药品生产所需的原料，应符合（）A、中国药典B、卫生部颁发食品标准C、地方药品标准D、国际适用标准E、国家药监局颁布的标准

题目

药品生产所需的原料，应符合（）

  • A、中国药典
  • B、卫生部颁发食品标准
  • C、地方药品标准
  • D、国际适用标准
  • E、国家药监局颁布的标准
相似考题

1.国家药品标准不包括()。A.《中国药典》B.《中国药典》增补本C.经国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准D.经国家食品药品监督管理局批准并颁布的其他药品标准以及与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范E.各省颁布的地方标准

2.药品生产企业药品内控标准制定的原则（ ）。A．符合当前颁布的质量法规B．符合强制性标准C．必须符合质量法规和强制性标准要求D．符合新版药典标准的要求E．符合国际通用药典的质量标准

3.我国现行药品质量标准有A．国家药典和地方标准B．国家药典、部颁标准和国家药监局标准C．国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准D．国家药监局标准和地方标准E．国家药典和国家药品标准(国家药监局标准)

4.生产药品所需的原料、辅料，必须符合A、国家标准B、外包装要求C、药用要求D、药典标准

更多“药品生产所需的原料，应符合（）A、中国药典B、卫生部颁发食品标准C、地方药品标准D、国际适用标准E、国家药监局颁布的标准”相关问题

  • 第1题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家药品标准是

    A．《中国药典》和卫生部颁布的药品标准

    B．国家药品监督管理局颁布的《中国药典》和药品标准

    C．《中国药典》和省级药品监督管理局颁发的《炮制规范》

    D．省级药品标准和企业标准

    E．行业标准


    正确答案：B

  • 第2题：

    药品生产所需的原料，应符合()

    A.中国药典

    B.卫生部颁发食品标准

    C.地方药品标准

    D.国际适用标准

    E.国家药监局颁布的标准


    正确答案：ADE

  • 第3题：

    国家药品标准包括

    A、《中国药典》

    B、国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准

    C、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

    D、外国颁布的药品标准

    E、《中国药典》增补本


    参考答案：ABE

  • 第4题：

    未列入《中国药典》而由国家药品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准属于

    A. 地方标准
    B. 药典标准
    C. 中药饮片炮制规范
    D. 药品注册标准
    E. 部颁标准

    答案：E
    解析：
    国务院药品监督管理部门颁布的药品标准：这类药品标准通常也称“部颁标准”(即过去由卫生部颁布的标准)，主要是指未列入《中国药典》而由国家药品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准等。

  • 第5题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，“药品必须符合国家药品标准”。“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”国家药品标准为法定的药品标准，包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》，后来又有国家食品药品监督管理局颁布的《国家食品药品监督管理局国家药品标准》。

    关于我国药品标准描述错误的是

    A.《中国药典》收载的品种须经过严格的医药学专家委员会进行遴选
    B.少数民族药药材尚无国家药品标准的，应当符合相应的省、自治区药材标准
    C.药品注册标准应当符合《中国药典》通用技术要求，不得低于《中国药典》的规定
    D.《中国药典》由凡例、正文、通则构成
    E.中国药典现行版、进口药材标准均未收载的品种，应当符合相应的省、自治区药材标准

    答案：E
    解析：
    中国药典现行版、进口药材标准均未收载的品种，应当执行其他的国家药品标准。

  • 第6题：

    我国现行的法定药品质量标准是

    A:《中国药典》和CFDA颁布的药品标准
    B:《中国药典》和企业药品标准
    C:局颁药品标准和企业药品标准
    D:《中国药典》和临床研究用药品标准
    E:《中国药典》和暂行或试行药品标准

    答案：A
    解析：

  • 第7题：

    我国现行药品质量标准有（）

    A国家药典和地方标准

    B国家药典、部颁标准和国家药监局标准

    C国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准

    D国家药监局标准和地方标准

    E国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）


    E
    略

  • 第8题：

    制剂制备过程中使用的去离子水应符合（）

    • A、《中国药典》标准
    • B、《卫生部生活饮用水标准》
    • C、《药品卫生标准》
    • D、《局颁药品标准》
    • E、《药品生产质量管理规范》

    正确答案:A

  • 第9题：

    《中国药典》是（）。．

    • A、由国家颁布的药品集
    • B、由国家制定的药品标准
    • C、由卫生部制定的药品标准
    • D、由国家组织药典委员会编写并由政府颁布施行的药品规格标准的法典
    • E、由国家医药管理局制定的药品标准

    正确答案:D

  • 第10题：

    现行的药品标准包括（）。

    • A、/中华人民共和国药典
    • B、国家药品监督部门颁布的药品标准
    • C、地方药品监督管理部门颁布的地方标准
    • D、卫生部颁布标准
    • E、企业标准

    正确答案:A,B,C

  • 第11题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家药品标准是（　　）。
    A

    《中国药典》和卫生部颁布的药品标准

    B

    国家药品监督管理局颁布的《中国药典》和药品标准

    C

    《中国药典》和省级药品监督管理局颁发的《炮制规范》

    D

    省级药品标准和企业标准

    E

    行业标准


    正确答案： B
    解析：
    《药品管理法》第三十二条规定国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。故本题最佳答案为B。

  • 第12题：

    多选题
    国家药品标准包括（）
    A

    《中国药典》

    B

    行业标准

    C

    药品注册标准

    D

    国家食品药品监督管理局颁布的药品标准


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    制剂制备过程使用的去离子水应符合

    A.《中国药典》标准

    B.《卫生部生活饮用水标准》

    C.《药品卫生标准》

    D.《局颁药品标准》

    E.《药品生产质量管理规范》


    参考答案：A

  • 第14题：

    未列入《中华人民共和国药典》而由国家药品食品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准属于

    A、药品注册标准

    B、部颁标准

    C、地方标准

    D、中药饮片炮制规范

    E、药典标准


    参考答案：B

  • 第15题：

    A.《中国药典》标准
    B.《卫生部生活饮用水标准》
    C.《药品卫生标准》
    D.《局颁药品标准》
    E.《药品生产质量管理规范》

    制剂制备过程中使用的蒸馏水应符合

    答案：A
    解析：

  • 第16题：

    我国现行的药品质量标准有

    A:《中国药典》和地方标准
    B:《中国药典》、国家药监局标准和部颁标准
    C:国家药监局标准和地方标准
    D:《中国药典》、国家药监局标准和地方标准
    E:《中国药典》和国家CFDA药品标准

    答案：E
    解析：
    此考点为药检的技术要求。我国的药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和FDA颁布的药品标准。

  • 第17题：

    我国现行的药品质量标准有

    A.《中国药典》和地方标准
    B.《中国药典》、国家药监局标准和部颁标准
    C.国家药监局标准和地方标准
    D.《中国药典》、国家药监局标准和地方标准
    E.《中国药典》和国家CFDA药品标准

    答案：E
    解析：
    此考点为药检的技术要求。我国的药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和FDA颁布的药品标准。

  • 第18题：

    国家药品标准包括（）。

    A.中国药典
    B.国家药品监督管理部门颁布的药品标准
    C.地方标准
    D.企业标准

    答案：A,B
    解析：
    国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准。

  • 第19题：

    国家药品标准包括（）

    A《中国药典》

    B行业标准

    C药品注册标准

    D国家食品药品监督管理局颁布的药品标准


    A,C,D
    略

  • 第20题：

    制剂制备过程中使用的蒸馏水应符合（）

    • A、《中国药典》标准
    • B、《卫生部生活饮用水标准》
    • C、《药品卫生标准》
    • D、《局颁药品标准》
    • E、《药品生产质量管理规范》

    正确答案:A

  • 第21题：

    生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）？

    • A、国家药品标准
    • B、地方药品标准
    • C、药典标准
    • D、药用要求

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    我国现行的药品质量标准有（）。
    A

    中国药典和地方标准

    B

    中国药典、国家药监局标准和部颁标准

    C

    国家药监局标准和地方标准

    D

    中国药典、国家药监局标准和地方标准

    E

    中国药典和国家SFDA药品标准


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    现行的药品标准包括（）。
    A

    /中华人民共和国药典

    B

    国家药品监督部门颁布的药品标准

    C

    地方药品监督管理部门颁布的地方标准

    D

    卫生部颁布标准

    E

    企业标准


    正确答案： C,E
    解析： 暂无解析

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