2010年版GMP引入了以下新的概念（）A、变更控制B、偏差处理C、质量风险管理D、供应商审计

题目

2010年版GMP引入了以下新的概念（）

  • A、变更控制
  • B、偏差处理
  • C、质量风险管理
  • D、供应商审计
相似考题

1.以下关于《ERM框架》(2004年版)的表述,不正确的是()。A、提出了风险评估概念B、将内部控制要素进一步细分和充实使内部控制与风险管理日益融合，拓展了内部控制C、新增加了目标制定、风险识别和风险应对三个管理要素D、内部控制上升到了全面风险管理的高度

2.下列关于审计质量控制的表述，正确的是：A:审计质量控制的直接目的是依法对被审计单位进行处理处罚 B:审计质量控制的主体包括审计组织、审计人员和被审计单位 C:审计质量控制的客体包括被审计单位的内部控制管理 D:审计质量控制制度的要素包括审计职业道德规范

3.在审计风险管理中，对于可控风险。可以采取的防范措施有：　　A.提高审计人员业务水平　　 B.遵守审计准则　　 C.深入了解被审计单位的基本情况　　 D.保持审计独立性　　 E.加强审计质量控制

4.关于偏差的根源调查分析,正确的描述是( )。A.这是GMP法规的要求，是企业重要的质量活动之一。通过偏差根源调查分析，找出偏差发生的根源，以利纠正偏差、防止再发生，避免企业的经济损失和合规风险。B.这是GMP法规的要求，为了避免合规风险，企业必须这么做。

更多“2010年版GMP引入了以下新的概念（）A、变更控制B、偏差处理C、质量风险管理D、供应商审计”相关问题

  • 第1题：

    在审计风险管理中，对于可控风险，可以采取哪些防范措施？Ⅰ.提高审计人员业务水平。Ⅱ.延长工作时间。Ⅲ.深入了解被审计单位的基本情况。Ⅳ.保持审计独立性。Ⅴ.加强审计质量控制。

    A.Ⅰ和Ⅱ
    B.Ⅱ和Ⅲ
    C.Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ和Ⅴ
    D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ和Ⅴ

    答案：C
    解析：

  • 第2题：

    下列关于审计质量控制的表述，正确的是：

    A、审计质量控制的直接目的是依法对被审计单位进行处理处罚
    B、审计质量控制的主体包括审计组织、审计人员和被审计单位
    C、审计质量控制的客体包括被审计单位的内部控制管理
    D、审计质量控制制度的要素包括审计职业道德

    答案：D
    解析：
    选项A，进行审计质量控制的直接目的是确保审计行为遵循审计准则，并且表达恰当的审计意见。选项B，审计质量控制的主体是专门的审计组织和人员。选项C，审计质量控制的客体是审计组织和人员进行审计质量控制的对象，既包括审计的全过程，也包括审计组织内部的各项管理。

  • 第3题：

    在审计风险管理中，对于可控风险，可以采取哪些防范措施？（） Ⅰ.提高审计人员业务水平。 Ⅱ.延长工作时间。 Ⅲ.深入了解被审计单位的基本情况。 Ⅳ.保持审计独立性。 Ⅴ.加强审计质量控制。

    • A、Ⅰ和Ⅱ
    • B、Ⅱ和Ⅲ
    • C、Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ和Ⅴ
    • D、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ和Ⅴ

    正确答案:C

  • 第4题：

    GMP涵盖了（）

    • A、质量体系
    • B、质量控制
    • C、质量管理
    • D、质量保证

    正确答案:A,B,D

  • 第5题：

    防范审计人员法律责任风险的对策主要包括（）。

    • A、明确被审计单位的责任和审计组织的责任
    • B、严格遵循职业道德规范和执业准则
    • C、深入了解被审计单位的情况
    • D、拒绝接受高风险行业的审计业务
    • E、建立审计质量控制制度

    正确答案:A,B,C,E

  • 第6题：

    可以使用哪一项工具或技术来控制风险？（）

    • A、储备分析、问题日志和风险审计
    • B、风险审计、储备分析和质量审计
    • C、头脑风暴、风险再评估和状态会议
    • D、风险审计、偏差和趋势分析以及储备分析

    正确答案:D

  • 第7题：

    6δ是质量管理的重要概念之一。6δ的四个相关概念是（）。

    • A、正态分布、过程的自然偏差、容错范围、处理能力
    • B、偏态分布、过程的自然偏差、容错范围、处理能力
    • C、正态分布、过程的自然偏差、容错范围、提高质量
    • D、偏态分布、过程的自然偏差、容错范围、提高质量

    正确答案:A

  • 第8题：

    单选题
    2010年版的GMP中的生产管理不包括（）
    A

    生产操作管理

    B

    包装前检查

    C

    包装管理

    D

    生产文件管理


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    多选题
    在审计风险管理中，对于可控风险，可以采取的防范措施有（　　）。
    A

    提高审计人员业务水平

    B

    遵守审计准则

    C

    深入了解被审计单位的基本情况

    D

    提高风险承受能力

    E

    加强审计质量控制


    正确答案： A,E
    解析：
    对于可以控制的审计风险，审计人员应尽量采取必要的措施加以防范，其主要做法有：①提高审计人员的业务水平；②遵守审计准则；③深入了解被审计单位的基本情况和财务状况；④签订业务约定书，取得管理当局说明书；⑤保持审计的独立性；⑥加强审计质量控制。D项，提高风险承受能力属于风险承受法，是针对不可控风险的应对措施。

  • 第10题：

    填空题
    GMP即药品生产质量管理规范，现行版为2010年版，实施时间是（）。

    正确答案： 2011年3月1日
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    无菌检验所用灭菌设备是否须按2010年版GMP附录1第70、71条进行配置和管理？

    正确答案： 这二条是灭菌的基本原则，应按这二条的要求执行。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    下列有关审计质量管理的表述中,正确的是
    A

    加强审计质量管理可以降低审计风险

    B

    审计质量管理的对象仅包括审计人员

    C

    审计质量管理的目的是完善被审计单位的内部控制

    D

    审计质量管理是指审计人员在执行业务时的自我管理


    正确答案： B
    解析：

  • 第13题：

    下列各项控制审计风险的方法中，属于自我保护法的有：

    A.保持审计独立性
    B.充分分解引发风险的责任
    C.提高审计人员的业务水平
    D.加强审计质量控制
    E.深入了解被审计单位基本情况和财务状况

    答案：A,C,D,E
    解析：
    自我保护法包括：提高审计人员的业务水平；遵守审计准则；深入了解被审计单位基本情况和财务状况；签订业务约定书，取得管理层说明书；保持审计独立性；加强审计质量控制。B风险转移法。

  • 第14题：

    无菌检验所用灭菌设备是否须按2010年版GMP附录1第70、71条进行配置和管理？
    这二条是灭菌的基本原则，应按这二条的要求执行。
    略

  • 第15题：

    内部审计机构为确保其审计质量符合内部审计准则的要求而制定和执行的政策和程序，指的是（）。

    • A、内部实际风险控制
    • B、内部审计管理控制
    • C、内部审计质量控制
    • D、内部审计数量控制

    正确答案:C

  • 第16题：

    2010年版的GMP中的生产管理不包括（）

    • A、生产操作管理
    • B、包装前检查
    • C、包装管理
    • D、生产文件管理

    正确答案:D

  • 第17题：

    在处理已识别的风险及其根源时，（）用来检查并记录风险应对策略的效果以及风险管理过程的效果。

    • A、风险再评估
    • B、风险审计
    • C、预留管理
    • D、偏差和趋势分析

    正确答案:B

  • 第18题：

    GMP即药品生产质量管理规范，现行版为2010年版，实施时间是（）。


    正确答案:2011年3月1日

  • 第19题：

    六西格玛是质量管理的重要概念之一。六西格玛的四个相关概念是（）。

    • A、正态分布、过程的自然偏差、容错范围、处理能力
    • B、正态分布、过程的自然偏差、容错范围、提高质量
    • C、偏态分布、过程的自然偏差、容错范围、处理能力
    • D、偏态分布、过程的自然偏差、容错范围、提高质量

    正确答案:A

  • 第20题：

    多选题
    下列关于ERM整合框架的说法中，正确的是（　　）。
    A

    内部控制涵盖在企业风险管理活动之中

    B

    引入了风险组合观

    C

    扩展了信息与沟通要素

    D

    引入了风险偏好和风险容忍的概念


    正确答案： D,C
    解析：
    与COS0内部控制整合框架相比，ERM整合框架具有下列6个方面的主要特点：①内部控制涵盖在企业风险管理活动之中，是其不可分割的组成部分；②拓展了所需实现目标的内容（包括引入风险偏好和风险容忍的概念）；③引入风险组合观，使企业在分别考虑实现企业目标的过程中关注风险之外，还有必要从企业角度和业务单元两个角度以“组合”的方式考虑复合风险；④更加强调风险评估在风险管理中的基础地位，将COS0报告的风险评估扩展为一个由4要素组成的过程——目标设定、事项识别、风险评估和风险应对，并相应地在岗位设置上做出具体安排；⑤拓展了控制环境的内涵，强调风险管理概念和董事会的独立性；⑥拓展了信息与沟通要素，企业不仅要关注历史信息，还要关注现在和未来可能影响目标实现的各种事项的影响。

  • 第21题：

    多选题
    在审计风险管理中，对于可控风险，可以采取的防范措施有（  ）。
    A

    提高审计人员业务水平

    B

    延长工作时间

    C

    深入了解被审计单位的基本情况

    D

    保持审计独立性

    E

    加强审计质量控制


    正确答案： E,C
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    可以使用哪一项工具或技术来控制风险？（）
    A

    储备分析、问题日志和风险审计

    B

    风险审计、储备分析和质量审计

    C

    头脑风暴、风险再评估和状态会议

    D

    风险审计、偏差和趋势分析以及储备分析


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    内部审计机构为确保其审计质量符合内部审计准则的要求而制定和执行的政策和程序，指的是（）。
    A

    内部实际风险控制

    B

    内部审计管理控制

    C

    内部审计质量控制

    D

    内部审计数量控制


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

相关内容