片剂的质量控制点包括（）A、外观B、片重C、硬度D、以上均对

题目

片剂的质量控制点包括（）

  • A、外观
  • B、片重
  • C、硬度
  • D、以上均对
相似考题

1.包衣时加隔离层的目的是( )A、防止片芯受潮B、增加片剂硬度C、加速片剂崩解D、使片剂外观好E、使片剂表面光滑平整

2.片剂的质量控制点包括()A.外观B.片重C.硬度D.以上均对

3.制药企业片剂生产压片工序中，需每批质量控制的项目为（ ）。A．平均片重B．片重差异C．硬度、崩解时限D．含量E．外观

4.关于片剂的常规检查，下列说法不正确的是A．片剂的一般检查包括外观、重量差异及崩解时限的检查B．对于小剂量的药物，需要进行含量均匀度检查C．片剂外观应当光洁，色泽均匀，有适宜的硬度D．片重大于0.38时，质量差异限度为10%E．糖衣片应该在包衣前检查片芯的质量差异，包衣后不再检查质量差异

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  • 第1题：

    片剂的质量要求一般有

    A:外观好并硬度适宜
    B:崩解或溶出合格
    C:含量准确，片重差异小，质量稳定
    D:所有片剂必须符合卫生学的要求
    E:脆碎度和含量均匀度符合要求

    答案：A,B,C,D
    解析：

  • 第2题：

    包衣时加隔离层的目的是

    A.防止片芯受潮
    B.增加片剂硬度
    C.加速片剂崩解
    D.使片剂外观好

    答案：A
    解析：

  • 第3题：

    下列不属于片剂质量要求的指标是

    A.融变时限
    B.硬度
    C.崩解时限
    D.溶出度
    E.片重差异

    答案：A
    解析：

  • 第4题：

    有关片剂质量检查的表述，不正确的是

    A.外观应色泽均匀、外观光洁
    B.≥0．30g的片重差异限度为±5．0％
    C.薄膜衣片的崩解时限是15分钟
    D.分散片的崩解时限是3分钟
    E.普通片剂的硬度在50N以上

    答案：C
    解析：
    根据《中国药典》制剂通则中片剂项下规定：片剂外观应完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度和耐磨性，若片剂表面不完整或颜色不均匀，应视其破损或不均匀程度以及其他项目的检验结果综合判定，故A项正确。片重差异限度：≥0．30g的片重差异限度为±5．0％，<0．309的片重差异限度为±7．5％，故B项正确。分散片、可溶片的崩解时限为3分钟，故D项正确。片剂硬度适中，一般认为普通片剂的硬度在50N以上为宜，故E项正确。薄膜衣片的崩解时限为30分钟，故本题答案选C。

  • 第5题：

    《中国药典》对片剂的外观性状、片重差异、硬度、脆碎度、崩解时限等检测项目均有详细的规定。


    正确答案:错误

  • 第6题：

    片剂质量检查主要包括（）

    • A、外观性状
    • B、硬度与脆碎度
    • C、溶出度
    • D、含量均匀度
    • E、崩解度

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第7题：

    片剂质量检查的项目包括外观检查，片重差异，（），崩解时限，以及溶出度，硬度和脆碎度和卫生学检查等。


    正确答案:含量均匀度

  • 第8题：

    单选题
    关于片剂的质量要求，错误的是（   ）
    A

    普通片剂的硬度在50N以上为宜

    B

    片剂需进行脆碎度检查

    C

    片剂平均重量>0.30g的片重差异限度为±7.5%

    D

    片剂平均重量<0.30g的片重差异限度为±7.5%

    E

    小剂量的药物或作用比较强烈的药物应符合含量均匀度的要求


    正确答案： D
    解析：

  • 第9题：

    填空题
    片剂质量检查的项目包括外观检查，片重差异，（），崩解时限，以及溶出度，硬度和脆碎度和卫生学检查等。

    正确答案： 含量均匀度
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    不属于片剂质量检查项目的是（　　）。
    A

    外观性状和片重差异

    B

    硬度和脆碎度

    C

    崩解度、溶出度或释放度

    D

    含量均匀度

    E

    包装规格


    正确答案： C
    解析：
    片剂的质量检查项目：外观性状、片重差异、硬度和脆碎度、崩解度（压制片崩解时限为15min，浸膏片、糖衣片、薄膜衣片为60min）、溶出度或释放度、含量均匀度。

  • 第11题：

    判断题
    《中国药典》对片剂的外观性状、片重差异、硬度、脆碎度、崩解时限等检测项目均有详细的规定。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    片剂的一般质量要求有（）。
    A

    外观好，硬度适宜

    B

    含量准确，片重差异小，质量稳定

    C

    崩解或溶出度合格

    D

    所有片剂必须进行含量均匀度检查

    E

    所有片剂必须符合卫生学要求


    正确答案： D,A
    解析： 片剂的质量要求一般是：硬度适中、色泽均匀、光洁美观、含量准确、片重差异小、质量稳定、崩解或溶出度符合药典要求，同时，对于某些小剂量的功效成分，还应当符合含量均匀度检查的要求。除另有规定外，片剂宜密封贮存，防止受潮、发霉、变质失效，应符合有关卫生学的要求。

  • 第13题：

    片剂的一般质量要求有()。

    A.外观好，硬度适宜
    B.含量准确，片重差异小，质量稳定
    C.崩解或溶出度合格
    D.所有片剂必须进行含量均匀度检查
    E.所有片剂必须符合卫生学要求

    答案：A,B,C,E
    解析：
    片剂的质量要求一般是：硬度适中、色泽均匀、光洁美观、含量准确、片重差异小、质量稳定、崩解或溶出度符合药典要求，同时，对于某些小剂量的功效成分，还应当符合含量均匀度检查的要求。除另有规定外，片剂宜密封贮存，防止受潮、发霉、变质失效，应符合有关卫生学的要求。

  • 第14题：

    不属于片剂质量检查项目的是

    A.外观性状，片重差异
    B.硬度，脆碎度
    C.崩解度，溶出度，释放度
    D.含量均匀度
    E.包装规格

    答案：E
    解析：
    包装规格不属于质量检查项目的范畴。
    片剂包括普通片、含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。不同的片剂常规检查项目有所不同，多数片剂应作重量差异和崩解时限检查；而含片需要检查溶化性，方法同崩解时限检查法；口腔贴片应进行溶出度或释放度及微生物限度检查；咀嚼片不进行崩解时限检查；分散片应进行溶出度和分散均匀性检查；阴道片在阴道内应易溶化、溶散或融化、崩解释放药物，需检查融变时限和微生物限度检查；阴道泡腾片检查发泡量和微生物限度；肠溶片检查释放度；缓释片与控释片均应检查释放度；外用可溶片应做微生物限度检查。

  • 第15题：

    关于片剂的质量要求叙述错误的是

    A.含量均匀度应符合规定
    B.外观色泽均匀，完整美观
    C.含量准确，片重差异小
    D.硬度适宜，普通口服片剂的崩解时限或溶出度应符合规定
    E.在规定贮藏期内不得变质

    答案：A
    解析：

  • 第16题：

    压片岗位需检查（）

    • A、平均片重
    • B、片重差异
    • C、硬度及崩解时限
    • D、外观

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题：

    有关片剂常规检查的叙述，不正确的是（）

    • A、片剂的一般检查包括外观、色泽、硬度及重量差异和崩解时限的检查
    • B、对于小剂量的药物，需要进行含量均匀度检查
    • C、若已检查含量均匀度，则不再检查片重差异
    • D、片剂外观应当完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度
    • E、不论是否已检查溶出度，均需检查崩解时限

    正确答案:E

  • 第18题：

    片剂的一般质量要求有（）。

    • A、外观好，硬度适宜
    • B、含量准确，片重差异小，质量稳定
    • C、崩解或溶出度合格
    • D、所有片剂必须进行含量均匀度检查
    • E、所有片剂必须符合卫生学要求

    正确答案:A,B,C,E

  • 第19题：

    不属于片剂质量检查项目的是（）。

    • A、外观性状，片重差异
    • B、硬度，脆碎度
    • C、崩解度，溶出度，释放度
    • D、含量均匀度
    • E、包装规格

    正确答案:E

  • 第20题：

    单选题
    有关片剂质量检查的表述，不正确的是
    A

    外观应色泽均匀、外观光洁

    B

    ≥0.30g的片重差异限度为土5.0%

    C

    薄膜衣片的崩解时限是15分钟

    D

    分散片的崩解时限是3分钟

    E

    普通片剂的硬度在50N以上


    正确答案： A
    解析：

  • 第21题：

    多选题
    片剂的质量要求一般有（）
    A

    外观好并硬度适宜

    B

    崩解或溶出合格

    C

    含量准确，片重差异小，质量稳定

    D

    所有片剂必须符合卫生学的要求

    E

    脆碎度和含量均匀度符合要求


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    不属于片剂质量检查项目的是（）。
    A

    外观性状，片重差异

    B

    硬度，脆碎度

    C

    崩解度，溶出度，释放度

    D

    含量均匀度

    E

    包装规格


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    片剂质量检查主要包括（）
    A

    外观性状

    B

    硬度与脆碎度

    C

    溶出度

    D

    含量均匀度

    E

    崩解度


    正确答案： A,B,C,D,E
    解析： 片剂的质量检查包括：外观性状、片重差异、硬度和脆碎度、崩解度、溶出度或释放度、含量均匀度等。

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