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  • 第1题:

    Ⅱ期临床试验是

    《药品注册管理办法》规定 A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

    B. 新药上市后应用研究阶段

    C. 治疗作用初步评价阶段

    D. 治疗作用确证阶段

    E. 风险性评价阶段


    正确答案:C

  • 第2题:

    根据下列题干及选项,回答 80~83 题:

    A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

    B.新药上市后应用研究阶段

    C.治疗作用初步评价阶段

    D.治疗作用确证阶段

    E.安全性评价阶段

    《药品注册管理办法》规定

    第 80 题 I期临床试验是( )。


    正确答案:A
    考察重点是《药品注册管理办法》对四期临床研究的内容的规定。I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

  • 第3题:

    安全性评价的内容是什么?


    正确答案: (1)生产设备评价;
    (2)劳动安全与作业环境评价;
    (3)安全生产管理评价。

  • 第4题:

    地震安全性评价工作的内容是什么?


    正确答案: 大中城市和大型厂矿企业、经济开发区及有关工程建设场地的区域、进场区地震地质,活动性评价、地震烈度复核、地震危险性分析、地震动参数确定、厂址周围地震地质灾害评价等内容。

  • 第5题:

    制定《安全性评价工作管理办法》的目的是什么?


    正确答案: 为规范公司系统内发电厂安全性评价工作,保证安全性评价工作能科学、客观、真实、准确地反映企业安全生产水平,促进安全性评价在企业安全管理中发挥更为有效的作用。

  • 第6题:

    企业在开展自评价工作时,应认真进行安全性评价的宣传和动员工作,组织有关人员系统学习安全性评价标准和评价方法,逐级开展安全性评价工作培训。


    正确答案:正确

  • 第7题:

    结合具体情况,可以邀请专家或中介机构对自评价工作进行技术指导或咨询,使企业员工真正理解安全性评价工作的意义、作用、内容和方法,提高评价的质量。


    正确答案:正确

  • 第8题:

    Q/HN-1-0000.08.049-2015《电力技术监督管理办法》规定技术监督工作的评价依据和内容是什么?


    正确答案:技术监督工作实行动态检查评价制度。 技术监督评价依据本办法及相关火电、水电、 风电、 光伏监督标准, 评价内容包括技术监督管理与监督过程实施情况。

  • 第9题:

    工作评价的作用是什么?


    正确答案: ①除了作为薪酬设计的基础外,工作评价还能提供绩效考评的标准;
    ②为员工确定职业发展和晋升路径提供参照;
    ③提供工作安全与健康政策的计划与实施的信息,减少工作意外与职业病的发生,有效保护人力资源;
    ④为职务岗位设置和分类提供依据,避免重叠,提高效率;发现空白点,对其重新规划分工等;

  • 第10题:

    问答题
    安全性评价的内容是什么?

    正确答案: (1)生产设备评价;
    (2)劳动安全与作业环境评价;
    (3)安全生产管理评价。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    药物非临床安全性评价研究机构在研究工作中必须执行GLP,是什么意思?

    正确答案: 即必须执行《药物非临床研究质量管理规范》(英文缩写GLP),是关于药物非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范,其目的是保证药物安全性评价数据的真实性和可靠性。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    工作分析、职位评价的作用是什么?

    正确答案: ①有助于制定工作规范,招募合适的人才。工作分析可以清楚地提供每一个职位的工作内容和资格条件,这为工作规范的制定提供了基础,同时也为组织招募合适的人才提供了依据。
    ②工作分析职位评价是人员评估的准则,工作分子之后所编写的工作说明书,具体说明了工作的内容和职责,为公职人员的评估提供了明确的标准。
    ③工作分析职位评价是确定工资薪酬的主要依据。工作分析职位评价明确了工作的主要内容和资格条件,确定了职位在工资等级中的位置。
    ④工作分析职位评价使公职人员培训有了明确的方向。有了明确的工作说明,就使公职人员的培训计划有了针对性,可以使我国目前公职人员的培训只是泛泛的理论训练,缺乏针对性和方向性的现状有得到逐步改善。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    FDA进行安全性评价的策略是什么?


    参考答案: FDA至少要掌握每种食品添加剂的一些毒理学或其生物学安全方面的数据;毒理学评价程序与内容按有关规定执行,并与该添加剂的可能摄人量有关;最高允许量可因可能摄人量、该添加剂与已知毒性物质的分子结构活性相关性确定;毒理学试验结果与给定使用条件下的可能摄人量是安全性评价中的两大要素。

  • 第14题:

    [8~10题共用备选答案]《药品注册管理办法》规定 A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段 B.新药上市后应用研究阶段 C.治疗作用初步评价阶段 D.治疗作用确证阶段 E.风险性评价阶段Ⅰ期临床试验是


    正确答案:A

     

  • 第15题:

    安全性评价的作用有哪些?


    正确答案: (1)发现薄弱环节和事故隐患,起到预知事故的作用,使各级领导对安全状况做到心中有数,为生产决策提供了依据。
    (2)有利于推动各项规章制度和反事故措施的落实,有利于企业夯实安全基础,减少事故发生,提高企业安全生产水平。
    (3)使企业安全管理规范化、标准化、科学化,提高企业安全管理水平。
    (4)有利于职工特别是领导干部克服“自我感觉良好”的情绪,增强忧患意识,不断夯实安全基础,促进企业达标创一流跟踪深入开展。
    (5)有利于干部职工安全教育和业务培训,提高职工的安全意识、自我保护能力和业务水平。

  • 第16题:

    《安全性评价工作管理办法》中规定企业自评价周期是多长时间一次?


    正确答案: 企业自评价以1年为一周期。

  • 第17题:

    自评价工作是整个安全性评价工作的基础,是关系到安全性评价能否取得成功的关键。


    正确答案:正确

  • 第18题:

    风电企业要按照《发电机组并网安全性评价管理办法》要求,开展并网()。

    • A、检测
    • B、安全性评价
    • C、验收
    • D、评估

    正确答案:B

  • 第19题:

    药物非临床安全性评价研究机构在研究工作中必须执行GLP,是什么意思?


    正确答案:即必须执行《药物非临床研究质量管理规范》(英文缩写GLP),是关于药物非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范,其目的是保证药物安全性评价数据的真实性和可靠性。

  • 第20题:

    安全性评价的评价内容是什么?


    正确答案: 评价的内容有3大部分:
    1)生产设备评价;
    2)劳动安全与作业环境评价;
    3)安全生产管理评价。

  • 第21题:

    安全性评价专业小组是企业开展安全性评价工作的日常机构。


    正确答案:错误

  • 第22题:

    问答题
    工作评价的作用是什么?

    正确答案: ①除了作为薪酬设计的基础外,工作评价还能提供绩效考评的标准;
    ②为员工确定职业发展和晋升路径提供参照;
    ③提供工作安全与健康政策的计划与实施的信息,减少工作意外与职业病的发生,有效保护人力资源;
    ④为职务岗位设置和分类提供依据,避免重叠,提高效率;发现空白点,对其重新规划分工等;
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    地震安全性评价工作的内容是什么?

    正确答案: 大中城市和大型厂矿企业、经济开发区及有关工程建设场地的区域、进场区地震地质,活动性评价、地震烈度复核、地震危险性分析、地震动参数确定、厂址周围地震地质灾害评价等内容。
    解析: 暂无解析