无菌更衣室的空气洁净度级别为（）级？A、100级B、1万级C、10万级D、100万级

题目

无菌更衣室的空气洁净度级别为（）级？

  • A、100级
  • B、1万级
  • C、10万级
  • D、100万级
相似考题

1.≥0.5μm和≥5μm尘粒最大允许数/立方米分别为3500和0;微生物最大允许数其中浮游菌/立方米和沉降菌/立方米分别为5和1的空气洁净度级别为( )。A.百级B.万级C.十万级D.三十万级E.四个级别

2.无菌区要求空气洁净度很高，一般定为( )A．大于10万级B．10万级C．大于1万级D．1万级E．100级

3.法定药品标准中列有无菌检查项目的原料药的精制、干煤、包装环境的空气洁净度级别要求 ( )A.100级B.10000级C.10万级D.30万级E.一般生产区

4.我国《药品生产质量管理规范》把空气洁净度分为哪几个等级()A、100级B、1000级C、1万级D、10万级E、30万级

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  • 第1题：

    无菌更衣室的空气洁净度级别为( )级?

    A.100级

    B.1万级

    C.10万级

    D.100万级


    正确答案：C

  • 第2题：

    控制区对空气洁净度的要求是

    A.大于10万级

    B.10万级

    C.大于1万级

    D.1万级

    E.100级


    正确答案：B
    本题考查洁净室的设计。通常可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区。根据GMP设计要求，控制区的洁净度要求为10万级。所以本题答案应选择B。

  • 第3题：

    注射用抗生素粉针分装空气洁净度为

    A:1000级
    B:100级
    C:＞1万级
    D:30万级
    E:100万级

    答案：B
    解析：
    注射用无菌分装产品（如抗生素）的制造一般没有灭菌过程，应在100级环境下分装。

  • 第4题：

    A.十万级
    B.百级
    C.万级
    D.百万级
    E.绝对无菌
    （《静脉用药集中调配质量管理规范》要求洁净区的洁净标准）
    二次更衣室


    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    下列空气洁净度标准中，尘粒数量最少的是

    A:100级
    B:30000级
    C:＞300000级
    D:1000级
    E:1000000级

    答案：A
    解析：

  • 第6题：

    一次更衣室

    A.百级
    B.万级
    C.十万级
    D.百万级
    E.绝对无菌

    答案：C
    解析：

  • 第7题：

    注射用抗生素粉针分装空气洁净度为

    A:万级
    B:百级
    C:30万级
    D:大于10万级
    E:100万级

    答案：B
    解析：
    注射用无菌分装产品是将符合注射用要求的药物粉末在无菌操作条件下直接分装于洁净灭菌的小瓶或安瓿中，密封而成。

  • 第8题：

    当洁净室采用非单向流时，其空气洁净度最高只能达到（）。

    • A、6级
    • B、5级
    • C、4级
    • D、7级

    正确答案:B

  • 第9题：

    简述百级、千级、万级以及十万级手术间的空气洁净度标准。


    正确答案:100级为每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤100颗或每升空气中≤3.5颗；
    1000级为每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤1000颗或每升空气中≤35颗；
    10000级每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤10000颗或每升空气中≤350颗；
    100000级每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤100000颗或每升空气中≤3500颗。

  • 第10题：

    可以设置地漏的区域有（）。

    • A、空气洁净度A级区
    • B、空气洁净度B级区
    • C、冻干制剂灌封间
    • D、空气洁净度D级区

    正确答案:D

  • 第11题：

    屏障环境的空气洁净度应该达到（）级。

    • A、千级
    • B、万级
    • C、百级
    • D、十万级

    正确答案:B

  • 第12题：

    单选题
    下列空气洁净度标准中，尘粒数量最少的是（　　）。
    A

    100级

    B

    3000级

    C

    10000级

    D

    300000级

    E

    500000级


    正确答案： C
    解析：
    空气洁净度标准：100级、1万级、10万级、30万级和大于30万级生产洁净室（区）的空气洁净度标准中尘埃最大允许数/立方米分别为3500、35万、350万和1050万。尘粒数量最少的是100级。

  • 第13题：

    静脉配置间水平层流台对空气洁净度的要求是

    A、100级

    B、1千级

    C、1万级

    D、10万级

    E、30万级


    参考答案：A

  • 第14题：

    下列空气洁净度标准中,尘粒数量最少的是A.100级B.30000级C.>300000级SX

    下列空气洁净度标准中，尘粒数量最少的是

    A.100级

    B.30000级

    C.>300000级

    D.1000级

    E.1000000级


    正确答案：A
    在所列空气洁净度标准中，尘粒数量最少的是l00级。

  • 第15题：

    A.十万级
    B.万级
    C.百级
    D.千级
    E.十级

    一次更衣室、洗衣洁具间的洁净标准是

    答案：A
    解析：
    本题主要考查静脉配置间的洁净度要求。一次更衣室、洗衣洁具间的洁净标准应为十万级；二次更衣室和加药混合调配操作间的洁净标准为万级；层流操作台的洁净标准是百级。

  • 第16题：

    A.十万级
    B.万级
    C.百级
    D.千级
    E.十级

    二次更衣室的洁净标准是

    答案：B
    解析：
    本题主要考查静脉配置间的洁净度要求。一次更衣室、洗衣洁具间的洁净标准应为十万级；二次更衣室和加药混合调配操作间的洁净标准为万级；层流操作台的洁净标准是百级。

  • 第17题：

    控制区对空气洁净度要求是

    A:大于10万级
    B:10万级
    C:大于1万级
    D:1万级
    E:100级

    答案：B
    解析：
    此题考查洁净室的设计。通常可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区。根据GMP设计要求，控制区的洁净度要求为10万级。所以本题答案应选择B。

  • 第18题：

    下列空气洁净度标准中，尘粒数量最少的是

    A.100级
    B.3000级
    C.10000级
    D.300000级
    E.500000级

    答案：A
    解析：
    100级、1万级、10万级、30万级和大于30万级生产洁净室（区）的空气洁净度标准中尘埃(≥0.5μm)最允许数／平方米分别为3500、35万、50万和1050万。尘粒数最少的是100级。

  • 第19题：

    PIVAS各功能室的洁净级别要求：一次更衣室、洗衣洁具间为（）级。

    • A、百级
    • B、万级
    • C、十万级
    • D、三十万级

    正确答案:C

  • 第20题：

    下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的（）

    • A、注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区
    • B、一般生产区无空气洁净度要求
    • C、控制区的洁净度要求为100万级
    • D、洁净区的洁净度要求为1万级
    • E、无菌区的洁净度要求为100级

    正确答案:C

  • 第21题：

    灌装前需除菌滤过的药液配制（）

    • A、洁净级度别为10级
    • B、洁净级度别为100级
    • C、洁净级度别为10000级
    • D、洁净级度别为100000级
    • E、洁净级度别为300000级

    正确答案:C

  • 第22题：

    保健食品加工企业设置的取样间的空气洁净度级别一般有（）

    • A、100级
    • B、10000级
    • C、100000级
    • D、300000级

    正确答案:B,C,D

  • 第23题：

    单选题
    PIVAS各功能室的洁净级别要求：一次更衣室、洗衣洁具间为（）级。
    A

    百级

    B

    万级

    C

    十万级

    D

    三十万级


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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