫生要求、镜片配戴操作、镜片护理常规、护理产品和镜片盒的使用、出现副作用和紧急情况的处理等，并提供使用说明书。 -
第5题：
根据我国《药品管理法》，开办药品经营企业需要具备的条件有哪些。
正确答案:根据我国《药品管理法》第十五条，开办药品经营企业，除应当遵循合理布局和方便群众购药的原则外，还应当符合以下条件：
①具有依法经过资格认定的药学技术人员；
②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
④具有保证所经营药品质量的规章制度。 -
第6题：
开办角膜塑形镜验配机构有哪些特殊规定？
正确答案:国家对角膜塑形镜验配机构实行生产或经营单位资格认可后的备案管理制度， 生产或经营单位应按照本规定的相关要求，对验配机构的资质进行认可并授权签定责任书，确定各自在产品售后服务中应负的责任；生产或经营单位、验配机构应分别向各自所在地省级药品监督管理局办理备案手续后，验配机构方可开展验配业务。如验配机构违反本规定的，对其资质进行认可授权的生产、经营单位应承担相应的责任。 -
第7题：
开办国有矿山企业应具备哪些条件？
正确答案: 除应具备有关法律法规规定的条件外，还应具备以下条件：有供矿山建设使用的矿产勘查报告；有矿山建设项目的可行性研究报告（含资源利用方案和矿山环境影响报告）；有确定的矿区范围；有矿山设计；有相应的生产技术条件。国务院、国务院有关主管部门和省、自治区、直辖市人民政府，按照国家有关固定资产投资管理的规定，对申请开办的国有矿山企业根据前款所列条件审查合格后，方予批准。 -
第8题：
问答题开办角膜塑形镜验配机构有哪些特殊规定？正确答案： 国家对角膜塑形镜验配机构实行生产或经营单位资格认可后的备案管理制度， 生产或经营单位应按照本规定的相关要求，对验配机构的资质进行认可并授权签定责任书，确定各自在产品售后服务中应负的责任；生产或经营单位、验配机构应分别向各自所在地省级药品监督管理局办理备案手续后，验配机构方可开展验配业务。如验配机构违反本规定的，对其资质进行认可授权的生产、经营单位应承担相应的责任。解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题角膜塑形镜验配机构必须给配戴者提供配镜后使用指导，应包括哪些内容？正确答案： 注意事项、可能出现的不良反应、个人卫生要求、镜片配戴操作、镜片护理常规、护理产品和镜片盒的使用、出现副作用和紧急情况的处理等，并提供使用说明书。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题角膜塑形镜验配机构对配戴才随访复查的时间有哪些规定？正确答案： 前6个月以内至少7次，6个月之后定期复查。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题开办药品生产企业应具备哪些条件？正确答案： 开办药品生产企业，必须具备以下条件：
⑴具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
⑵具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
⑶具有能对所生产药品质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；
⑷具有保证药品质量的规章制度。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题开办药品经营企业具备的条件？正确答案： （1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证所经营药品质量的规章制度。解析： 暂无解析 -
第13题：
简述角膜塑形镜的验配前检查项目。
正确答案: （1）裸眼视力和矫正视力（包括远、近视力）；
（2）屈光检测，包括主观和客观检影验光，儿童需睫麻验光；
（3）角膜中心曲率检测；
（4）角膜地形图检测；
（5）角膜直径检测；
（6）角膜厚度检测；
（7）角膜内皮检查；
（8）眼轴长检测
（9）眼压检测；
（10）泪液膜分析；
（11）外眼部常规检查；
（12）眼底检查；
（13）根据条件酌情施行对比敏感度／眩光对比敏感度及波前像差等检查。 -
第14题：
开办药品经营企业必须具备哪些条件？
正确答案: 开办药品经营企业必须具备：
1.具有依法经过资格认定的药学技术人员；
2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
4.具有保证所经营药品质量的规章制度。 -
第15题：
角膜塑形镜验配机构对配戴才随访复查的时间有哪些规定？
正确答案:前6个月以内至少7次，6个月之后定期复查。 -
第16题：
角膜塑形镜的经营、验配机构应遵守的法规是什么？
正确答案:角膜塑形镜是直接接触人体角膜的产品，经营、验配机构需要遵守《角膜塑形镜经营验配监督管理规定》。 -
第17题：
配戴角膜塑形接触镜角膜曲率检测，禁忌症，角膜平曲率焦值（）
正确答案:≥46.25D -
第18题：
开办药品生产企业应具备哪些条件？
正确答案: 开办药品生产企业，必须具备以下条件：
⑴具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
⑵具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
⑶具有能对所生产药品质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；
⑷具有保证药品质量的规章制度。 -
第19题：
单选题关于角膜塑形镜的说法，以下不正确的是（）。A角膜塑形镜采用的是反几何设计
B角膜塑形镜具有局限性和非可逆性的特点
C角膜塑形镜可能会出现角膜的染色和上皮磨损等
D角膜塑形镜会诱发角膜散光
E角膜塑形镜通过改变角膜表面的形状降低近视度数
正确答案： E解析： 暂无解析 -
第20题：
问答题根据我国《药品管理法》，开办药品经营企业需要具备的条件有哪些。正确答案： 根据我国《药品管理法》第十五条，开办药品经营企业，除应当遵循合理布局和方便群众购药的原则外，还应当符合以下条件：
①具有依法经过资格认定的药学技术人员；
②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
④具有保证所经营药品质量的规章制度。解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题角膜塑形镜的经营、验配机构应遵守的法规是什么？正确答案： 角膜塑形镜是直接接触人体角膜的产品，经营、验配机构需要遵守《角膜塑形镜经营验配监督管理规定》。解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题开办角膜塑形镜的经营企业应具备哪些条件？正确答案： 除应符合第三类医疗器械经营企业开办条件外，还应具备以下条件：
（一）单位负责人应具有大专以上学历，熟悉有关医疗器械监督管理的法规及规章。
（二）应具有相关专业的技术人员、服务人员和质量检验人员。
（三）应具有主要检验设备及仪器，至少应具备焦度计、球径仪、镜片检查仪等设备。
（四）应制定相应管理、检验制度，并严格执行。
（五）经营单位应具有对角膜塑形镜产品售前服务能力。应能向验配机构提供充分的产品介绍资料，包括给配戴者提供经批准的产品使用说明书。
（六）经营单位应具有对角膜塑形镜产品售后服务能力。应能收集配戴者配戴角膜塑形镜后的不良反应情况，有效地处理配戴者的投诉，并保留处理的有关记录。应能对所选验配机构的验配人员进行使用该产品的培训，并发放培训证明。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题开办药品生产、经营企业必须具备的条件是哪些？正确答案： 是指《药品管理法》规定了开办药品生产、经营企业应该具备4项条件：①人员条件，具有依法经过资格认定的药学技术人员及相应的技术工人。②厂房、设施、仓库卫生环境条件，要求药品生产、经营企业具有与其药品生产、经营相适应的厂房、设施、仓库和卫生环境。③质量控制条件，要设立质量管理和质量检验的机构，配备专门人员，必要的仪器设备。④规章制度条件，要建立健全保证药品质量的规章制度。解析： 暂无解析