颗粒制粒间压差相对洁净走廊应为（）。

题目

颗粒制粒间压差相对洁净走廊应为（）。

相似考题

1.颗粒干燥程度应为()。A.挤出制粒B.整粒C.干燥D.β-CD包合E.含水量≤2%

2.下列关于片剂湿法制粒叙述错误的是A．湿法制粒压片法是将湿法制粒的颗粒经干燥后压片的工艺B．湿法制粒的生产工艺流程为：粉碎→过筛→混合→制粒→干燥→整粒→混合→压片C．湿法制粒粉末流动性差、可压性差D．湿法制粒靠黏合剂的作用使粉末粒子间产生结合力E．湿法制粒可改善原辅料流动性差的问题

3.下列哪种制粒方法多用于无糖型、低糖型颗粒剂的制备（ ）A．搅拌颗粒B．湿法制粒C．挤出制粒D．硫化喷雾制粒E．干法制粒

4.制颗粒的方法有A、挤出制粒B、高速搅拌制粒C、流化喷雾制粒D、滚转法制粒E、喷雾干燥制粒

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  • 第1题：

    颗粒干燥程度应为
    A.挤出制粒
    B.整粒
    C.干燥
    D.β-环糊精包合
    E.含水量≤2%


    答案：E
    解析：

  • 第2题：

    关于洁净室流型和压差的说法，下列哪一项是错误的？( )

    A.非单向流洁净室一般应用于洁净要求较低的洁净室中
    B.洁净室中的压力总高于外部压力
    C.不均匀分布计算理论将洁净室中的气流分为主流区、涡流区和回风口区
    D.不同等级的洁净室间的压差应不小于5Pa，洁净室与室外的压差应不小于10Pa

    答案：B
    解析：
    有负压实验室。

  • 第3题：

    下列关于片剂湿法制粒叙述错误的是

    A.湿法制粒压片法是将湿法制粒的颗粒经干燥后压片的工艺
    B.湿法制粒的生产工艺流程为：制软材-制粒-干燥-整粒-压片
    C.湿法制粒压片法粉末流动性差、可压性差
    D.片剂的制备方法包括制粒压片法和直接压片法
    E.湿法制粒可改善原辅料的流动性差的问题

    答案：C
    解析：
    片剂的制备方法按制备工艺可分为制粒压片法和直接压片法，制粒压片包括湿法制粒法和干法制粒法。湿法制粒压片法是将湿法制粒的颗粒经干燥后压片的工艺。其生产工艺流程为：制软材-制粒-干燥-整粒-压片。湿法制粒压片法具有外形美观、流动性好、耐磨性强、压缩成形性好等优点，可以较好地解决粉末流动性差、可压性差的问题。所以答案为C。

  • 第4题：

    药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间，不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间，如有压差梯度要求，是否能设置为20。或行业内有无通用的标准，比如>2psi？或者是>5psi？
    请参见ISPE 2009第253页，通常约在7-12帕。企业可根据风险的大小自己作适当调整。
    略

  • 第5题：

    PIVAS洁净区监测内容有沉降菌、洁净度、温度、湿度、压差、照度、风速等内容，应每天监测并记录的有（）。

    • A、洁净度、压差
    • B、温度、湿度、压差
    • C、照度、风速
    • D、温度、湿度、沉降菌

    正确答案:B

  • 第6题：

    洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间压差应为多少？


    正确答案: 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置（差压计）。

  • 第7题：

    因为走廊的洁净级别与操作间相同，敲门操作也不会影响食品质量。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    常用的颗粒剂制颗粒方法有（）

    • A、湿法制粒
    • B、干法制粒
    • C、流化喷雾制粒
    • D、喷雾干燥制粒
    • E、挤出制粒

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第9题：

    单选题
    机械加压送风量应满足走廊至前室至楼梯间的压力呈递增分布，且有前室或封闭避难层（间）与走道之间的压差应为(    ) Pa。
    A

    25 ~ 30

    B

    35 ~ 40

    C

    45 ~ 50

    D

    55 ~ 60


    正确答案： A
    解析：

  • 第10题：

    问答题
    药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间，不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间，如有压差梯度要求，是否能设置为20。或行业内有无通用的标准，比如>2psi？或者是>5psi？

    正确答案： 请参见ISPE 2009第253页，通常约在7-12帕。企业可根据风险的大小自己作适当调整。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当（）。相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的（）。

    正确答案： 不低于10帕斯卡,压差梯度
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    生产人员经过洁净区各道门时，应随手关门保持洁净区相对（），预防污染。洁净区内，制粒间等产尘量大的房间相对外走廊（）。

    正确答案： 正压,负压
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于洁净室压差的控制的描述，正确的为下列哪几项?( )。

    A.洁净室与周围的空间必须维持一定的压差
    B.洁净室与周围的空间的压差必须为正压值
    C.洁净室与周围的空间的压差必须为负压值
    D.洁净室与周围的空间的压差值应按生产工艺要求决定

    答案：A,D
    解析：
    根据《洁净厂房设计规范》GB50073-2001第6.2.1条，选项A正确；选项B、C错误，洁净室与周围的空间压差可以为正值(正压洁净室)也可以为负值(负压洁净室)；选项D正确。

  • 第14题：

    机械加压送风量应满足走廊至前室至楼梯间的压力呈递增分布，且有前室或封闭避难层（间）与走道之间的压差应为（ ）Pa。

    A.25～30
    B.35～40
    C.45～50
    D.55～60

    答案：A
    解析：
    机械加压送风量应满足走廊至前窒至楼梯间的压力呈递增分布.余压值应符合下列要求: （1） 前室、合用前室、消防电梯前室、封闭避难层（间）与走道之间的压差应为 25-30Pa。
    （2） 防烟楼梯间、封闭楼梯间与走道之间的压差应为 40-50Pa。
    （3） 当系统余压值超过最大允许压力差时应采取泄压措施 。

  • 第15题：

    制备颗粒剂中，可用多种方法制湿颗粒，下列方法制得的颗粒不需要再用适宜的方法加以干燥的是

    A.压块制粒
    B.手捏制粒
    C.过筛制粒
    D.挤压制粒
    E.流化(或喷雾制粒)

    答案：E
    解析：

  • 第16题：

    生产人员经过洁净区各道门时，应随手关门保持洁净区相对（），预防污染。洁净区内，制粒间等产尘量大的房间相对外走廊（）。


    正确答案:正压；负压

  • 第17题：

    负压隔离病房的负压程度排列正确的是（）。

    • A、缓冲间、内走廊、卫生间、负压隔离病房
    • B、内走廊、缓冲间、负压隔离病房、卫生间
    • C、卫生间、负压隔离病房、缓冲间、内走廊
    • D、负压隔离病房、卫生间、缓冲间、内走廊

    正确答案:C

  • 第18题：

    洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当（）。相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的（）。


    正确答案:不低于10帕斯卡；压差梯度

  • 第19题：

    洁净区的以下监测项目中，（）通常不能每天进行监测。

    • A、尘微粒
    • B、温度
    • C、相对湿度
    • D、压差

    正确答案:A

  • 第20题：

    GMP要求不同洁净级别间的压差要大于（）

    • A、5帕
    • B、10帕
    • C、20帕
    • D、50帕

    正确答案:B

  • 第21题：

    问答题
    洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间压差应为多少？

    正确答案： 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置（差压计）。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    PIVAS洁净区监测内容有沉降菌、洁净度、温度、湿度、压差、照度、风速等内容，应每天监测并记录的有（）。
    A

    洁净度、压差

    B

    温度、湿度、压差

    C

    照度、风速

    D

    温度、湿度、沉降菌


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    常用的颗粒剂制颗粒方法有（）
    A

    湿法制粒

    B

    干法制粒

    C

    流化喷雾制粒

    D

    喷雾干燥制粒

    E

    挤出制粒


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

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