检查注射用无菌粉末的重（装）量差异（）
题目
检查注射用无菌粉末的重（装）量差异（）
相似考题
更多“检查注射用无菌粉末的重（装）量差异（）”相关问题
-
第1题：
A.重量差异检查需取供试品的片数
B.注射用无菌粉末装量差异检查需取供试品的瓶（支）数
C.含量均匀度测定的初试需取供试品的片数
D.溶出度测定需取供试品的片数
E.当样品量为3时，取样量应为5答案：B解析： -
第2题：
下列制剂不需要重（装）量差异检查的是A:片剂
B:硬胶囊
C:软膏剂
D:注射用无菌粉末
E:颗粒剂答案：C解析： -
第3题：
哪种制剂需检查不溶性微粒A.注射用无菌粉末
B.油注射液
C.静脉滴注用注射液
D.装量在250ml以上的静脉滴注用注射液
E.装量在100ml以上的静脉滴注用注射液答案：E解析：《中国药典》规定，需检查不溶性微粒的制剂应该是装量在100ml以上的静脉滴注用注射液。 -
第4题：
A.15%
B.70%
C.±10%
D.±15%
E.±7.5%注射用无菌粉末平均装量0.05 g以下或0.05 g，装量差异限度为答案：D解析：片剂含量均匀度的限度为15%，所以第1小题答案为A;片剂平均片重为0.30 g以下，重量差异限度为±7.5%，所以第2小题答案为E；胶囊平均装量0.30 g以下，装量重量差异限度为±10%，所以第3小题答案为C；颗粒剂平均装量1.0g或1.0 g以下，装量差异限度为±10%，所以第4小小题答案为C；注射用无菌粉末平均装量0.05 g以下至0.05g，装量差异限度为±15%，所以第5小题答案为D。 -
第5题：
凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行A.装量差异检查
B.释放度检查
C.崩解度检查
D.重量差异检查
E.微生物限度答案：A解析：注射液及注射用浓溶液检查装量，注射用无菌粉末检查装量差异，凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行装量差异检查。 -
第6题：
A.15％
B.70％
C.±10％
D.±15％
E.±7．5％注射用无菌粉末平均装量0．05g以下至0．05g，装量差异限度为答案：D解析：(1)片剂含量均匀度的限度为15％，所以(1)题答案为A；(2)片剂平均片重为0．30g以下，重量差异限度为±7．5％，所以(2)题答案为E；(3)胶囊平均装量为0．30g以下，装量差异限度为±10％，所以(3)题答案为才C；(4)颗粒剂平均装量1．0g或1．0g以下，装量差异限度为±10％，所以(4)题答案为C；(5)注射用无菌粉末平均装量0．05g以下至0．05g，装量差异限度为±15％，所以(5)题答案为D。 -
第7题：
A.±15％
B.±10％
C.±7％
D.±5％
E.±8％《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．15g以上至0．50g装量差异限度为答案：C解析：(1)《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．05g及0．05g以下装量差异限度为±15％，所以(1)题答案为A；(2)《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．05g以上至0．15g装量差异限度为±10％，所以(2)题答案为B；(3)《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．15g以上至0．50g装量差异限度为±7％，所以(3)题答案为C；(4)《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．50g以上装量差异限度为±5％，所以(4)题答案为D。 -
第8题：
重量、装量差异系指药物制剂以称量法测定每片（粒、瓶）的重（装）量与（）之间的差异程度。
- A、平均重（装）量
- B、标示重（装）量
- C、平均重（装）量和标示重（装）量
- D、平均重（装）量或标示重（装）量
- E、以上都不是
正确答案:D -
第9题：
注射用无菌粉末平均装量0.05g以下至0.05g，装量差异限度为（）
- A、15%
- B、70%
- C、±10%
- D、±15%
- E、±7.5%
正确答案:D -
第10题：
填空题注射用无菌粉末依据生产工艺的不同，分为注射用无菌粉末直接分装制品和（） 。正确答案： 注射用冻干无菌粉末制品解析： 暂无解析 -
第11题：
单选题凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行（）。A装量差异检查
B释放度检查
C崩解度检查
D重量差异检查
E微生物限度
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第12题：
单选题质量控制中需要检查装量差异的是（ ）。A注射用无菌粉末
B栓剂
C片剂
D软膏剂
E丸剂
正确答案： C解析： 散剂、颗粒剂、注射用无菌粉末需要检查装量差异，片剂需要检查的是片重差异，两者需要区分。 -
第13题：
下列剂型中不需要重（装）量差异检查的是A.片剂
B.软胶囊
C.软膏剂
D.注射用无菌粉末
E.栓剂答案：C解析：软膏剂的使用不需要严格控制用量，故不需要进行重（装）量差异。 -
第14题：
要求检查重量差异的药物制剂是A.软膏剂
B.气雾剂
C.片剂
D.注射用无菌粉末
E.胶囊剂答案：C解析： -
第15题：
《中国药典》对注射用无菌粉末平均装量为0．05g及0．05g以下的装量差异限度的规定为A.±15％
B.±10％
C.±7％
D.±5％
E.±8％答案：A解析：《中国药典》对注射用无菌粉末平均装量为0．05g及0．05g以下的装量差异限度的规定为±15％。 -
第16题：
注射用无菌粉末装量为0.12 g，装量差异限度应为A.±15%
B.±10%
C.±7%
D.±5%
E.±3%答案：B解析：注射用无菌粉末平均装量在0.05 g至0.15 g，装量差异限度为±10%。 -
第17题：
A.±15％
B.±10％
C.±7％
D.±5％
E.±8％《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定．平均装量0．05g及0．05g以下装量差异限度为答案：A解析：(1)《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．05g及0．05g以下装量差异限度为±15％，所以(1)题答案为A；(2)《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．05g以上至0．15g装量差异限度为±10％，所以(2)题答案为B；(3)《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．15g以上至0．50g装量差异限度为±7％，所以(3)题答案为C；(4)《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．50g以上装量差异限度为±5％，所以(4)题答案为D。 -
第18题：
A.±15％
B.±10％
C.±7％
D.±5％
E.±8％《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．50g以上装量差异限度为答案：D解析：(1)《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．05g及0．05g以下装量差异限度为±15％，所以(1)题答案为A；(2)《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．05g以上至0．15g装量差异限度为±10％，所以(2)题答案为B；(3)《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．15g以上至0．50g装量差异限度为±7％，所以(3)题答案为C；(4)《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．50g以上装量差异限度为±5％，所以(4)题答案为D。 -
第19题：
关于注射用无菌粉末装量的差异检查，正确的叙述是（）
- A、需供试品数量为3瓶（支）
- B、需供试品数量为5瓶（支）
- C、第一次检查若有1瓶（支）不符合规定，应另取5瓶（支）复试
- D、第一次检查若有1瓶（支）不符合规定，应另取10瓶（支）复试
- E、规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行装量差异检查
正确答案:B,D,E -
第20题：
注射用无菌粉末依据生产工艺的不同，分为注射用无菌粉末直接分装制品和（） 。
正确答案:注射用冻干无菌粉末制品 -
第21题：
凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行（）。
- A、装量差异检查
- B、释放度检查
- C、崩解度检查
- D、重量差异检查
- E、微生物限度
正确答案:A -
第22题：
多选题关于注射用无菌粉末装量的差异检查，正确的叙述是（）A需供试品数量为3瓶（支）
B需供试品数量为5瓶（支）
C第一次检查若有1瓶（支）不符合规定，应另取5瓶（支）复试
D第一次检查若有1瓶（支）不符合规定，应另取10瓶（支）复试
E规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行装量差异检查
正确答案： B,E解析： 暂无解析 -
第23题：
多选题注射用无菌粉末的常规检查项目是（）A无菌检查
B装量差异
C溶出度或释放度
D不溶性微粒
E溶液的澄明度
正确答案： D,C解析： 注射剂分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。除另有规定外，注射剂应进行装量、装量差异、可见异物、不溶性微粒、无菌和细菌内毒素检查，渗透压应合格。