药物制成制剂后，主要是原料药中带来的杂质对分析方法产生干扰。

题目

药物制成制剂后，主要是原料药中带来的杂质对分析方法产生干扰。

相似考题

1.药物制剂的检查内容包括()A.制剂生产过程中引入或产生的杂质B.辅料的检查项目C.制剂贮存过程中产生的杂质D.原料药的检查项目E.药典制剂通则中规定的常规检查项目

2.在制剂分析中对所用原料药物做过的检查项目，没有必要重复做。()

3.药物制剂的分析方法与原料药的测定方法一样。()

4.贴剂系指()。A、原料药物与适宜的亲水性基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂B、原料药物与橡胶等基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂C、将原料药物与适宜的基质制成膏状物涂布于背衬材料上供皮肤贴敷，可产生全身性或局部作用的一种薄片状制剂D、原料药物与适宜的材料制成的供粘贴在皮肤上的可产生全身性或局部作用的一种薄片状制剂E、饮片、食用植物油与红丹(铅丹)或官粉(铅粉)炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂

参考答案和解析
正确答案:错误
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  • 第1题：

    原料药物分析方法的专属性应考虑下列哪些物质的干扰

    A．体内内源性杂质

    B．同时服用的药物

    C．内标物

    D．辅料

    E．合成原料、中间产物


    正确答案：E
    专属性是指在其他组分存在的情况下，分析方法能准确测出被测组分的特性。这是一种体外检测药物的手段。选用测定原料药含量的方法时，应考虑的干扰物质：①合成制备时剩余的原料；②中间体；③副产物。故选E。

  • 第2题：

    在设计和选择制剂的分析方法时，需注意

    A．附加剂和其他药物对测定的干扰

    B．附加剂对药物的吸附作用

    C．附加剂对药物性质的影响

    D．附加剂对药物的掩蔽作用

    E．制剂的杂质的检查


    正确答案：A
    制剂和原料药不同，除含主药外，还含有附加剂，而且复方制剂含有2个或2个以上的药物，因此在设计和选择制剂的分析方法时，不仅要考虑制剂中附加剂对测定的影响，还要考虑所含有效成分之间的相互影响，故答案为A。

  • 第3题：

    关于药物制剂分析，下列说法不正确的是

    A．利用物理、化学、物理化学或微生物学的测定方法对药物制剂进行分析

    B．对同一药物的不同剂型进行分析

    C．检验药物制剂是否符合质量标准的规定

    D．药物制剂由于具有一定的剂型，所以分析时比原料药容易

    E．药物制剂中含有各种赋型剂、稀释剂等，分析时需要排除它们的干扰


    正确答案：D

  • 第4题：

    原料药物的分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰

    A．体内内源性杂质

    B．内标物

    C．辅料

    D．合成原料、中间体

    E．同时服用的药物


    正确答案：D

  • 第5题：

    制剂的杂质检查主要是检查

    A.制剂中的一般杂质
    B.制剂中的特殊杂质
    C.在制剂的制备过程中产生的特殊杂质
    D.在制剂的贮藏过程中产生的降解物质
    E.在制剂的制备和贮藏过程中产生的杂质

    答案：E
    解析：

  • 第6题：

    关于药物制剂分析，正确的说法是( )

    A.附加剂一般不干扰制剂分析
    B.要进行制剂常规检查
    C.重复原料药的检查项目
    D.只检测主药的含量，不检查杂质限度
    E.以百分含量表示含量限度

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    原料药物分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰（）

    A体内内源性杂质

    B内标物

    C辅料

    D合成原料、中间体

    E同时服用的药物


    D
    略

  • 第8题：

    关于植入剂说法正确的是（）

    A植入剂系指由原料药物或与辅料制成的供外用的无菌固体制剂

    B植入剂系指由原料药物制成的供植入人体内的无菌半固体制剂

    C植入剂系指由原料药物或与辅料制成的供外用固体制剂

    D植入剂系指由原料药物或与辅料制成的供植入人体内的无菌液体制剂

    E植入剂系指由原料药物或与辅料制成的供植入人体内的无菌固体制剂


    E
    植入剂系指由原料药物或与辅料制成的供植入人体内的无菌固体制剂。

  • 第9题：

    关于药物制剂分析，正确的说法是（）

    • A、重复原料药的检查项目
    • B、只测主药的含量，不检查杂质限度
    • C、以百分含量表示含量限度
    • D、要进行制剂常规检查
    • E、附加剂一般不干扰制剂分析

    正确答案:D

  • 第10题：

    判断题
    药物制剂的分析方法与原料药的测定方法一样。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药物制剂的检查中，正确的是（）。
    A

    杂质检查项目应与原料药的检查项目相同

    B

    杂质检查项目应与辅料的检查项目相同

    C

    杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质

    D

    不再进行杂质检查


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    相对于单方制剂，复方制剂分析中需要消除的干扰项是（）
    A

    辅料

    B

    杂质

    C

    共存药物

    D

    分析溶剂


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    原料药物分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰

    A．体内内源性杂质

    B．内标物

    C．辅料

    D．合成原料、中间体

    E．同时服用的药物


    正确答案：D
    原料药物中常含有杂质，如合成的原料、中间体、副产物以及降解产物等，制剂中则含有辅料，分析方法的专属性高，就可以排除这些干扰组分的影响，准确地测定被测组分。

  • 第14题：

    滴定分析

    A.属于一般杂质检查项目

    B.既可定性鉴别，又可进行杂质检查和有效成分的含量测定

    C.属于制剂通则检查

    D.是药物制剂的含量测定通常采用的方法

    E.是原料药含量测定通常采用的方法


    参考答案：E

  • 第15题：

    关于制剂分析和原料分析，叙述错误的是

    A、同一种药物，原料药可使用的分析方法，制剂不一定宜于使用

    B、在对制剂进行分析时，也应对原料药的所有检查项目进行分析，以确保制剂的质量

    C、原料药与制剂的含量测定结果表示方法不同，原料药用百分含量表示

    D、制剂用相当于标示量的百分数表示

    E、一般讲，分析制剂要求方法的准确度比分析原料药可稍微低一些


    参考答案：B

  • 第16题：

    关于制剂分析与原料药分析，下列结果说法中不正确的是

    A．在制剂分析中，对所用原料药物所做的检查项目均需检查

    B．制剂中的杂质，主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程

    C．制剂分析增加了各制剂的常规检验法

    D．分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法

    E．含量限度的要求与原料药不同，一般原料药分析方法的准确度要求更高


    正确答案：A

  • 第17题：

    相对于单方制剂，复方制剂分析中需要消除的干扰项是（ ）。

    A.辅料
    B.杂质
    C.共存药物
    D.分析溶剂
    E.含量限度

    答案：C
    解析：

  • 第18题：

    原料药物和制剂的分析中，方法的选择性应着重考虑下列哪些物质的干扰？（）

    A合成原料、中间体

    B内标物

    C辅料

    D降解物

    E同时服用的药物


    A,C,D
    略

  • 第19题：

    药物制剂的检查中（）.

    A杂质检查项目应与原料药的检查项目相同

    B杂质检查项目应与辅料的检查项目相同

    C杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质

    D不再进行杂质检查

    E除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查


    C
    略

  • 第20题：

    相对于单方制剂，复方制剂分析中需要消除的干扰项是（）

    • A、辅料
    • B、杂质
    • C、共存药物
    • D、分析溶剂

    正确答案:C

  • 第21题：

    药物制剂的检查中，正确的是（）。

    • A、杂质检查项目应与原料药的检查项目相同
    • B、杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
    • C、杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质
    • D、不再进行杂质检查

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    关于药物制剂分析，正确的说法是（）
    A

    重复原料药的检查项目

    B

    只测主药的含量，不检查杂质限度

    C

    以百分含量表示含量限度

    D

    要进行制剂常规检查

    E

    附加剂一般不干扰制剂分析


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    原料药指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分。用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法的认证不需要考虑（）
    A

    定量限和检测限

    B

    精密度

    C

    选择性

    D

    耐用性

    E

    线性与范围


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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