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  • 第1题:

    医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

    A.产品许可

    B.产品注册

    C.产品备案

    D.产品审批


    正确答案:C

  • 第2题:

    下列属于第三类医疗器械产品的是( )。

    A.听诊器

    B.人工肾

    C.口罩

    D.体温计

    E.呼吸麻醉设备


    正确答案:BE

  • 第3题:

    经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的(),保证经营的产品可追溯。


    正确答案:
    计算机信息管理系统

  • 第4题:

    下列医疗器械中,属于第三类医疗器械产品的是

    A.制氧机

    B.输血器

    C.心电诊断仪

    D.光学内窥镜

    E.便携式超声诊断仪


    正确答案:B

  • 第5题:

    属于第三类医疗器械产品的是( )。


    正确答案:CDE

  • 第6题:

    [119-120]

    A.第一类医疗器械产品

    B.第二类医疗器械产品

    C.第三类医疗器械产品

    D.第四类医疗器械产品

    E.第五类医疗器械产品

    119.医用脱脂棉和医用脱脂纱布属于

    120.一次性无菌注射器和一次性输液器属于


    正确答案:B,C

  • 第7题:

    一次性无菌注射器和一次性输液器属于( )。A.第一类医疗器械产品

    B.第二类医疗器械产品

    C.第三类医疗器械产品

    D.第四类医疗器械产品

    E.第五类医疗器械产品

    便携式超声诊断仪属于( )。A.第一类医疗器械产品

    B.第二类医疗器械产品

    C.第三类医疗器械产品

    D.第四类医疗器械产品

    E.第五类医疗器械产品

    请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


    问题 1 答案解析:C


    问题 2 答案解析:B

  • 第8题:

    产品实施备案管理的是

    A.进口第三类医疗器械
    B.进口第二类医疗器械
    C.进口第一类医疗器械
    D.进口所有医疗器械

    答案:C
    解析:
    进口第一类医疗器械实施备案管理。故选C。

  • 第9题:

    按产品使用风险分类,轮椅属于()

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、第四类医疗器械

    正确答案:A

  • 第10题:

    产品上市需要取得注册证,经营需要办理许可手续的是()

    • A、第二类医疗器械
    • B、第一类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、特殊用途医疗器械

    正确答案:C

  • 第11题:

    单选题
    产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案管理的医疗器械是(  )
    A

    第一类医疗器械

    B

    第二类医疗器械

    C

    第三类医疗器械

    D

    特殊用途医疗器械


    正确答案: D
    解析:

  • 第12题:

    单选题
    只需产品上市办理备案手续的医疗器械是(  )
    A

    第一类医疗器械

    B

    第二类医疗器械

    C

    第三类医疗器械

    D

    特殊用途医疗器械


    正确答案: B
    解析:

  • 第13题:

    经营第三类医疗器械,应当具有符合(),保证经营的产品可追溯。


    正确答案:医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统

  • 第14题:

    下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:( )

    A.生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;

    B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;

    C.生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;

    D.在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;

    E.第二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方继续生产受托产品的。

    F.《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续,仍继续从事医疗器械生产的

    G.以上内容都不是


    正确答案:ABCDEF

  • 第15题:

    属于第三类医疗器械产品的是 ( )

    A.创口贴

    B.体温计

    C.人工晶体

    D.医用脱脂棉

    E.微波治疗仪


    正确答案:CE

  • 第16题:

    回答下列各题 A.第一类医疗器械 B.台湾、香港、澳门地区医疗器械注册 C.第三类医疗器械 D.第二类产品的产品注册 E.对第二类和第三类产品履行产品注册 实行申报备案制度的是


    正确答案:A

  • 第17题:

    根据材料回答{TSE}题: A.第一类医疗器械产品 B.第二类医疗器械产品 C.第三类医疗器械产品 D.第四类医疗器械产品 E.第五类医疗器械产品 {TS}医用脱脂棉和医用脱脂纱布属于


    正确答案:B

  • 第18题:

    第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第19题:

    注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是

    A.第一类医疗器械
    B.第二类医疗器械
    C.第三类医疗器械
    D.进口医疗器械

    答案:A
    解析:
    产品注册与备案管理:第一类医疗器械实行备案管理。第二类医疗器械、第三类医疗器械实行注册管理。

  • 第20题:

    第一类医疗器械实行产品()管理,第二类、第三类医疗器械实行产品()管理。


    正确答案:备案;注册

  • 第21题:

    根据《医疗器械监督管理条例》规定,以下不属于第三类医疗器械的表述有()。


    正确答案:失控后对人体造成轻微损伤的有源医疗器械

  • 第22题:

    单选题
    产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案手续的是()
    A

    第二类医疗器械

    B

    第一类医疗器械

    C

    第三类医疗器械

    D

    特殊用途医疗器械


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    按产品使用风险分类,轮椅属于()
    A

    第一类医疗器械

    B

    第二类医疗器械

    C

    第三类医疗器械

    D

    第四类医疗器械


    正确答案: B
    解析: 暂无解析