留样应当能够代表被取样批次的产品或物料，也可抽取其他样品来监控生产过程中最重要的环节，如：（）A、生产开始或结束时B、交接班时C、设备出现故障时D、生产过程中出现其他异常情况时

题目

留样应当能够代表被取样批次的产品或物料，也可抽取其他样品来监控生产过程中最重要的环节，如：（）

  • A、生产开始或结束时
  • B、交接班时
  • C、设备出现故障时
  • D、生产过程中出现其他异常情况时
相似考题

1.通常应当有单独的物料取样区，取样区的空气洁净度级别应当与()一致，如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染或交叉污染。A.一般区B.洁净区C.仓储区D.生产要求

2.从批量物料中抽取能够代表物料特性的样品或平均试样，是指()。A.取样B.留样C.成品取样D.送检

3.取样是从批量物料中抽取能够代表物料特性的样品或平均试样。取样基本要求有A．取样人必须由质检部门授权B．确定取样方式C．确定取样类型D．确定取样量E．作好取样记录

4.留样应至少符合以下哪些要求?A.应当按照操作规程对留样进行管理B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用模拟包装。

参考答案和解析
正确答案:A,B,C,D
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  • 第1题：

    复验的样品必须是

    A.原药品检验机构的同一样品的留样
    B.同品种的产品
    C.同批次的产品
    D.生产企业的同批次产品的留样

    答案：A
    解析：
    复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样，除此之外的同品种、同批次的产品不得作为复检的样品。

  • 第2题：

    从批量物料中抽取能够代表物料特性的样品或平均试样，是指

    • A、取样
    • B、留样
    • C、成品取样
    • D、送检

    正确答案:A

  • 第3题：

    在（）的生产过程中使用的某些材料，如工艺助剂、垫圈或其它材料，可能对质量有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准。

    • A、粗品
    • B、中间产品
    • C、原料药
    • D、中间产品或原料药

    正确答案:D

  • 第4题：

    药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一总体（）中抽取样品的操作。

    • A、物料
    • B、原辅料
    • C、产品
    • D、物料、中间产品、成品

    正确答案:D

  • 第5题：

    在干燥物料或产品，尤其是（）、（）或（）物料或产品的生产过程中，应当采取特殊措施，防止粉尘的产生和扩散。


    正确答案:高活性、高毒性、高致敏性

  • 第6题：

    委托合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品，委托方应当能够随时调阅或检查；出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品（）相关的记录。

    • A、质量
    • B、生产
    • C、检验
    • D、发运

    正确答案:A

  • 第7题：

    为了能够分取有代表性的试验样品，分样时应满足（）或随机抽取的原则。


    正确答案:对分递减

  • 第8题：

    在配有信号，联锁系统的工艺生产过程，当某些工艺变量（如压力、温度、流量、液位等）出现偏差或生产过程不稳定或仪表发生故障等情况时，以灯光和声响引起操作者的注意，或自动停车或自动操纵事故阀门，使生产过程自动处于安全状态，这是确保产品质量及设备和人身安全所必需的。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    填空题
    在干燥物料或产品，尤其是（）、（）或（）物料或产品的生产过程中，应当采取特殊措施，防止粉尘的产生和扩散。

    正确答案： 高活性、高毒性、高致敏性
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    在（）的生产过程中使用的某些材料，如工艺助剂、垫圈或其它材料，可能对质量有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准。
    A

    粗品

    B

    中间产品

    C

    原料药

    D

    中间产品或原料药


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一总体（）中抽取样品的操作。
    A

    物料

    B

    原辅料

    C

    产品

    D

    物料、中间产品、成品


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    用于留样样品的取样，应当能够代表被取样批次的（），也可抽取其他样品来监控生产过程中最重要的环节。
    A

    产品或物料

    B

    质量情况

    C

    生产情况

    D

    稳定性情况


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    如遇复验，则复验用样品来源于（）。

    A再次去被抽样单位抽取

    B原样品的留样

    C到其他地方抽取同厂家

    D生产厂家送来的同批号样品


    B
    略

  • 第14题：

    用于留样样品的取样，应当能够代表被取样批次的（），也可抽取其他样品来监控生产过程中最重要的环节。

    • A、产品或物料
    • B、质量情况
    • C、生产情况
    • D、稳定性情况

    正确答案:A

  • 第15题：

    物料及产品的留样应当符合哪些要求？（）

    • A、应当按照操作规程对留样进行管理
    • B、留样应当能够代表被取样批次的物料或产品
    • C、留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可以不用包装，直接密封保存
    • D、留样观察应当有记录

    正确答案:A,B,D

  • 第16题：

    生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的（），如有必要，还应当标明生产工序。

    • A、批号
    • B、规格
    • C、物料编码
    • D、名称

    正确答案:A,B,D

  • 第17题：

    原料药生产过程中对取样的要求有（）。

    • A、应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法
    • B、应当按照操作规程进行取样
    • C、取样后样品密封完好
    • D、应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    发现或怀疑某批药品存在缺陷，应当考虑检查（），查明其是否受到影响。

    • A、其他批次的药品
    • B、稳定性样品
    • C、成品留样
    • D、原辅料留样

    正确答案:A

  • 第19题：

    混合批次的有效期怎么确定（）。

    • A、应当根据参与混合的最后批次产品的生产日期确定
    • B、应当根据参与混合的最早批次产品的生产日期确定
    • C、以混合操作开始时的日期确定
    • D、以混合操作结束时的日期确定

    正确答案:B

  • 第20题：

    多选题
    物料及产品的留样应当符合哪些要求？（）
    A

    应当按照操作规程对留样进行管理

    B

    留样应当能够代表被取样批次的物料或产品

    C

    留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可以不用包装，直接密封保存

    D

    留样观察应当有记录


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    发现或怀疑某批药品存在缺陷，应当考虑检查（），查明其是否受到影响。
    A

    其他批次的药品

    B

    稳定性样品

    C

    成品留样

    D

    原辅料留样


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    从批量物料中抽取能够代表物料特性的样品或平均试样，是指
    A

    取样

    B

    留样

    C

    成品取样

    D

    送检


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是（）。
    A

    应当按照操作规程进行取样

    B

    应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法

    C

    取样后样品密封完好

    D

    应当防止所取的中间产品和原料药样品被混淆


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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