国家药品监督管理局对符合条件的制止侵权申请，应当受理，并将（）副本发送被申请人，要求其在指定期限内作出答辩。A、《撤销药品行政保护请求书》B、《制止药品行政保护侵权申请书》C、《药品生产企业许可证》D、《企业法人营业执照》

题目

国家药品监督管理局对符合条件的制止侵权申请，应当受理，并将（）副本发送被申请人，要求其在指定期限内作出答辩。

  • A、《撤销药品行政保护请求书》
  • B、《制止药品行政保护侵权申请书》
  • C、《药品生产企业许可证》
  • D、《企业法人营业执照》
相似考题

1.根据保护公众健康的需要，对批准生产的新药设立监测期A.省级药品监督管理局B.国家药品监督管理局C.省级药品检验机构D.国家药品检验机构E.卫生行政部门

2.申请GSP认证的药品经营企业，应符合的条件( )。A．具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》B．企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求C．在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题D．属于具有企业法人资格的药品经营企业E．在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营受到行政处罚

3.医疗机构配制制剂必须取得A．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”B．国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”C．国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”D．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”E．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”

4.生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的,企业应向省级药品监督管理局申请办理()的变更手续后,向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。A、《医疗器械经营企业许可证》B、《医疗器械生产企业许可证》C、《药品经营企业许可证》D、《药品生产企业许可证》

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  • 第1题：

    申请发布境外药品广告，应在申请时报送以下资料（ ）。

    A．申请人及生产者的营业执照副本

    B．《药品生产企业许可证》副本

    C．该药品的《进口药品注册证》

    D．药品注册商标副本

    E．该药品的质量标准、说明书、包装


    正确答案：ACE

  • 第2题：

    为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括

    A．在持有《药品生产许可证》和GMP证书的车间生产

    B．经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格

    C．经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号

    D．仍在药品有效期内

    E．未变质的


    正确答案：ACD

  • 第3题：

    关于药品名称的说法正确的是

    A．药品通用名是列入国家药品标准的药品名称，是药品的法定名称

    B．药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用

    C．已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用

    D．药品商标名应当经国家药品监督管理局批准方可使用，受法律保护

    E．药品商品名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用


    正确答案：ACE
    解析：通用名是列入国家药品标准的法定名称，不需再经国家药品监督管理局批准即可使用；药品商标应当经工商行政管理部门批准注册方可使用，受法律保护。

  • 第4题：

    关于修改药品说明书，正确的是

    A.严格禁止修改药品说明书
    B.药品生产企业可以提出修改申请，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
    C.药品生产企业不能提出修改申请，只能由国家食品药品监督管理局要求其修改药品说明书
    D.由生产企业自主进行修改，不需要向国家食品药品监督管理局申请
    E.应每五年修改一次

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    麻黄碱的供应单位是

    A.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点生产企业
    B.国家药品监督管理局指定的县以上麻黄碱定点经营企业
    C.国家药品监督管理局指定的各市麻黄碱定点经营企业
    D.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点经营企业
    E.国家药品监督管理局指定的定点经营企业

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    因药品行政保护侵权引起的经济赔偿问题，（）可以在国家药品监督管理局作出侵权认定后，向人民法院提起赔偿诉讼。

    • A、法人代表
    • B、申请人
    • C、药品独占权人
    • D、被申请人

    正确答案:C

  • 第7题：

    请求撤销药品行政保护的，应当向国家药品监督管理局递交《撤销药品行政保护请求书》和有关证明文件一式两份。《撤销药品行政保护请求书》应当写明下列事项（）。

    • A、请求人的名称、地址及国籍
    • B、被请求人的名称及地址
    • C、被请求撤销的药品的名称及授权号
    • D、请求撤销的理由及证据

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    在获得药品行政保护证书之前，申请人要求撤回药品行政保护申请的，应当向（）提出书面申请，写明申请人的名称和药品名称。

    • A、省级药品监督管理局
    • B、国家药品监督管理局
    • C、设区的市药品监督管理局
    • D、县级以上药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第9题：

    行政复议机关应当自行政复议受理之日起5日内，将行政复议申请书副本发送被申请人。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    单选题
    负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评的技术支撑机构是（  ）
    A

    国家药典委员会

    B

    国家药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家中药品种保护审评委员会

    D

    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心


    正确答案： D
    解析：

  • 第11题：

    多选题
    下列各项中，关于仲裁委员会的受理程序，说法正确的有(  )。
    A

    仲裁委员会收到仲裁申请书之日起10日内，认为符合受理条件的，应当受理，并通知当事人；认为不符合受理条件的，应当书面通知当事人不予受理，并说明理由

    B

    仲裁委员会受理仲裁申请后，应当在仲裁规则规定的期限内将仲裁申请书副本送达被申请人；申请人或被申请人有需要仲裁规则和仲裁员名册的，自行到仲裁委员会领取

    C

    被申请人收到仲裁申请书副本后，应当在仲裁规则规定的期限内向仲裁委员会提交答辩书

    D

    仲裁委员会收到答辩书后，应当在仲裁规则规定的期限内，将答辩书副本送达申请人

    E

    被申请人未提交答辩书的，不影响仲裁程序的进行


    正确答案： E,A
    解析：

  • 第12题：

    多选题
    关于药品通用名的说法正确的是（）
    A

    药品通用名是药品的法定名称

    B

    药品通用名是列入国家药品标准的药品名称

    C

    药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用

    D

    已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用

    E

    药品商标应当经国家药品监督管理局批准方可使用，受法律保护


    正确答案： B,E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《药品生产许可证》编号和生产范围应按

    A．国家药品监督管理局规定的方法填写

    B．国家药品监督管理局规定的类别填写

    C．工商行政管理部门出具的拟办企业核准通知书填写

    D．国家药品监督管理局规定的方法和类别填写

    E．商务部的规定填写


    正确答案：D

  • 第14题：

    医疗机构配制制剂必须取得

    A．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的GMP证书

    B．国家药品监督管理局颁发的GMP证书

    C．国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”

    D．工商部门颁发的营业执照

    E．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”


    正确答案：E

  • 第15题：

    医疗机构配制制剂必须取得

    A:省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的GMP证书
    B:国家药品监督管理局颁发的GMP证书
    C:国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
    D:工商部门颁发的营业执照
    E:省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”

    答案：E
    解析：

  • 第16题：

    税务行政复议机关受理复议申请后，应在受理之日起（　）内将《复议申请书》副本发送被申请人，被申请人应当在收到《复议申请书》副本之日起（　）内，向复议税务机关提交做出具体行政行为的有关资料或证据，并提交《答辩书》。

    A.10日、30日
    　B.7日、10日
    C.15日、30日　
    D.10日、15日

    答案：B
    解析：
    行政复议机关应当自受理行政复议之日起7日内，将行政复议申请书副本或者行政复议申请笔录复印件发送被申请人。被申请人应当自收到申请书副本或者申请笔录复印件之日起10日内，提出书面答复，并提交当初作出具体行政行为的证据、依据和其他有关材料。

  • 第17题：

    下列对于教育行政复议程序中的审理环节说法有误的是(　　)

    A.它是教育行政复议的中心阶段
    B.复议机关应当在受理之日起7日内将复议申请书副本发送被申请人
    C.被申请人在收到复议申请书副本之日起10日内，应向复议机关提交做出具体行政行为的有关材料或者证据以及答辩书
    D.被申请人逾期不答辩的，会严重影响复议

    答案：D
    解析：
    审理是教育行政复议的中心阶段。复议机关应当在受理之日起7日内将复议申请书副本发送被申请人。被申请人在收到复议申请书副本之日起10日内，应向复议机关提交做出具体行政行为的有关材料或者证据以及答辩书。被申请人逾期不答辩的，不影响复议。

  • 第18题：

    药品行政保护申请书以及其他行政保护文书的格式，由（）统一制定。

    • A、国务院办公厅
    • B、国家药品监督管理局
    • C、国家卫计委
    • D、国家发改委

    正确答案:B

  • 第19题：

    药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应当向（）。

    • A、市级药品监督管理局提出申请
    • B、省级药品监督管理局提出申请
    • C、国家食品药品监督管理局提出申请
    • D、原发证机关提出申请

    正确答案:D

  • 第20题：

    对于普通进口药品，经口岸药品检验所检验不符合标准规定的，所在地口岸药品监督管理局收到《进口药品检验报告书》后，应当（）

    • A、及时对全部药品采取查封、扣押的行政强制措施
    • B、在7日内作出行政处理决定
    • C、对申请复验的，必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定
    • D、不予进口备案，并发出《药品不予进口备案通知书》

    正确答案:A,B,C

  • 第21题：

    行政复议机关负责法制工作的机构应当自行政复议申请受理之日起（）内，将行政复议申请书副本发送被申请人。被申请人应当自收到申请书副本之日起（）内，提出书面答复，并提交当初作出具体行政行为的证据、依据和其他有关材料。

    • A、7日；7日
    • B、5日；7日
    • C、7日；10日
    • D、10日；15日

    正确答案:C

  • 第22题：

    多选题
    甲市A企业生产的食品严重不符合质量要求，甲市食品药品监督管理局依法作出吊销营业执照的处罚。关于甲市食品药品监督管理局的行为分类，下列说法正确的有（    ）。
    A

    外部行政行为

    B

    具体行政行为

    C

    依申请的行政行为

    D

    作为行政行为

    E

    损益行政行为


    正确答案： B,C
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    通过12315电话、网络、信件、走访等受理相关行政事项（  ）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家药品监督管理局药品评价中心

    D

    国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心


    正确答案： B
    解析：

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