混合批次的有效期怎么确定（）。A、应当根据参与混合的最后批次产品的生产日期确定B、应当根据参与混合的最早批次产品的生产日期确定C、以混合操作开始时的日期确定D、以混合操作结束时的日期确定

题目

混合批次的有效期怎么确定（）。

  • A、应当根据参与混合的最后批次产品的生产日期确定
  • B、应当根据参与混合的最早批次产品的生产日期确定
  • C、以混合操作开始时的日期确定
  • D、以混合操作结束时的日期确定
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1.如何确定产品的生产日期?

2.根据GMP的要求，下面说法错误的是A.建立划分产品生产批次的操作过程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性 B.每批药品均应编制唯一的批号 C.批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后两年. D.除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期

3.关于批的说法正确的是A.每批药品应当编制唯一的批号 B.生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性 C.口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备混合所生产的产品为一批 D.口服或外用的液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批

4.我国《饲料和饲料添加剂管理条例》规定,饲料、饲料添加剂生产企业应当如实记录出厂销售的饲料、饲料添加剂的____.A.名称、生产日期、生产批次和质量检验信息B.名称、数量、生产日期、质量检验信息和销售日期C.名称、数量、生产日期、生产批次、质量检验信息、购货者名称及其联系方式和销售日期等D.名称、数量、生产批次、购货者名称及其联系方式和销售日期等

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  • 第1题：

    关于GMP中生产管理的要求说法正确的是（）

    A每批药品均应当编制唯一的批号

    B除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期

    C不得以产品包装日期作为生产日期

    D不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能


    A,B,C,D
    略

  • 第2题：

    饲料生产企业所生产的成品应按（）检验。

    • A、批次
    • B、生产日期
    • C、生产数量
    • D、产品种类

    正确答案:A

  • 第3题：

    原料药或中间产品混合操作可包括（）。

    • A、将数个小批次混合以增加批量
    • B、将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次
    • C、将几个批次的中间产品合并在一起作进一步加工
    • D、将来自同一批次的各部分产品在生产中进行合并

    正确答案:A,B

  • 第4题：

    原料药混合过程应当加以控制并有（），混合后的批次应当进行检验，确认其符合（）。完


    正确答案:整记录；质量标准

  • 第5题：

    原料药混合批次的有效期应当根据参与混合的（）产品的生产日期确定。


    正确答案:最早批次

  • 第6题：

    混合可能对产品的稳定性产生不利影响的，应当对最终混合的批次进行（）。

    • A、检验
    • B、留样
    • C、稳定性考察
    • D、加速试验考察

    正确答案:C

  • 第7题：

    走行轮胎侧面标注了生产日期和批次，其中“3609”表示生产日期是：（）


    正确答案:2009年第36周

  • 第8题：

    销售者应当向供货商按照产品（）索要符合法定条件的检验机构出具的检验报告或者由供货商签字或者盖章的检验报告复印件。

    • A、生产批次
    • B、生产日期
    • C、出厂批次
    • D、出厂日期

    正确答案:A

  • 第9题：

    填空题
    原料药混合过程应当加以控制并有（），混合后的批次应当进行检验，确认其符合（）。完

    正确答案： 整记录,质量标准
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品（）的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。
    A

    灌封前经最后混合

    B

    压片或灌封前经最后混合

    C

    成型或灌装封

    D

    成型或灌封前经最后混合


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    回收产品按照预定的操作规程进行，并且有记录，回收处理后的产品按照回收处理中最早批次产品的（）确定有效期。
    A

    生产批号

    B

    生产日期

    C

    有效期

    D

    包装日期


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    企业应当根据质量风险管理原则确定工艺验证的（），以获得充分的数据来评价工艺与产品质量。
    A

    批次数

    B

    取样计划

    C

    样品

    D

    成品


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    对于混箱标准要求正确的有（）

    • A、同一包装箱内没有不同品种产品和不同生产日期产品的产品混装
    • B、批次交接时，允许有两个连续批次的产品或两个不连续批次的产品，但这两个不连续批号的产品的生产日期相同
    • C、或多个不可追踪批次的产品混装于同一包装箱内
    • D、摇包随机样和零包允许同一箱内有相同生产日期不同批次的产品

    正确答案:A,B,D

  • 第14题：

    除另有法定要求外，生产日期不得迟于（）或灌封前经最后混合的操作开始日期。


    正确答案:产品成型

  • 第15题：

    回收产品按照预定的操作规程进行，并且有记录，回收处理后的产品按照回收处理中最早批次产品的（）确定有效期。

    • A、生产批号
    • B、生产日期
    • C、有效期
    • D、包装日期

    正确答案:B

  • 第16题：

    除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品（）的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。

    • A、灌封前经最后混合
    • B、压片或灌封前经最后混合
    • C、成型或灌装封
    • D、成型或灌封前经最后混合

    正确答案:D

  • 第17题：

    企业应当根据质量风险管理原则确定工艺验证的（），以获得充分的数据来评价工艺与产品质量。

    • A、批次数
    • B、取样计划
    • C、样品
    • D、成品

    正确答案:A,B

  • 第18题：

    根据不同的生产日期从产品批次中抽样，其目的是为了（）。

    • A、节省抽样成本
    • B、提高样本代表性
    • C、使抽样更简便
    • D、减少检验量

    正确答案:B

  • 第19题：

    当出现重大质量事故时客户要求退货，只有通过产品（）来确定退货数量和批次。

    • A、标识
    • B、型号
    • C、数量
    • D、生产日期

    正确答案:A

  • 第20题：

    填空题
    原料药混合批次的有效期应当根据参与混合的（）产品的生产日期确定。

    正确答案： 最早批次
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    当出现重大质量事故时客户要求退货，只有通过产品（）来确定退货数量和批次。
    A

    标识

    B

    型号

    C

    数量

    D

    生产日期


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    混合可能对产品的稳定性产生不利影响的，应当对最终混合的批次进行（）。
    A

    检验

    B

    留样

    C

    稳定性考察

    D

    加速试验考察


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    在分批法下垫怎饲萍陷废集婚慧超词罢泽税，企业划分产品批次的方法有家宜密衡秩奉存跃（后斤一扩屡司射蹄）
    A

    按照客户的定单来确定产品的批次

    B

    按照企业的生产计划来确定产品的批次

    C

    按照产品的品种来确定产品的批次

    D

    按照产品的生产步骤来确定产品的批次

    E

    按照产品的生产质量来确定产品的批次


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

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