岗位操作记录主要内容包括()。
第1题:
依照<品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件不包括
A、生产工艺规程
B、批检验记录
C、岗位操作法
D、标准操作法
E、批生产记录
第2题:
第3题:
药品生产的岗位操作记录应由()及时填写。
第4题:
岗位操作记录主要内容包括哪五个方面?
第5题:
岗位操作人员检查尾料的(),并(),填写(),注明()、物料的()、()、()、()、()、()、()、(),如有特殊情况可填写在备注栏中,并将尾料的数量记录于批记录中。
第6题:
下面选项是切制工序的文件和记录的有()。
第7题:
岗位操作人员检查尾料的(),并称重,填写物料标示卡,注明()、物料的()、()、()、()、()、()、()、(),如有特殊情况可填写在备注栏中,并将尾料的数量记录于批记录中。
第8题:
岗位记录本记录的内容有哪些?
第9题:
非本岗位的()参数不能记录报表中。
第10题:
第11题:
第12题:
《切制岗位标准操作程序》
《直线往复式切药机操作、维护规程》
《切制岗位生产记录》
《切制岗位清洁、清场程序》
第13题:
《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有( )。
A.批生产记录
B.批检验记录
C.生产工艺规程
D.岗位操作法
E.标准操作规程
本题考查《药品生产质量管理规范》。
《药品生产质量管理规范》第六十二条:产品生产管理文件主要有:(1)生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程 生产工艺规程的内容包括:品名,剂型,处方,生产工艺的操作要求,物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项,物料平衡的计算方法,品容器、包装材料的要求等。岗位操作法的内容包括:生产操作方法和要点,重点操作的复核、复查,中间产品质量标准及控制,安全和劳动保护,设备维修、清洗,异常情况处理和报告,工艺卫生和环境卫生等。标准操作规程的内容包括:题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门、标题及正文。
(2)批生产记录批生产记录内容包括:产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名,有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。
第14题:
数据收集的主要内容不包括以下的哪一项()。
A生产工作计划、工作票
B调度运行记录、操作票
C变电运行记录、检修记录
D现场运行规程
第15题:
岗位操作人员应对《设备巡检记录》()进行记录签认
第16题:
包装岗位操作记录应由()。
第17题:
安全班长对本班各岗位工作负责,对服务礼仪、()()()物品摆放、质量记录、装备佩带、操作规程等检查;并在《安全员值班工作交接记录表》中“检查记录”栏记录。
第18题:
洁净厂房清洁时,岗位操作人员应对所清洁的内容及时进行记录,每次清洁结束后,由()根据其岗位清场记录单检查确认,合格后颁发()。
第19题:
岗位操作记录主要内容包括()。
第20题:
分岗位填写的批记录和批包装记录由()填写,岗位负责人或岗位工艺员审核并签字。
第21题:
监控人员填写
车间技术人员填写
岗位操作人员填写
班长填写
第22题:
班组长
质检员
岗位操作人员
工段工艺员
第23题: