首次进口药材在销售使用前，必须经（）确定的药品检验机构抽样检验，检验合格后方可销售使用。A、省级食品药品监督管理局B、市级食品药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局D、国家进出口检验检疫局

题目

首次进口药材在销售使用前，必须经（）确定的药品检验机构抽样检验，检验合格后方可销售使用。

  • A、省级食品药品监督管理局
  • B、市级食品药品监督管理局
  • C、国家食品药品监督管理局
  • D、国家进出口检验检疫局
相似考题

1.医疗器械检测机构应当在()认可的检测范围内,对申报产品进行注册检测,并出具检测报告。A、省食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局国家质量监督检验检疫总局C、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局

2.主管全国药品注册工作的机构是()A、国家食品药品监督管理局B、省级食品药品监督管理局C、药品审评中心D、药品检验机构

3.主管药品注册技术审评工作的机构是()A、国家食品药品监督管理局B、省级食品药品监督管理局C、药品审评中心D、药品检验机构

4.GMP认证主体是()A、国家食品药品监督管理局B、省级以上食品药品监督管理局C、市级食品药品监督局D、县级食品药品监督局

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  • 第1题：

    ()负责药品审批检验和质量监督检验。

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

    C.国家食品药品监督管理局药品审核查验中心

    D.国家药典委员会


    正确答案：A

  • 第2题：

    药品生产工艺由

    A．国家食品药品监督管理局批准

    B．省级食品药品监督管理局批准

    C．市级食品药品监督管理局批准

    D．省级以上食品药品监督管理局批准

    E．市级以上食品药品监督管理局批准


    正确答案：A
    药品生产工艺由国家食品药品监督管理局在审批药品时批准，生产药品必须遵守。

  • 第3题：

    对申报生产的三批样品进行检验的是

    A、国家食品药品监督管理局

    B、药品检验机构

    C、省级药品监督管理局

    D、省级卫生行政部门

    E、市级药品监督管理局


    参考答案：B

  • 第4题：

    口岸药检所是指( )确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级食品药品监督管理局

    C.地市级食品药品监督管理局

    D.县市级食品药品监督管理局


    正确答案：A

  • 第5题：

    对申报生产的三批样品进行检验的是( )。

    A．省级药品监督管理局

    B．市级药品监督管理局

    C．国家食品药品监督管理局

    D．药品检验机构

    E．省级卫生行政部门


    正确答案：D
    解析：《药品注册管理办法》新药的申报与审批

  • 第6题：

    颁发广告批准文号的是

    A.市级食品药品监督管理局
    B.市级以上食品药品监督管理局
    C.省级以上食品药品监督管理局
    D.省级食品药品监督管理局
    E.国家食品药品监督管理局

    答案：D
    解析：

  • 第7题：

    麻黄碱经营企业

    A.由市级以上食品药品监督管理局指定
    B.由省级食品药品监督管理局指定
    C.由国家食品药品监督管理局指定
    D.由省级以上食品药品监督管理局指定
    E.由市级食品药品监督管理局指定

    答案：C
    解析：

  • 第8题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家药委员会
    D.省级药品检验所
    E.中国药品生物制品检定所

    负责戒毒药品进口检验的是

    答案：E
    解析：

  • 第9题：

    药品说明书和标签应由（）予以核准？

    • A、县级食品药品监督管理局
    • B、市级食品药品监督管理局
    • C、省级食品药品监督管理局
    • D、国家食品药品监督管理局

    正确答案:D

  • 第10题：

    首次在中国境内销售的进口药品，必须（）

    • A、经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
    • B、经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
    • C、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
    • D、经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续

    正确答案:A

  • 第11题：

    （）是我国负责药品监管的最高机构，它负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。

    • A、地市级食品药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局
    • C、省级食品药品监督管理局
    • D、区县级食品药品监督管理局

    正确答案:C

  • 第12题：

    单选题
    首次在中国境内销售的进口药品，必须（）
    A

    经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续

    B

    经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续

    C

    经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续

    D

    经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    对申报生产的三批样品进行检验的是

    A、省级药品监督管理局

    B、市级药品监督管理局

    C、国家食品药品监督管理总局

    D、药品检验机构

    E、省级卫生行政部门


    参考答案：D

  • 第14题：

    颁发药品批准文号的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理局

    C．省级以上食品药品监督管理局

    D．市级食品药品监督管理局

    E．市级以上食品药品监督管理局


    正确答案：A
    药品生产企业生产药品必须有国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号。

  • 第15题：

    负责对新药申报资料进行形式审查的是（ ）。

    A．省级药品监督管理局

    B．市级药品监督管理局

    C．国家食品药品监督管理局

    D．药品检验机构

    E．省级卫生行政部门


    正确答案：A

  • 第16题：

    对批准生产的新药设立监测期的是( )

    A．省级药品监督管理局

    B．市级药品监督管理局

    C．国家食品药品监督管理局

    D．药品检验机构

    E．省级卫生行政部门


    正确答案：C
    解析：《药品注册管理办法》：新药监测期的管理

  • 第17题：

    负责注射剂的GMP认证的是

    A.国家食品药品监督管理局
    B.中国药品生物制品检定所
    C.省级食品药品管理局
    D.省级以上食品药品监督管理局
    E.省级药品检验所

    答案：A
    解析：

  • 第18题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.省级直接设置的县级或设区的市级食品药品监督管理局
    D.县级食品药品监督管理局
    E.市级食品药品监督管理局

    负责药品零售企业GSP认证的是

    答案：B
    解析：

  • 第19题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家药委员会
    D.省级药品检验所
    E.中国药品生物制品检定所

    主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验的是

    答案：D
    解析：

  • 第20题：

    以下不属于药品监督管理技术机构的是( )

    A.国家食品药品监督管理局药品认证中心
    B.各级药品检验机构
    C.国家食品药品监督管理局执业药师认证中心
    D.国家药典委员会
    E.国家食品药品监督管理局

    答案：E
    解析：

  • 第21题：

    进口药品，其中（）必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续；检验不符合标准规定的，口岸药品监督管理局不予进口备案。

    • A、国家食品药品监督管理局规定的生物制品
    • B、首次在中国境内销售的药品
    • C、国务院规定的其他药品
    • D、非首次在中国境内销售的药品

    正确答案:A,B,C

  • 第22题：

    医疗器械检测机构应当在（）认可的检测范围内，对申报产品进行注册检测，并出具检测报告。

    • A、省食品药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局
    • C、国家质量监督检验检疫总局
    • D、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局

    正确答案:D

  • 第23题：

    口岸药检所是指（）确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理局
    • C、地市级食品药品监督管理局
    • D、县市级食品药品监督管理局

    正确答案:A

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