GMP要求食品生产企业具备的条件不包括下列中的哪一项？（）A、良好的生产设备B、有经验的操作人员C、完善的质量管理D、严格的检测系统

题目

GMP要求食品生产企业具备的条件不包括下列中的哪一项？（）

  • A、良好的生产设备
  • B、有经验的操作人员
  • C、完善的质量管理
  • D、严格的检测系统
相似考题

1.根据《药品生产质量管理规范》(2010版)，药品生产企业应当具备的条件不包括()A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队和仪器设备D、经过批准的生产工艺规程

2.根据 《药品生产质量管理规范》，在药品生产应当具备的条件中，不包括A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队、仪器与设备D、适用的生产设备和维修保障

3.食品质量管理中GMP的意思是：A、食品质量管理B、良好操作规范C、质量与安全D、卫生质量要求

4.伴随着新版GMP认证的大限临近，医药行业正迎来大洗牌。3月16日，四川恩威制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露，目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证，剩下2个品种正准备在5月份申请认证。新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括A、加强了药品生产质量管理体系建设B、全面强化了从业人员的素质要求C、进一步完善了药品安全保障措施D、操作规程、生产记录等文件管理规定不做细致要求自哪一日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求A、2010.11.1B、2011.3.1C、2012.3.1D、2013.3.1关于GMP认证的申请和审查，说法错误的是A、新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证B、已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月，重新申请药品GMP认证C、药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证D、药品认证检查机构对申请资料进行技术审查，需要补充资料的，应当书面通知申请企业《药品GMP证书》有效期是A、3年B、4年C、5年D、6年

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  • 第1题：

    根据2010年修订GMP规定，下列叙述符合药品生产质量管理的基本要求的有

    A.生产工艺及其重大变更均经过验证

    B.应当使用准确、易懂的语言制定操作规程

    C.具备相应专业学历的操作人员可不经过培训

    D.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录

    E.建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品


    正确答案：ABDE

  • 第2题：

    根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品生产企业应当具备的条件中，不包括（）。

    • A、具有适当资质并经过培训的人员
    • B、足够的厂房和空间
    • C、新药研发的团队、仪器和设备
    • D、经过批准的生产工艺规程

    正确答案:C

  • 第3题：

    食品生产加工企业应当具备以下保证产品质量安全的必备条件：环境卫生要求、生产资源要求、原辅材料要求、产品要求、包装及标签标识要求、贮运要求、质量管理和（）要求十项。

    • A、环境空气要求
    • B、生产加工要求
    • C、人员要求
    • D、检验要求

    正确答案:B,C,D

  • 第4题：

    《食品生产加工企业必备条件现场核查表》中“质量控制”中有以下哪一个核查项目（）。

    • A、对企业过程质量管理的要求
    • B、对关键质量控制点的要求
    • C、对企业检验设备的要求
    • D、对企业检验制度的要求

    正确答案:B

  • 第5题：

    食品生产加工企业应当持续地具备保证食品质量安全的（），保证持续稳定地生产合格的食品。

    • A、必备条件
    • B、卫生要求
    • C、设备要求
    • D、检测条件

    正确答案:A

  • 第6题：

    企业从事食品生产活动应当具备（）等方面的基本条件，以及其它法律法规规定的条件。

    • A、生产场所
    • B、生产设备及卫生防护
    • C、生产工艺及布局
    • D、技术和管理人员
    • E、管理制度
    • F、检测人员与安全管理人员

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第7题：

    《对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表》中，“人员要求”核查哪些人员？（）

    • A、企业质量负责人
    • B、企业质量管理人员
    • C、企业的化验员
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第8题：

    锅炉水处理设备的生产单位，应当具备必要的生产条件和（），有与所生产产品相适应的专业技术人员和完整的质量管理体系。

    • A、生产设备
    • B、生产场地
    • C、生产环境
    • D、检测手段

    正确答案:D

  • 第9题：

    电子产品的生产企业，应该具备与所生产的产品相配套的、完善的仪器设备，而对生产场所无严格要求。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    单选题
    药品生产企业应当具备的条件不包括（　　）。
    A

    具有适当资质并经过培训的人员

    B

    有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

    C

    有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求

    D

    新药研发的团队和仪器设备


    正确答案： C
    解析：
    从事药品生产应当符合以下条件：①有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件。②有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境。③有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员。④有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备。⑤有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。

  • 第11题：

    单选题
    锅炉水处理设备的生产单位，应当具备必要的生产条件和（），有与所生产产品相适应的专业技术人员和完整的质量管理体系。
    A

    生产设备

    B

    生产场地

    C

    生产环境

    D

    检测手段


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    电子产品的生产企业，应该具备与所生产的产品相配套的、完善的仪器设备，而对生产场所无严格要求。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    好的供应商应具备( )。

    A．与采购方有良好的合作经验

    B．有健全的质量管理制度及质量管理人员

    C．投标价格合理

    D．有足以保证设备质量的技术能力

    E．有符合生产要求的机器设备


    正确答案：BDE
    解析：供应商即项目合作伙伴，因此好的供货单位应该具备：经营者的正确的经营理念；有健全的质量管理制度及质量管理人员；有好的企业组织和管理制度；有足以保证设备质量的技术能力；有符合生产要求的机器设备。

  • 第14题：

    设立兽药生产企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列（）条件。

    • A、与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员
    • B、与所生产的兽药相适应的厂房、设施
    • C、与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备
    • D、符合安全、卫生要求的生产环境、兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件

    正确答案:A,B,C,D

  • 第15题：

    食品生产加工企业应当持续的具备保证食品质量的（），保证持续稳定地生产合格产品。

    • A、必备条件
    • B、卫生条件
    • C、设备要求
    • D、检测条件

    正确答案:A

  • 第16题：

    下列条件中（）不是食品生产加工企业保证产品质量的必备条件。

    • A、环境条件
    • B、生产设备要求
    • C、产品标准要求
    • D、企业规模

    正确答案:D

  • 第17题：

    GMP要求食品生产企业确保终产品的质量符合标准，其制定单位不包括（）

    • A、国家政府机构（如FDA.
    • B、行业组织
    • C、食品企业
    • D、食品供应单位
    • E、食品生产单位

    正确答案:D

  • 第18题：

    《食品生产加工企业必备条件现场核查要求》中，“人员要求”核查哪些人员（）

    • A、企业负责人
    • B、企业质量管理人员
    • C、企业的技术人员
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第19题：

    从事食品生产企业必备条件审查工作的人员应具备相应的（）知识。

    • A、质量检验
    • B、法律法规
    • C、质量管理
    • D、生产工艺

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    危险化学品包装物、容器定点企业应当具备的基本条件除具有营业执照、具有能够满足生产需要的固定场所、具有完善的产品质量管理体系外还应具备的基本条件有（）

    • A、具有满足生产需要的专业技术人员、技术工人和特种作业人员
    • B、生产压力容器的，还应当取得压力容器制造许可证
    • C、具有能够保证产品质量的专业生产、加工设备和检测检验手段
    • D、具有完善的管理制度、操作规程、工艺技术规程和产品质量标准

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    单选题
    GMP要求食品生产企业确保终产品的质量符合标准，其制定单位不包括（）
    A

    国家政府机构（如FDA.

    B

    行业组织

    C

    食品企业

    D

    食品供应单位

    E

    食品生产单位


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品生产企业应当具备的条件中，不包括（）。
    A

    具有适当资质并经过培训的人员

    B

    足够的厂房和空间

    C

    新药研发的团队、仪器和设备

    D

    经过批准的生产工艺规程


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，应当具备哪些条件？（　　）
    A

    药品生产应具备人员规定的条件

    B

    有药品生产的原材料和销售药品的途径

    C

    有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员

    D

    有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求


    正确答案： C,B
    解析：
    委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，应当具备三方面条件，一是药品生产应具备人员规定的条件；二是有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员；三是有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。

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