更多“片剂的质量控制点包括()A.外观B.片重C.硬度D.以上均对 ”相关问题
  • 第1题:

    不属于片剂质量检查项目的是

    A.外观性状,片重差异
    B.硬度,脆碎度
    C.崩解度,溶出度,释放度
    D.含量均匀度
    E.包装规格

    答案:E
    解析:
    包装规格不属于质量检查项目的范畴。
    片剂包括普通片、含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。不同的片剂常规检查项目有所不同,多数片剂应作重量差异和崩解时限检查;而含片需要检查溶化性,方法同崩解时限检查法;口腔贴片应进行溶出度或释放度及微生物限度检查;咀嚼片不进行崩解时限检查;分散片应进行溶出度和分散均匀性检查;阴道片在阴道内应易溶化、溶散或融化、崩解释放药物,需检查融变时限和微生物限度检查;阴道泡腾片检查发泡量和微生物限度;肠溶片检查释放度;缓释片与控释片均应检查释放度;外用可溶片应做微生物限度检查。

  • 第2题:

    关于片剂的质量要求叙述错误的是

    A.含量均匀度应符合规定
    B.外观色泽均匀,完整美观
    C.含量准确,片重差异小
    D.硬度适宜,普通口服片剂的崩解时限或溶出度应符合规定
    E.在规定贮藏期内不得变质

    答案:A
    解析:

  • 第3题:

    有关片剂质量检查的表述,不正确的是

    A.外观应色泽均匀、外观光洁
    B.≥0.30g的片重差异限度为±5.0%
    C.薄膜衣片的崩解时限是15分钟
    D.分散片的崩解时限是3分钟
    E.普通片剂的硬度在50N以上

    答案:C
    解析:
    根据《中国药典》制剂通则中片剂项下规定:片剂外观应完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度和耐磨性,若片剂表面不完整或颜色不均匀,应视其破损或不均匀程度以及其他项目的检验结果综合判定,故A项正确。片重差异限度:≥0.30g的片重差异限度为±5.0%,<0.309的片重差异限度为±7.5%,故B项正确。分散片、可溶片的崩解时限为3分钟,故D项正确。片剂硬度适中,一般认为普通片剂的硬度在50N以上为宜,故E项正确。薄膜衣片的崩解时限为30分钟,故本题答案选C。

  • 第4题:

    片剂的质量要求一般有

    A:外观好并硬度适宜
    B:崩解或溶出合格
    C:含量准确,片重差异小,质量稳定
    D:所有片剂必须符合卫生学的要求
    E:脆碎度和含量均匀度符合要求

    答案:A,B,C,D
    解析:

  • 第5题:

    包衣时加隔离层的目的是

    A.防止片芯受潮
    B.增加片剂硬度
    C.加速片剂崩解
    D.使片剂外观好

    答案:A
    解析: