组织药材进口,申请人应当向口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局登记备案,填写(),并报送有关资料。A、《进口药材批件》B、《进口药材报验单》C、《进口药材口岸检验通知书》D、《进口药品通关单》

题目

组织药材进口,申请人应当向口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局登记备案,填写(),并报送有关资料。

  • A、《进口药材批件》
  • B、《进口药材报验单》
  • C、《进口药材口岸检验通知书》
  • D、《进口药品通关单》

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  • 第1题:

    口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导,其具体职责包括()。

    • A、受理进口备案申请,审查进口备案资料
    • B、办理进口备案或者不予进口备案的有关事项
    • C、联系海关办理与进口备案有关的事项
    • D、通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验

    正确答案:A,B,C,D

  • 第2题:

    进口的蛋白同化制剂、肽类激素经口岸药品检验所检验不符合标准规定的,进口单位应当在收到()后2日内,将全部进口药品流通、使用的详细情况,报告所在地口岸食品药品监督管理部门。

    • A、《进口准许证》
    • B、《进口药品检验报告书》
    • C、《进口药品通关单》
    • D、《进口药品报验单》

    正确答案:B

  • 第3题:

    《进口药材管理办法(试行)》的适用范围,包括对进口药材的()。

    • A、申请与审批
    • B、登记备案
    • C、口岸检验
    • D、监督管理

    正确答案:A,B,C,D

  • 第4题:

    口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局应当对登记备案资料的()、进行审查,并当日作出审查决定。对符合要求的,发出《进口药品通关单》,收回一次性有效批件。

    • A、完整性
    • B、规范性
    • C、真实性
    • D、合法性

    正确答案:A,B,C

  • 第5题:

    对麻醉药品、精神药品,口岸药品监督管理局应当()

    • A、只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
    • B、办理《进口药品通关单》
    • C、经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续
    • D、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续

    正确答案:A

  • 第6题:

    药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的()

    • A、《进口药品通关单》
    • B、《进口药品证书》
    • C、《进口许可证》
    • D、《进口药品注册证书》

    正确答案:A

  • 第7题:

    办理进口备案和口岸检验手续的前提条件中,麻醉药品、精神药品进口,还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品()

    • A、《进口准许证》
    • B、进口药品注册证
    • C、《进口药品通关单》
    • D、《进口药品口岸检验通知书》

    正确答案:A

  • 第8题:

    进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的()后,方可办理进口备案和口岸检验手续。

    • A、《进口药品注册证》
    • B、《医药产品注册证》
    • C、《进口药品批件》
    • D、《进口药品口岸检验通知书》

    正确答案:A,B,C

  • 第9题:

    单选题
    海关放行进口药品的依据是()
    A

    口岸药检所检验报告

    B

    口岸药品监督管理部门出具的备案登记

    C

    口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》

    D

    《进口药品注册证》

    E

    中国药品生物制品检定所出具的检验报告书


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    对麻醉药品、精神药品,口岸药品监督管理局应当()
    A

    只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》

    B

    办理《进口药品通关单》

    C

    经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续

    D

    经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    有关进口药材,说法正确的是(  )
    A

    进口药材申请人,应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业

    B

    首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请

    C

    一次性有效批件单次有效,多次使用批件的有效期为1年

    D

    对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件


    正确答案: C,D
    解析:

  • 第12题:

    多选题
    英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂,其进口报验单位如何办理进口手续?()
    A

    口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,准予进口备案,发出《进口药品通关单》

    B

    口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》

    C

    口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品,进行质量检验,并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局

    D

    对检验不符合标准规定的药品,由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    关于进口药材,下列说法中错误的是()。

    • A、进口药材申请人,只能是中国境内取得《药品生产许可证》的药品生产企业
    • B、国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批,并对登记备案、口岸检验等工作进行监督管理
    • C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局依法对进口药材进行监督管理
    • D、中国药品生物制品检定所负责首次进口药材的样品检验、质量标准复核等工作

    正确答案:A

  • 第14题:

    口岸药品检验所应当到()规定的抽样地点抽取样品,进行质量检验,并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局。对检验不符合标准规定的药品,由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理。

    • A、《进口药品口岸检验通知书》
    • B、《进口药品批件》
    • C、《进口药品通关单》
    • D、《进口药品注册证》

    正确答案:A

  • 第15题:

    对麻醉药品、精神药品,口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》,并附相关资料一份,无需办理()。

    • A、《进口准许证》
    • B、《进口药品批件》
    • C、《进口药品通关单》
    • D、《进口药品注册证》

    正确答案:C

  • 第16题:

    药材必须从()批准的允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸进口。允许药材进口的边境口岸,只能进口该口岸周边国家或者地区所产药材。

    • A、国务院
    • B、国家食品药品监督管理局
    • C、卫计委
    • D、进出口检验检疫局

    正确答案:A

  • 第17题:

    进口药材需要的证明文件包括()。

    • A、国家食品药品监督管理部门批准的《进口药材批件》
    • B、《进口药品检验报告书》
    • C、注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》
    • D、国家食品药品监督管理部门批准的《进口药品注册证》

    正确答案:A,B,C

  • 第18题:

    英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂,其进口报验单位如何办理进口手续?()

    • A、口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,准予进口备案,发出《进口药品通关单》
    • B、口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
    • C、口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品,进行质量检验,并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局
    • D、对检验不符合标准规定的药品,由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题:

    普通药品(即《药品进口管理办法》第10条规定情形以外的药品)进口时,应当()

    • A、先口岸检验,后进口备案
    • B、先进口备案,后口岸检验
    • C、只进口备案,不口岸检验
    • D、只口岸检验,不进口备案

    正确答案:B

  • 第20题:

    《药品进口管理办法》所称进口备案,是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门申请办理()的过程。

    • A、进口药品注册证
    • B、进口药品检验单
    • C、《进口药品通关单》
    • D、《进口药品口岸检验通知书》

    正确答案:C

  • 第21题:

    多选题
    进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的()后,方可办理进口备案和口岸检验手续。
    A

    《进口药品注册证》

    B

    《医药产品注册证》

    C

    《进口药品批件》

    D

    《进口药品口岸检验通知书》


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的()
    A

    《进口药品通关单》

    B

    《进口药品证书》

    C

    《进口许可证》

    D

    《进口药品注册证书》


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    办理进口备案和口岸检验手续的前提条件中,麻醉药品、精神药品进口,还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品()
    A

    《进口准许证》

    B

    进口药品注册证

    C

    《进口药品通关单》

    D

    《进口药品口岸检验通知书》


    正确答案: C
    解析: 暂无解析