无菌药品的生产洁净级别要求为（）A、100级—10000级B、10000级C、100000级D、300000级

题目

无菌药品的生产洁净级别要求为（）

  • A、100级—10000级
  • B、10000级
  • C、100000级
  • D、300000级
相似考题

1.非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300，000级为：()A、最终灭菌口服液体药品的暴露工序B、口服固体药品的暴露工序C、表皮外用药品暴露工序D、直肠用药的暴露工序

2.最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为A．100级洁净区B．1000级洁净C．10000级洁净D．100000级洁净E．300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定

3.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为A．100级洁净区B．1000级洁净C．10000级洁净D．100000级洁净E．300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定

4.最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为A．洁净度级别100级B．洁净度级别1000级C．洁净度级别10000级D．洁净度级别100000级E．洁净度级别300000级依照《药品生产质量管理规范附录》

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  • 第1题：

    最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为


    正确答案：E

  • 第2题：

    灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为


    正确答案：A

  • 第3题：

    72～74 题共用以下备选答案。

    A．洁净度级别100级

    B．洁净度级别1000级

    C．洁净度级别10000级

    D．洁净度级别100 000级

    E．洁净度级别300 000级

    依照《药品生产质量管理规范附录》

    第 72 题 最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为


    正确答案：C

  • 第4题：

    选项十六 A、洁净度级别为100级 B、洁净度级别为1000级

    C、洁净度级别为10000级 D、洁净度级别为100000级

    E、洁净度级别为300000级

    依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

    第114题：

    最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求


    正确答案：C

  • 第5题：

    无菌药品的生产洁净级别要求为（）

    A100级—10000级

    B10000级

    C100000级

    D300000级


    B
    略

  • 第6题：

    怎样确定无菌药品生产用洁净区级别？


    正确答案: 应当根据产品特性、工艺和设备等因素，确定无菌药品生产用洁净区的级别

  • 第7题：

    无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持（）。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的（）级别。


    正确答案:连续运行；洁净度

  • 第8题：

    无菌药品生产所需的洁净区可分为哪4个级别？


    正确答案: A级：高风险操作区
    B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
    C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

  • 第9题：

    问答题
    无菌药品生产，A/B级洁净区着装要求？

    正确答案： 应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应当塞进衣领内，应当戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。应当戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应当塞进脚套内，袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持（）。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的（）级别。

    正确答案： 连续运行,洁净度
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统，应当进行（）以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。

    正确答案： 必要的测试
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    无菌药品生产动态测试可在（）、（）进行，证明达到动态的洁净度级别。

    正确答案： 常规操作、培养基模拟灌装过程中
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为


    正确答案：D

  • 第14题：

    灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为

    A．100级洁净区

    B．1000级洁净

    C．10000级洁净

    D．100000级洁净

    E．300000级洁净

    《药品生产质量管理规范附录》规定


    正确答案：C

  • 第15题：

    非最终灭菌中，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为

    A．洁净度级别100级

    B．洁净度级别1000级

    C．洁净度级别10000级

    D．洁净度级别100000级

    E．洁净度级别300000级

    依照《药品生产质量管理规范附录》


    正确答案：D

  • 第16题：

    [95—98]

    A．洁净度级别100级

    B．洁净度级别1000级

    C．洁净度级别10 000级

    D．洁净度级别100 000级

    E．洁净度级别300 000级

    依照《药品生产质量管理规范附录》

    95．最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为


    正确答案：C

  • 第17题：

    无菌药品生产动态测试可在（）、（）进行，证明达到动态的洁净度级别。


    正确答案:常规操作、培养基模拟灌装过程中

  • 第18题：

    无菌药品生产，C级洁净区着装要求？


    正确答案: 应当将头发、胡须等相关部位遮盖，应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。

  • 第19题：

    无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统，应当进行（）以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。


    正确答案:必要的测试

  • 第20题：

    无菌药品生产洁净区应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装（）。


    正确答案:压差表

  • 第21题：

    问答题
    怎样确定无菌药品生产用洁净区级别？

    正确答案： 应当根据产品特性、工艺和设备等因素，确定无菌药品生产用洁净区的级别
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    无菌药品的生产洁净级别要求为（）
    A

    100级—10000级

    B

    10000级

    C

    100000级

    D

    300000级


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    无菌药品生产所需的洁净区可分为哪4个级别？

    正确答案： A级：高风险操作区
    B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
    C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
    解析： 暂无解析

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