GMP实施指南规定：留样时间应为药品的有效期到期后在保存（）年。

题目

GMP实施指南规定：留样时间应为药品的有效期到期后在保存（）年。

相似考题

1.药品批生产记录应()。A、按生产日期归档B、按批号归档C、按检验报告日期顺序归档D、保存至药品有效期后一年E、未规定有效期的药品，批生产记录应保存二年

2.普通药品处方应()A.保存一年B.保存三年C.保存二年D.保存至药品有效期限后一年，不得少于二年E.保存至药品有效期限后一年，不得少于三年

3.医疗机构必须建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。验收记录的保存时间应为A．保存1年B．保存3年C．保存5年D．超过药品有效期1年，但不得少于3年E．超过药品有效期即可

4.医疗毒性药品、精神药品的处方应()A.保存一年B.保存三年C.保存二年D.保存至药品有效期限后一年，不得少于二年E.保存至药品有效期限后一年，不得少于三年

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  • 第1题：

    麻醉药品专用账册的保存时间为

    A、药品有效期满后不少于半年

    B、药品有效期满后不少于1年

    C、药品有效期满后不少于2年

    D、药品有效期满后不少于3年

    E、药品有效期满后不少于5年


    参考答案：C

  • 第2题：

    药品生产企业采购药品时留存的资料和销售凭证

    A．保存至药品有效期后一年，不得少于三年

    B．保存至药品有效期后一年，不得少于二年

    C．保存三年

    D．保存二年

    E．保存一年


    正确答案：A

  • 第3题：

    《医疗用毒性药品管理办法》规定，毒性药品处方应

    A.保存1年备查
    B.保存2年备查
    C.保存3年备查
    D.保存5年备查
    E.保存至有效期后1年备查

    答案：B
    解析：
    《医疗用毒性药品管理办法》第九条　医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。

  • 第4题：

    关于GMP中的文件管理中的批记录保存时间说法正确的是（）

    A至少保存至药品有效期后1年

    B至少保存至药品有效期后2年

    C至少保存至药品有效期后3年

    D至少保存至药品有效期后5年


    A
    略

  • 第5题：

    一般药品留样保存期限为（）。进厂原料、中间产品留样保存期限为（）。未规定药品失效期的药品至少保存（）。


    正确答案:至药品有效期后一年；三个月；三年

  • 第6题：

    留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后（）年；

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、5年

    正确答案:A

  • 第7题：

    留样时间应为药品的有效期到期后再保存（）年。留样至少要每年由专人月检一次有无（）现象。


    正确答案:1；变质

  • 第8题：

    单选题
    药品批发企业按规定建立的药品销售记录是（　　）。
    A

    保存至超过药品有效期3年

    B

    保存至超过药品有效期2年，但不得超过3年

    C

    保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

    D

    保存至不超过药品有效期3年

    E

    保存至超过药品有效期1年


    正确答案： D
    解析：
    药品生产质量管理规范第十一章第七十八条规定“销售记录应保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其销售记录应保存三年。”故本题最佳答案为C。

  • 第9题：

    单选题
    药品GSP规定，质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证（ ）
    A

    保存5年

    B

    保存超过药品有效期后1年

    C

    保存超过药品有效期后2年

    D

    保存3年


    正确答案： D
    解析：

  • 第10题：

    问答题
    药品生产企业未按规定实施GMP的，应受到什么样的处罚？

    正确答案： 给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产整顿，并处以五千元以上二万元以下的罚款，情节严重的，吊销《药品生产许可证》。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后（）年；
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    5年


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    销售记录应保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品应保存（）。

    正确答案： 三年
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品生产质量管理规范》，销售记录应保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其销售记录应保存

    A、1年

    B、2年

    C、3年

    D、4年

    E、5年


    参考答案：C

  • 第14题：

    药品批发企业按规定建立的药品销售记录是

    A.保存至超过药品有效期3年
    B.保存至超过药品有效期2年，但不得超过3年
    C.保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
    D.保存至不超过药品有效期3年
    E.保存至超过药品有效期1年

    答案：C
    解析：
    药品生产质量管理规范第十一章第七十八条规定\"销售记录应保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其销售记录应保存三年。\"故本题最佳答案为C。

  • 第15题：

    《医疗用毒性药品管理办法》规定，毒性药品处方应

    A:保存1年备查
    B:保存2年备查
    C:保存3年备查
    D:保存5年备查
    E:保存至有效期后1年备查

    答案：B
    解析：

  • 第16题：

    销售记录应保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品应保存（）。
    三年
    略

  • 第17题：

    检验后的样品，一般成品留样保存期限为（）。

    • A、至药品失效期后3年
    • B、至少保存3年
    • C、至药品失效期后1年
    • D、保存期限为3个月E、以上均不对

    正确答案:C

  • 第18题：

    药品生产企业未按规定实施GMP的，应受到什么样的处罚？


    正确答案:给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产整顿，并处以五千元以上二万元以下的罚款，情节严重的，吊销《药品生产许可证》。

  • 第19题：

    每批原料、辅料、代表性产品，经正式抽样都应予以留样，留样量至少为所有检查项目需要量的三倍。留样时间应为药品的有效期到期后再保存一年。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    单选题
    关于GMP中的文件管理中的批记录保存时间说法正确的是（）
    A

    至少保存至药品有效期后1年

    B

    至少保存至药品有效期后2年

    C

    至少保存至药品有效期后3年

    D

    至少保存至药品有效期后5年


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    《医疗用毒性药品管理办法》规定，毒性药品处方应（　　）。
    A

    保存1年备查

    B

    保存2年备查

    C

    保存3年备查

    D

    保存5年备查

    E

    保存至有效期后1年备查


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    一般药品留样保存期限为（）。进厂原料、中间产品留样保存期限为（）。未规定药品失效期的药品至少保存（）。

    正确答案： 至药品有效期后一年,三个月,三年
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药品购进记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存（ ）
    A

    保存5年

    B

    保存超过药品有效期后1年

    C

    保存超过药品有效期后2年

    D

    保存3年


    正确答案： A
    解析：

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