药包材检验机构在接到注册检验通知和样品后，应当在30日内完成检验，出具检验报告书并提出意见，报送省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门并通知申请人。新型药包材的注册检验应当在（）内完成。A、15日B、30日C、45日D、60日

题目

药包材检验机构在接到注册检验通知和样品后，应当在30日内完成检验，出具检验报告书并提出意见，报送省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门并通知申请人。新型药包材的注册检验应当在（）内完成。

  • A、15日
  • B、30日
  • C、45日
  • D、60日
相似考题

1.根据医疗机构制剂注册及再注册规定,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者其委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在申请受理后()日内组织现场考察,抽取连续()批检验用样品,通知指定的药品检验所进行样品检验和质量标准技术复核。受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在完成上述工作后将审查意见、考察报告及申报资料报送省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门,并通知申请人A、7,3B、10,3C、7,10D、10,7

2.按《特种设备质量监督与安全监察规定》规定，监督检验机构完成相应检验工作后，必须在()工作日内出具检验报告，同时应当将检验报告报送负责注册登记的特种设备安全监察机构。A.10个B.15个C.30个

3.申请药包材注册必须进行药包材（）。A、风险监测B、样品试验C、风险评估D、注册检验

4.A-有效期;B-30日;C-60日;D-商品名称:E-年度生产计划审批管理;F-独立的适应症和用法用量;G-药品批准文号;H-药品批准证明文件;I-1-3个月;J-6个月;K-审批申请;L-备案申请。1.补充申请的申请人应当是()的持有人或者药品注册的申请人。2.补充申请分为()和()两大类。3.国家食品药品监督管理局《关于进步规范药品名称管理的通知》中指出，除新的化学结构、新的活性成份的药物，以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用()。4.药品组合包装是指两种或者两种以上具有()的药物制剂组成的包装。5.药品检验所在接到注册检验通知和样品后，应当在()内完成检验，出具药品注册检验报告，并报送国家食品药品监督管理局，同时抄送通知其检验的省级食品药品监督管理部门和申请人。特殊药品和疫苗类制品的注册检验可以在()内完成。6.由于特殊药品实施()，因此药品的再注册主要是针对新药、仿制药和进口药品。7.再注册申请，是指药品批准证明文件()满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。8.取得()的药品生产企业向所在省、自治区、直辖市的药品监督管理局提出申请,提交《药品再注册申请表》及有关申报资料。

参考答案和解析
正确答案:D
更多“药包材检验机构在接到注册检验通知和样品后，应当在30日内完成检验，出具检验报告书并提出意见，报送省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门并通知申请人。新型药包材的注册检验应当在（）内完成。A、15日B、30日C、45日D、60日”相关问题

  • 第1题：

    药品检验机构接到样品，在取得检验必须的材料后应当按照（）、（）完成检验，并出具药品检验报告书。特殊情况需要延期的，应当报告（）批准。


    正确答案:法定质量标准；在规定周期内；同级药品监督管理部门

  • 第2题：

    承担食品安全事故标本和样品检验工作的技术机构的职责有哪些？（）

    • A、应当在样本和样品采集后24小时内进行检验
    • B、在检测完成后，应当妥善处理标本和样品，确保其无害化
    • C、出具检验报告
    • D、对检验结果负责

    正确答案:A,C,D

  • 第3题：

    食品安全监督抽检的检验结论合格的，承检机构应当在检验结论作出后（）工作日内将检验结论报送组织或者委托实施监督抽检的食品药品监督管理部门。

    • A、3个
    • B、5个
    • C、10个
    • D、15个

    正确答案:C

  • 第4题：

    药物质量标准复核及实验室检验完成后，药品检验机构应当在2日内出具复核意见，连同（）一并报送国家食品药品监督管理局。

    • A、药品复核报告
    • B、药品核查报告
    • C、药品检验报告
    • D、药品复检报告

    正确答案:C

  • 第5题：

    申请人提出药包材进口申请的，应当填写（），向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品。

    • A、《药包材注册申请表》
    • B、《药包材注册补充申请表》
    • C、《药包材注册再申请表》
    • D、《药包材进口申请》

    正确答案:A

  • 第6题：

    申请仿制药注册，省、自治区、直辖市药品监督管理部门现场抽取连续生产的（）批样品，送药品检验所检验。

    • A、1
    • B、3
    • C、4
    • D、5

    正确答案:B

  • 第7题：

    检验机构只有在完成了监督抽查种子样品所有检验项目的检验工作后，才可将检验结果通知被抽查企业。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    根据有关规定，监督检验机构完成相应检验工作后，必须在（）工作日内出具检验报告，同时应当将检验报告报送负责注册登记的特种设备安全监察机构。

    • A、10个
    • B、15个
    • C、30个

    正确答案:A

  • 第9题：

    检验机构应当妥善保管接收的样品。检验机构应当在保质期内按检验标准检验样品，并在（）个工作日内完成检验，检验完成后（）内检验机构应当向组织审查部门及申请者递交检验报告。（）

    • A、30；5日
    • B、15；5日
    • C、30；2日
    • D、15；2日

    正确答案:C

  • 第10题：

    特种设备监督检验机构完成相应检验工作后，必须在（）工作日内出具检验报告，同时应当将检验报告报送负责注册登记的特种设备安全监察机构。

    • A、7个
    • B、10个
    • C、15个
    • D、20个

    正确答案:A

  • 第11题：

    单选题
    检验机构应当在保质期内按检验标准检验样品，并在（）日内完成检验。
    A

    5

    B

    10

    C

    15

    D

    20


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    药品检验所在接到检验通知和样品后，应当在什么时限内完成检验工作？

    正确答案： 应当在30日内完成检验，出具检验报告书。特殊药品和疫苗类制品可以在60日内完成。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    检验机构应当在保质期内按检验标准检验样品，并在（）日内完成检验。

    • A、5
    • B、10
    • C、15
    • D、20

    正确答案:B

  • 第14题：

    监督抽查受检单位应在接到（）之日起15日内提出对检验结果的书面异议。

    • A、抽查通知书
    • B、检验报告
    • C、检验结果通知单
    • D、样品确认单

    正确答案:C

  • 第15题：

    省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受理申请后，应当在30日内对生产企业按照《药包材生产现场考核通则》的要求组织现场检查，符合要求的，抽取供检验用的连续（）样品，通知设置或者确定的药包材检验机构进行注册检验；不符合要求的，予以退审。

    • A、3批
    • B、5批
    • C、6批
    • D、8批

    正确答案:A

  • 第16题：

    承担批签发检验或者审核的药品检验机构受理批签发申请后，关于批签发检验或者审核时限的要求错误的是（）。

    • A、疫苗类制品应当在30日内完成
    • B、血液制品类制品应当在30日完成
    • C、血源筛查试剂类制品应当在15日内完成
    • D、其他类制品根据该制品检验周期确定具体检验或者审核时限

    正确答案:A

  • 第17题：

    药品检验所在接到检验通知和样品后，应当在什么时限内完成检验工作？


    正确答案:应当在30日内完成检验，出具检验报告书。特殊药品和疫苗类制品可以在60日内完成。

  • 第18题：

    药品检验机构收到省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门抽取的（）生产批号的样品后，应当立即组织安排检验。检验工作结束后，药品检验机构应当在2日内完成检验报告，并报送国家食品药品监督管理局。

    • A、1个
    • B、3个
    • C、2个
    • D、5个

    正确答案:B

  • 第19题：

    对普通药品（即《药品进口管理办法》第10条规定情形以外的药品）现场抽样完成后，口岸药品检验所应当在进口单位持有的（）原件上注明“已抽样”的字样，并加盖抽样单位的公章。

    • A、《进口药品通关单》
    • B、《进口药品检验报告书》
    • C、《进口药品口岸检验通知书》
    • D、进口药品注册证

    正确答案:A

  • 第20题：

    在食品添加剂生产许可的过程中，检验机构应当在抽样产品的（）内按检验标准检验样品，并在30个工作日内完成检验。


    正确答案:保质期

  • 第21题：

    药包材注册检验由国家食品药品监督管理局或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门设置或确定的药包材检验机构承担。


    正确答案:错误

  • 第22题：

    单选题
    根据有关规定，监督检验机构完成相应检验工作后，必须在（）工作日内出具检验报告，同时应当将检验报告报送负责注册登记的特种设备安全监察机构。
    A

    10个

    B

    15个

    C

    30个


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    在食品添加剂生产许可的过程中，检验机构应当在抽样产品的（）内按检验标准检验样品，并在30个工作日内完成检验。

    正确答案： 保质期
    解析： 暂无解析

相关内容