更多“一般情况下,供试品无菌检查若采用薄膜过滤法,应增加()的最小检验数量作阳性对照用。”相关问题
  • 第1题:

    配制供试品溶液时,操作人员按要求穿戴无菌服,进入无菌室;操作前,先用酒精棉球消毒手,再用酒精棉球消毒供试品瓶口。( )

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第2题:

    重金属检查中若供试品有色可采用什么溶液调色( )。


    正确答案:E

  • 第3题:

    药品检验时主要采用采用平皿法、薄膜过滤法、MPN法检验的是

    A.非无菌药品的微生物检验
    B.药物的效价测定
    C.委托检验
    D.复核检验
    E.体内样品的测定

    答案:A
    解析:
    非无菌药品微生物检验主要采用平皿法、薄膜过滤法、MPN法检验。

  • 第4题:

    关于无菌检查叙述错误的是

    A.每批培养基随机取不少于5支(瓶),培养7天,应无菌生长
    B.此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查
    C.包括薄膜过滤法和直接接种法,只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法
    D.供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验,包括阳性对照和阴性对照
    E.眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床

    答案:A
    解析:
    每批培养基随机取不少于5支瓶),培养14天,应无菌生长。

  • 第5题:

    药品检验时主要采用采用平皿法、薄膜过滤法、MPN法检验的是

    A.非无菌药品的微生物检验
    B.药物的效价测定
    C.委托检验
    D.复核检验
    E.体内药品的检验

    答案:A
    解析:
    本考点为第十章的药物检验的效价、非无菌药品微生物检验及体内样品检验的方法。药品效价检验时主要采用管碟法、浊度法检验;非无菌药品微生物检验主要采用平皿法、薄膜过滤法、MPN法检验,体内样品检验时主要采用免疫法、色谱法检验。出厂检验、委托检验、抽查检验、复核检验、进口药品检验都属于药品检验的类型,掌握它们的概念。

  • 第6题:

    微生物限度检查法中,对于有抑菌作用的供试品,通常采用()方法消除抑菌活性后,再依法检查。

    A培养基稀释法

    B离心沉淀集菌法

    C薄膜过滤法

    D中和法

    E沉淀法


    A,B,C,D

  • 第7题:

    关于微生物限度检查法检验量的描述()是正确的。

    A一般供试品的检验量为10g或10ml;化学膜剂为100cm2。

    B检查沙门菌的供试品,其检验量应增加10g或10ml。

    C检验时,应从2个以上最小包装单位中抽取供试品。

    D一般应随机抽取不少于检验用量的2倍量供试品。

    E微量包装药品的检验可酌减


    A,B,C,E

  • 第8题:

    无菌检查时,若以白色念珠菌为对照菌,则该供试品是()。


    正确答案:抗真菌

  • 第9题:

    简述无菌检查直接接种法和薄膜过滤法各适用于什么样的供试品检测?


    正确答案:直接接种法适用于非抗菌作用的供试品;薄膜过滤法适用于有抗菌作用的或大容量的供试品。

  • 第10题:

    无菌检查中常用的检查方法有直接接种法、薄膜过滤法。


    正确答案:正确

  • 第11题:

    填空题
    无菌检查法根据供试品有无抑菌作用而采用()或()两种方式。

    正确答案: 薄膜过滤法,直接接种法
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    简述无菌检查直接接种法和薄膜过滤法各适用于什么样的供试品检测?

    正确答案: 直接接种法适用于非抗菌作用的供试品;薄膜过滤法适用于有抗菌作用的或大容量的供试品。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    供试品溶液配制时,若供试品为纯品、原料药品,称量一般为50 mg,不得少于1 mg,否则误差较大( )。

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:×

  • 第14题:

    A.重量差异检查需取供试品的片数
    B.注射用无菌粉末装量差异检查需取供试品的瓶(支)数
    C.含量均匀度测定的初试需取供试品的片数
    D.溶出度测定需取供试品的片数
    E.当样品量为3时,取样量应为

    5

    答案:B
    解析:

  • 第15题:

    关于无菌检查叙述错误的是

    A:每批培养基随机取不少于5支(瓶),培养7天,应无菌生长
    B:此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查
    C:包括薄膜过滤法和直接接种法,只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法
    D:供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验,包括阳性对照和阴性对照
    E:眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床

    答案:A
    解析:
    每批培养基随机取不少于5支(瓶),培养14天,应无菌生长。

  • 第16题:

    药物的杂质限量计算式为

    A:杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%
    B:杂质限量=杂质最小允许量/供试品量*100%
    C:杂质限量=杂质的存在量/供试品量*100%
    D:杂质限量=杂质的检查量/供试品量*100%
    E:杂质限量=杂质的适当量/供试品量*100%

    答案:A
    解析:
    药物的杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量,计算式为杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%。

  • 第17题:

    无菌检查应记录()。

    A培养基的名称和批号

    B对照用菌液的名称

    C供试品的接种量

    D培养温度

    E仪器编号


    A,B,C,D,E

  • 第18题:

    无菌检查法中可采用薄膜过滤法的供试品是()。

    A水溶液

    B可溶于水的固体制剂

    Cβ-内酰胺类抗生素

    D肠线、缝合线等

    E不溶于水的固体制剂


    A,B,C

  • 第19题:

    凝胶法细菌内毒素检查中,若供试品对实验有干扰,但内毒素含量不超标,其他均符合规定,则下列情况可能出现的是()。

    A供试品管凝结

    B供试品阳性管凝结

    C阳性对照管凝结

    D阴性对照管不凝结

    E供试品管不凝结


    A,B,C,D,E

  • 第20题:

    敷料供试品检查无菌,取规定数量,每个包装以无菌操作拆开,于不同部位剪取()的供试品,接种于各管足以浸没供试品的适量培养基中。


    正确答案:约100mg或1cm×3cm

  • 第21题:

    带专有溶酶的供试品的无菌检查?


    正确答案: 有些供试品带专有溶酶,而且溶酶的标准是附在样品标准中的,进行无菌检查需要单独进行;验证当然也要分开了。

  • 第22题:

    无菌检查法根据供试品有无抑菌作用而采用()或()两种方式。


    正确答案:薄膜过滤法;直接接种法

  • 第23题:

    问答题
    带专有溶酶的供试品的无菌检查?

    正确答案: 有些供试品带专有溶酶,而且溶酶的标准是附在样品标准中的,进行无菌检查需要单独进行;验证当然也要分开了。
    解析: 暂无解析