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  • 第1题:

    试述高效液相色谱法与气相色谱法检查杂质限量的几种方法及适用范围。


    正确答案:高效液相色谱法检查杂质有五种方法:①内标法加校正因子测定法,适用于有对照品的杂质,能够测定杂质校正因子的情况。②外标法测定法,适用于有对照品的杂质,且进样量能够精确控制的情况。③加校正因子的主成分自身对照测定法,杂质检查时,可不用杂质对照品,但建立方法时,需利用杂质对照品。④不加校正因子的主成分自身对照测定法,适用于没有杂质对照品的情况。⑤面积归一化法,适用于粗略测量药物中杂质的含量。气相色谱法与高效液相色谱法相同的有内标法加校正因子测定法、外标法和面积归一化测定法,不同的有标准溶液加入法,适用于有杂质对照品的情况。

  • 第2题:

    对乙酰氨酚中检查有关物质中检查其特殊杂质的方法是用

    A、薄层色谱法

    B、气相色谱法

    C、高效液相色谱法

    D、目视比色法

    E、紫外分光光度法


    参考答案:A

  • 第3题:

    简述薄层色谱法用于杂质限量检查的几种方法。


    参考答案:常用的方法有:
    (1)杂质对照品法:适用于已知杂质并能制备杂质对照品的情况。取供试品溶液和一定浓度的杂质对照品溶液,分别在同一块薄层板上点样、展开、显色后,供试品溶液中若出现杂质斑点,其颜色与杂质对照品所显颜色比较,不得更深。
    (2)供试品溶液自身稀释对照法:适用于杂质的结构不能确定,或无杂质对照品的情况。此法是将供试品溶液稀释成一定浓度作为对照溶液,将供试品溶液和对照溶液在同一块薄层板上点样、展开、显色后,供试品溶液中若出现杂质斑点,其颜色与对照溶液所显主斑点颜色比较,不得更深。
    (3)杂质对照品法与供试品溶液自身稀释对照法并用:当药物中存在多个杂质时,其中已知杂质有对照品时,采用杂质对照品法检查;共存的未知杂质或无杂质对照品的杂质,可采用供试品溶液自身稀释对照法检查
    (4)对照药物法:当无合适的杂质对照品,或者是供试品显示的杂质斑点颜色与主成分斑点颜色有差异,难以判断限量时,可用与供试品相同的药物作为对照品,此对照药物中所含待检杂质需符合限量要求。

  • 第4题:

    用薄层色谱法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用

    A.内标法

    B.外标法

    C.峰面积归一化法

    D.高低浓度对比法

    E.杂质的对照品法


    正确答案:D

  • 第5题:

    《中国药典》采用何种方法检查聚合物类杂质( )。

    A.分子排阻色谱法

    B.高效液相色谱法

    C.薄层色谱法

    D.电泳法

    E.气相色谱法


    正确答案:A

  • 第6题:

    试述HPLC法与GC法用于检查药物中杂质时的五种方法及适用范围。


    正确答案: ①内标法加校正因子测定法:使用于有对照品的杂质,能够测定杂质校正因子的情况。
    ②外标法测定法:适用于有对照品的杂质,而且进样量能够精确控制的情况。
    ③加校正因子的主成分自身对照测定法,可以不用杂质对照品。
    ④不加校正因子的主成分自身对照测定法,适用于没有杂质对照品的情况。
    ⑤面积归一法,适用于粗略测量供试品中杂质的含量。

  • 第7题:

    用色谱法检查药物的杂质,常用的方法有()

    • A、纸层析法
    • B、柱层析法
    • C、薄层层析法
    • D、高效液相层析法
    • E、气相层析法

    正确答案:A,C,D,E

  • 第8题:

    药物中特殊杂质检查,应用最广泛的方法是()

    • A、气相色谱法
    • B、荧光法
    • C、原子吸收法
    • D、薄层色谱法
    • E、红外分光光度法

    正确答案:D

  • 第9题:

    制剂的杂质检查方法首选()

    • A、化学法
    • B、物理法
    • C、薄层色谱法
    • D、气相色谱法
    • E、高效液相色谱法

    正确答案:C

  • 第10题:

    问答题
    简述薄层色谱杂质检查常用方法以及各方法的适用范围。

    正确答案: (1)杂质对照品法:适用于已知杂质并能得到杂质对照品的情况。
    (2)供试品溶液自身稀释对照法:适用于杂质结构不能确定或无杂质对照品的情况。
    (3)杂质对照品法与供试品溶液自身稀释对照法并用:适用于药物中存在多个杂质,其中已知杂质有对照品时,采用杂质对照品法检查;共存的未知杂质或无对照品的杂质,可采用供试品溶液自身稀释对照法进行。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    简述TLC法用于药物中杂质检查时的常用方法及适用范围。

    正确答案: ①杂质对照法:适用于已知杂质并能制备得到杂质对照品的情况。
    ②供试品溶液自身稀释对照法(高低浓度对比法):适用于杂质的结构不能确定或无杂质对照品的情况,该法仅限于杂质斑点的颜色与主成分斑点颜色相同或相近的情况下使用。
    ③杂质对照法与供试品溶液自身稀释对照法并用:当药物中存在多个杂质时,其中已知杂质有对照品,采用前者,共存的未知杂质或没有对照品的杂质,可采用后者检查。
    ④对照药物法,当无适合的杂质对照品,或者是供试品显示的杂质斑点颜色的主成分斑点颜色有差异,难以判断限量时,可用与供试品相同的药物作为对照品。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    药物中特殊杂质检查,应用最广泛的方法是()
    A

    气相色谱法

    B

    荧光法

    C

    原子吸收法

    D

    薄层色谱法

    E

    红外分光光度法


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    阿司匹林中检查水杨酸检查其特殊杂质的方法是用()。

    A、薄层色谱法

    B、气相色谱法

    C、高效液相色谱法

    D、目视比色法

    E、紫外分光光度法


    参考答案:D

  • 第14题:

    用薄层色谱法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用()。

    A、内标法

    B、外标法

    C、峰面积归一化法

    D、高低浓度对比法

    E、比色法


    参考答案:D

  • 第15题:

    在无杂质对照品时,采用薄层色谱法进行杂质限量检查时采用()

    A、外标法

    B、内标法

    C、归一化法

    D、高低浓度对比法

    E、杂质对照品法


    参考答案:D

  • 第16题:

    薄层色谱法在杂质检查中常用的方法有( )

    A.杂质对照品比较法

    B.内标法

    C.归一化法

    D.外标法

    E.高低浓度对比法


    正确答案:AE

  • 第17题:

    药物中特殊杂质检查,应用最广泛的方法是( )

    A.红外分光光度法
    B.荧光法
    C.气相色谱法
    D.原子吸收法
    E.薄层色谱法

    答案:E
    解析:

  • 第18题:

    试述薄层色谱法检查杂质限量的几种方法及适用范围。


    正确答案: ①杂质对照品法,适用于已知杂质并能制备得到杂质对照品的情况。
    ②供试品溶液自身稀释对照法,适用于杂质的结构不能确定,或无杂质对照品的情况,该法仅限于杂质斑点的颜色与主成分斑点颜色相同或相近的情况下使用。
    ③杂质对照品法与供试品溶液自身稀释对照法并用,当药物中存在多个杂质时,其中已知杂质有对照品时,采用杂质对照品法检查;共存的未知杂质或没有对照品的杂质,可采用供试品溶液自身稀释对照法检查。
    ④对照药物法,当无合适的杂质对照品,或是供试品显示的杂质斑点颜色与主成分斑点颜色有差异,难以判断限量时,可用与供试品相同的药物作为对照品,此对照药物中所含待检杂质需符合限量要求,且稳定性好。

  • 第19题:

    简述薄层色谱杂质检查常用方法以及各方法的适用范围。


    正确答案:(1)杂质对照品法:适用于已知杂质并能得到杂质对照品的情况。
    (2)供试品溶液自身稀释对照法:适用于杂质结构不能确定或无杂质对照品的情况。
    (3)杂质对照品法与供试品溶液自身稀释对照法并用:适用于药物中存在多个杂质,其中已知杂质有对照品时,采用杂质对照品法检查;共存的未知杂质或无对照品的杂质,可采用供试品溶液自身稀释对照法进行。

  • 第20题:

    简述TLC法用于药物中杂质检查时的常用方法及适用范围。


    正确答案: ①杂质对照法:适用于已知杂质并能制备得到杂质对照品的情况。
    ②供试品溶液自身稀释对照法(高低浓度对比法):适用于杂质的结构不能确定或无杂质对照品的情况,该法仅限于杂质斑点的颜色与主成分斑点颜色相同或相近的情况下使用。
    ③杂质对照法与供试品溶液自身稀释对照法并用:当药物中存在多个杂质时,其中已知杂质有对照品,采用前者,共存的未知杂质或没有对照品的杂质,可采用后者检查。
    ④对照药物法,当无适合的杂质对照品,或者是供试品显示的杂质斑点颜色的主成分斑点颜色有差异,难以判断限量时,可用与供试品相同的药物作为对照品。

  • 第21题:

    问答题
    试述高效液相色谱法与气相色谱法检查杂质限量的几种方法及适用范围。

    正确答案: 高效液相色谱法检查杂质有五种方法:
    ①内标法加校正因子测定法,适用于有对照品的杂质,能够测定杂质校正因子的情况。
    ②外标法测定法,适用于有对照品的杂质,且进样量能够精确控制的情况。
    ③加校正因子的主成分自身对照测定法,杂质检查时,可不用杂质对照品,但建立方法时,需利用杂质对照品。
    ④不加校正因子的主成分自身对照测定法,适用于没有杂质对照品的情况。
    ⑤面积归一化法,适用于粗略测量药物中杂质的含量。气相色谱法与高效液相色谱法相同的有内标法加校正因子测定法、外标法和面积归一化测定法,不同的有标准溶液加入法,适用于有杂质对照品的情况。
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    试述HPLC法与GC法用于检查药物中杂质时的五种方法及适用范围。

    正确答案: ①内标法加校正因子测定法:使用于有对照品的杂质,能够测定杂质校正因子的情况。
    ②外标法测定法:适用于有对照品的杂质,而且进样量能够精确控制的情况。
    ③加校正因子的主成分自身对照测定法,可以不用杂质对照品。
    ④不加校正因子的主成分自身对照测定法,适用于没有杂质对照品的情况。
    ⑤面积归一法,适用于粗略测量供试品中杂质的含量。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    试述薄层色谱法检查杂质限量的几种方法及适用范围。

    正确答案: ①杂质对照品法,适用于已知杂质并能制备得到杂质对照品的情况。
    ②供试品溶液自身稀释对照法,适用于杂质的结构不能确定,或无杂质对照品的情况,该法仅限于杂质斑点的颜色与主成分斑点颜色相同或相近的情况下使用。
    ③杂质对照品法与供试品溶液自身稀释对照法并用,当药物中存在多个杂质时,其中已知杂质有对照品时,采用杂质对照品法检查;共存的未知杂质或没有对照品的杂质,可采用供试品溶液自身稀释对照法检查。
    ④对照药物法,当无合适的杂质对照品,或是供试品显示的杂质斑点颜色与主成分斑点颜色有差异,难以判断限量时,可用与供试品相同的药物作为对照品,此对照药物中所含待检杂质需符合限量要求,且稳定性好。
    解析: 暂无解析