岗位操作法是搞好生产操作的基础，是各单元进行生产活动的主要技术文件，新装置操作法在新装置开工前6个月发布。

题目

岗位操作法是搞好生产操作的基础，是各单元进行生产活动的主要技术文件，新装置操作法在新装置开工前6个月发布。

相似考题

1.岗位操作法签字及批准（ ）

2.岗位操作法属于()A.理制度B.生产管理文件C.质量管理文件D.以上均不是

3.依照依照A、生产工艺规程B、批检验记录C、岗位操作法D、标准操作法E、批生产记录

4.下列关于无菌操作法的叙述，错误的是( )A、无菌操作法适用于药物预热不稳定的注射剂的配制B、无菌操作法为一种杀灭或除去微生物的操作方法C、无菌操作是一种避菌操作D、无菌操作法是在无菌条件下进行的一种操作方法

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  • 第1题：

    SOP是指

    A．标准操作规程

    B．药品商标

    C．岗位操作法

    D．药品生产工艺

    E．药品专利技术


    正确答案：A

  • 第2题：

    《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有

    A、批生产记录
    B、批检验记录
    C、生产工艺规程
    D、岗位操作法
    E、标准操作规程

    答案：A,C,D,E
    解析：
    本题考查《药品生产质量管理规范》。 《药品生产质量管理规范》第六十二条：产品生产管理文件主要有： (1)生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程 生产工艺规程的内容包括：品名，剂型，处方，生产工艺的操作要求，物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。 岗位操作法的内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查，中间产品质量标准及控制，安全和劳动保护，设备维修、清洗，异常情况处理和报告，工艺卫生和环境卫生等。 标准操作规程的内容包括：题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门、标题及正文。 (2)批生产记录 批生产记录内容包括：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。

  • 第3题：

    下列不属于岗位操作法内容的是（）。

    • A、工艺流程概述
    • B、开停车操作
    • C、正常操作与管理
    • D、程序文件

    正确答案:D

  • 第4题：

    工艺规程、岗位操作法及标准操作规程（SOP）主要内容是什么？


    正确答案: 生产工艺规程的内容包括：品名、剂型、处方、生产工艺的操作要求，物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。
    岗位操作法的内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查，中间产品质量标准及控制，安全和劳动保护，设备维修、清洗，异常情况处理和报告，工艺卫生和环境卫生等。
    标准操作规程的内容包括：题目、编号、制订人及制订日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生产日期、分发部门、标题及正文。

  • 第5题：

    操作标准分（）。

    • A、岗位责任制
    • B、生产工艺规程
    • C、质量标准
    • D、岗位操作法

    正确答案:A,D

  • 第6题：

    简述岗位操作法应包括的内容。


    正确答案: ①名称；
    ②岗位职责和权限；
    ③本岗位与上、下游的联系；
    ④设备规范和技术特性，原料产品的物、化性质；
    ⑤开工准备；
    ⑥开工操作步骤；
    ⑦典型状况下投、停运方法和步骤；
    ⑧事故预防、判断及处理；
    ⑨系统流程图；
    ⑩运行参数正常范围和各种试验。

  • 第7题：

    岗位操作法是本岗位操作的依据。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    下列哪一种是工艺技术的法规性文件（）.

    • A、交接班记录
    • B、岗位操作法
    • C、甲基叔丁基醚工艺教材

    正确答案:B

  • 第9题：

    新装置开车后生产标定的目的是为装置的平稳运行和优化操作提供可靠的技术依据，同时对装置的设计性能进行考核评价。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    岗位操作法原则上每3至5年修订1次，修订程序与制订程序相同。修订后的岗位操作法应在原操作法有效期限前（）个月正式发布、出版。

    • A、1
    • B、2
    • C、3
    • D、4

    正确答案:A

  • 第11题：

    岗位操作法应包括哪些内容？


    正确答案:①名称；（0.1分）②岗位职责和权限；（0.1分）③本岗位与上、下游的联系；（0.1分）④设备规范和技术特性，原料产品的物、化性质；（0.1分）⑤开工准备；（0.1分）⑥开工操作步骤；（0.1分）⑦典型状况下投、停运方法和步骤；（0.1分）⑧事故预防、判断及处理；（0.1分）⑨系统流程图；（0.1分）⑩运行参数正常范围和各种试验。（0.1分）

  • 第12题：

    单选题
    药品生产企业产品生产管理文件不包括的有（）
    A

    生产工艺规程

    B

    岗位操作法

    C

    标准操作规程

    D

    批检验记录


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有（ ）。

    A．批生产记录

    B．批检验记录

    C．生产工艺规程

    D．岗位操作法

    E．标准操作规程


    正确答案：ACDE

    本题考查《药品生产质量管理规范》。
    《药品生产质量管理规范》第六十二条：产品生产管理文件主要有：(1)生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程 生产工艺规程的内容包括：品名，剂型，处方，生产工艺的操作要求，物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，品容器、包装材料的要求等。岗位操作法的内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查，中间产品质量标准及控制，安全和劳动保护，设备维修、清洗，异常情况处理和报告，工艺卫生和环境卫生等。标准操作规程的内容包括：题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门、标题及正文。
    (2)批生产记录批生产记录内容包括：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。

  • 第14题：

    岗位操作法是（），在各个（）实施的具体做法。


    正确答案:工艺规程；生产岗位

  • 第15题：

    请简述新装置开工前吹扫的目的。


    正确答案: ①为了清除施工期间存在与管道和设备内部的杂质；
    ②防止卡住阀门、机泵，确保管线畅通无阻。

  • 第16题：

    工艺规程和岗位操作法是指导岗位生产操作的技术基础资料，是技术管理标准的组成部分。


    正确答案:正确

  • 第17题：

    岗位操作法属于（）

    • A、理制度
    • B、生产管理文件
    • C、质量管理文件
    • D、以上均不是

    正确答案:B

  • 第18题：

    岗位操作要按（）（）、（）、（）、（）五字操作法。


    正确答案:听；摸；查；看；比

  • 第19题：

    岗位操作法一定是质量管理体系文件。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    新装置开工前，装置采取水联运操作的，可不进行蒸汽吹扫。（）


    正确答案:错误

  • 第21题：

    在新装置开工时，要进行三查四定，什么是三查四定？


    正确答案:三查四定是查设计漏项、查工程质量及隐患、查未完工程量，对检查出来的问题，定任务、定人员、定时间、定措施，限期完成。也有对四定的解释是：定人员/定措施/定时间/定资金。

  • 第22题：

    新装置及经技术改造的装置在开工前，根据设计文件编写开工方案，可作为临时的工艺技术规程。新装置投产考核后（）年内，编写出版正式工艺技术规程。

    • A、1
    • B、2
    • C、3
    • D、4

    正确答案:A

  • 第23题：

    填空题
    岗位操作法是（），在各个（）实施的具体做法。

    正确答案： 工艺规程,生产岗位
    解析： 暂无解析

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