工装制作完成后，必须进行工装验证。重大、关键工装和随车配段专用工装由工艺部组织验证，一般工装由使用单位组织验证。A级工装在验证前应编制验证计划，验证计划的编制由工艺部负责。

题目

工装制作完成后，必须进行工装验证。重大、关键工装和随车配段专用工装由工艺部组织验证，一般工装由使用单位组织验证。A级工装在验证前应编制验证计划，验证计划的编制由工艺部负责。

相似考题

1.企业技术标准主要包括（ ）。A.技术基础标准、设计标准 B.产品标准、采购技术标准 C.产品验证管理标准 D.工艺标准、工装标准 E.原材料及半成品标准

2.工艺装备的验证有项目验证、成型产品验证和（）。A、工艺验证B、精度验证C、性能验证D、工作验证

3.工艺装备工作的基本文件包括（）和工艺验证书。A、产品结构工艺性审查记录；B、工装工序卡；C、产品工艺方案；D、工装生产计划表。

4.工装检定周期由（）确定。A、工装使用单位B、工装设计单位C、工装制造单位

参考答案和解析
正确答案:错误
更多“工装制作完成后，必须进行工装验证。重大、关键工装和随车配段专用工装由工艺部组织验证，一般工装由使用单位组织验证。A级工装在验证前应编制验证计划，验证计划的编制由工艺部负责。”相关问题

  • 第1题：

    下列不属于验证处理的是（）

    • A、验证合格的工装，在工装验证书“结论”栏填写“合格”字样，并经验证小组成员签字后纳入台帐管理
    • B、验证不合格的工装，分可修复或改造和无法修复两种
    • C、工装验证不论合格与否，验证小组成员签字后纳入台帐管理

    正确答案:C

  • 第2题：

    工装验证合格后，必须填写《工艺装备验证书》，参加验证人员签署合格意见后，方可办理完工结算手续。


    正确答案:正确

  • 第3题：

    工装按专用性分为（）。

    • A、零序列工装
    • B、非零序列工装
    • C、随车专用检修工装
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第4题：

    工装验证书：验证工装符合工装设计任务书，满足工艺及使用要求，确保产品质量的过程。


    正确答案:错误

  • 第5题：

    小型工装验证工作必须严格按照（）标准中规定的验证目的、验证范围、验证依据、验证内容、验证结论进行。

    • A、《工艺装备设计》
    • B、《工艺装备验证》
    • C、《工艺验证》
    • D、《工艺装备检查周期》

    正确答案:B

  • 第6题：

    实行周期检定的工装是指检验合格的，并已正式投入使用的工装。对A级工装，一般规定为1年；对B级工装，一般规定为2年。但对使用频次高或根据工装的实际状况，可适当调整检定周期。对C级工装，可不做周期检定，但必须进行外观检查。


    正确答案:错误

  • 第7题：

    （）指由工艺人员根据产品设计图纸、技术要求和产品工艺要求对工艺装备设计提出并经评审、批准的指示性文件，是工装设计人员进行工装设计的依据。

    • A、工装标准化系数
    • B、工装设计任务书
    • C、工装设计原则

    正确答案:B

  • 第8题：

    建设（生产）单位应在（）组织生产准备部门或聘请设计、施工等单位的相关技术人员，编制化工装置的试车计划和方案。

    • A、化工装置试车期间
    • B、化工装置试车前
    • C、化工装置试车后

    正确答案:B

  • 第9题：

    关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（），确保其能够达到预期效果。

    • A、前期验证
    • B、工艺验证
    • C、设备验证
    • D、再验证

    正确答案:D

  • 第10题：

    新版GMP申报资料中，工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表（品名、规格、车间、验证时间）；工艺验证的原则及总体情况，包括（）

    • A、验证方式、组织部门流程、周期
    • B、验证流程
    • C、验证小组成员
    • D、再验证、变更验证等

    正确答案:A,D

  • 第11题：

    单选题
    关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（），确保其能够达到预期效果。
    A

    前期验证

    B

    工艺验证

    C

    设备验证

    D

    再验证


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    企业技术标准主要包括（　　）。
    A

    技术基础标准、设计标准

    B

    产品标准、采购技术标准

    C

    产品验证管理标准

    D

    工艺标准、工装标准

    E

    原材料及半成品标准


    正确答案： D,E
    解析： 企业标准体系包括技术标准、管理标准和工作标准，并以技术标准为主体。其中，企业技术标准主要包括:技术基础标准、设计标准、产品标准、采购技术标准、工艺标准、工装标准、原材料及半成品标准、能源和公用设施技术标准、信息技术标准、设备技术标准、零部件和器件标准、包装和储运标准、检验和试验方法标准、安全技术标准、职业卫生和环境保护标准等。C项属于企业管理标准。

  • 第13题：

    工艺验证的总结和审核鉴定资料应归档保存。重要工艺验证的验证资料由工艺技术主管部门归档保存。一般工艺验证的验证资料由工艺部归档保存。


    正确答案:错误

  • 第14题：

    工装图样和文件应在工装验证合格、修改、审批后成套归档保存。


    正确答案:正确

  • 第15题：

    （）是记录新工装验证结果的一种工艺文件。

    • A、工装验证书
    • B、工装验证
    • C、工装设计任务书

    正确答案:A

  • 第16题：

    下列表述小型工装费用的管理，错误的是（）

    • A、各使用单位必须在每年度十一月底前，根据预测下年度单位生产和工艺需求，向工艺部申报小型工装费用计划
    • B、工艺部负责将公司下达的小型工装的总预算费用指标分解、下达至各使用单位
    • C、各使用单位在小型工装的立项、设计、制造、采购、管理的各个环节上，不需要控制费用，可以超过小型工装计划费用指标
    • D、小型工装费的使用范围包括：小型工装的制作、采购，工装改造、维修以及样板的制作与采购等

    正确答案:C

  • 第17题：

    所有吊具在批准报废后由使用单位工装技术人员组织对报废的工艺装备做破断处置。钢结构类工装由使用单位工装管理人员组织对其进行肢解确认无使用价值后送物流部。


    正确答案:正确

  • 第18题：

    工艺验证可以分为一般工艺验证和（）。

    • A、特殊工艺验证
    • B、关键工艺验证
    • C、重要工艺验证
    • D、重大工艺验证

    正确答案:C

  • 第19题：

    应当在（）确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围，通过验证证明工艺操作的重现性

    • A、工艺验证后
    • B、工艺验证前
    • C、三批次验证后
    • D、生产前

    正确答案:B

  • 第20题：

    工装分为（）工装、通用工装、标准工装。

    • A、专用
    • B、普通
    • C、一般
    • D、特殊

    正确答案:A

  • 第21题：

    工艺验证范围有（）。

    • A、凡需批量生产的新产品，应通过样机（样件）、小批或中批试制进行工艺验证
    • B、产品结构重大改进、产品工艺重大改进、工艺方案、工艺路线或生产工艺条件（场地、设备、工装、生产人员等）发生重大变化、生产线较长时间停产后恢复生产时，应进行工艺验证
    • C、新工艺、新技术、新材料、新装备投入使用时，应进行工艺验证
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第22题：

    多选题
    工艺装备工作的基本文件包括（）和工艺验证书。
    A

    产品结构工艺性审查记录；

    B

    工装工序卡；

    C

    产品工艺方案；

    D

    工装生产计划表。


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    符合原料药验证计划的要求内容为（）。
    A

    应当根据生产工艺的复杂性和工艺变更的类别决定工艺验证的运行次数

    B

    前验证和同步验证通常采用连续的三个合格批次

    C

    工艺验证期间，应当对关键工艺参数进行监控。与质量无关的参数无需列入工艺验证中

    D

    工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在规定的限度内，并与工艺研发阶段确定的杂质限度或者关键的临床和毒理研究批次的杂质数据相当


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

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