进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业首先向( )。A．国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》B．口岸所在地药品监督管理部门登记备案C．海关申请通关D．口岸药检所申请检验E．口岸申请通关

题目

进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业首先向( )。

A．国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》

B．口岸所在地药品监督管理部门登记备案

C．海关申请通关

D．口岸药检所申请检验

E．口岸申请通关

相似考题

1.第 12 题 药品进口必须先获得（　　）A．我国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》B．我国省级药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》C．口岸药品检验所检验合格　　&&D．进口所在地省级口岸检验所检验合格E．生物制品须持特有的检验合格证

2.进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业向( )。A．口岸药检所申请检验B．口岸所在地药品监督管理部门登记备案C．海关申请通关D．向国家药品监督管理部门申请注册E．口岸申请通关

3.《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭A、药品监督管理部门出具的《进口药品注册证》放行B、药品监督管理部门出具的《进口准许证》放行C、药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行D、药品监督管理部门出具的《医药产品注册证》放行E、药品监督管理部门出具的《进口企业准许证》放行

4.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（ ）。A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行组织销毁D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

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  • 第1题：

    药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的()办理通关手续。

    A、进口药品注册证书

    B、进口药品通关单

    C、进口药品许可证

    D、进口许可证


    答案B

  • 第2题：

    关于进口药品的管理正确的是( )

    A．申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可

    B．申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可，或经国家食品药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要

    C．进口药品到岸后，进口单位向海关备案

    D．进口药品到岸后，进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案

    E．医疗机构临床急需进口少量药品的，需省级药品监督管理部门审批


    正确答案：BD
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品管理

  • 第3题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭

    A.药品监督管理部门出具的进口药品注册证书放行

    B.药品监督管理部门出具的进口准许证放行

    C.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行

    D.药品监督管理部门出具的医药产品注册证放行

    E.药品监督管理部门出具的进口企业准许证放行


    正确答案：C

  • 第4题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品的企业应当

    A、向国家药品监督管理部门登记备案

    B、向进口海关登记备案

    C、向国家药品监督管理部门的药品检验机构登记

    D、向口岸所在地药品检验机构登记备案

    E、向口岸所在地药品监督管理部门登记备案备案


    参考答案：E

  • 第5题：

    进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后，方可进口。

    A.《进口药品注册证》

    B.《进口药品通关单》

    C.《医药产品注册证》


    正确答案：C

  • 第6题：

    进品药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业向

    A.口岸申请通关
    B.口岸药检所申请检验
    C.向国家药品监督管理部门申请注册
    D.口岸所在地药品监督管理部门登记备案
    E.海关申请通关

    答案：D
    解析：

  • 第7题：

    口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导，其具体职责包括（）。

    • A、受理进口备案申请，审查进口备案资料
    • B、办理进口备案或者不予进口备案的有关事项
    • C、联系海关办理与进口备案有关的事项
    • D、通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    《药品管理法》规定，药品必须从允许药品进口的口岸进口，海关凭药品监督管理部门出具的（）放行。


    正确答案:《进口药品通关单》

  • 第9题：

    药品必须从允许药品进口的口岸进口，并（）

    • A、无须登记备案
    • B、须向口岸所在地的药品监督管理部门登记备案
    • C、向国家药品监督管理部门登记备案
    • D、向销售地的药品监督管理部门登记备案
    • E、向经营企业所在地的药品监督管理部门登记备案

    正确答案:B

  • 第10题：

    单选题
    进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业首先向（）
    A

    国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》

    B

    口岸所在地药品监督管理部门登记备案

    C

    海关申请通关

    D

    口岸药检所申请检验

    E

    口岸申请通关


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭（）
    A

    药品监督管理部门出具的《进口药品注册证》放行

    B

    药品监督管理部门出具的《进口准许证》放行

    C

    药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行

    D

    药品监督管理部门出具的《医药产品注册证》放行

    E

    药品监督管理部门出具的《进口企业准许证》放行


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    进口药品的企业应向哪个部门备案（　　）。
    A

    省药品监督管理部门

    B

    口岸所在地药品监督管理部门

    C

    国家药品监督管理部门

    D

    海关


    正确答案： A
    解析：
    根据《药品管理法》的有关规定，药品应当从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品企业向口岸所在地药品监督管理部门备案，未按照规定报备的，责令改正给予警告，逾期不改正的，吊销药品注册证书。

  • 第13题：

    药品可以从所有药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。( )

    此题为判断题(对，错)。


    答案：错误

  • 第14题：

    药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行的依据是凭药品监督管理部门出具的

    A.《进口药品通关单》

    B.《进口准许证》

    C.《进口药品注册证》

    D.《出口许可证》

    E.《新药证书》


    参考答案：A

  • 第15题：

    进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业首先向（ ）。

    A．国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》

    B．口岸所在地药品监督管理部门登记备案

    C．海关申请通关

    D．口岸药检所申请检验

    E．口岸申请通关


    正确答案：B
    解析：本题考查药品管理。

  • 第16题：

    关于进口药品的管理正确的是

    A．申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可

    B．申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可，或经国家药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要

    C．进口药品到岸后，进口单位向海关备案

    D．进口药品到岸后，进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案

    E．医疗机构临床急需进口少量药品的，需省级药品监督管理部门审批


    正确答案：BD
    解析：B和A是一对竞争选项，B比A更全面；C和D也是一对竞争选项，只能择其一；E医疗机构临床急需进口少量药品的，由国家审批。参见《药品管理法实施条例》第三十六、三十七、三十八条。

  • 第17题：

    有关进口药材申请与审批的说法，错误的是

    A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
    B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
    C.非首次进口药材申请，不再进行质量标准审核
    D.非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批

    答案：D
    解析：
    首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请。中国食品药品检定研究院完成首次进口药材质量标准复核和样品检验，并将检验报告和复核意见报送国家药品监督管理部门。国家药品监督管理部门收到中国食品药品检定研究院检验报告和复核意见后，进行技术审核和行政审查。对符合要求的，颁发《进口药材批件》；对不符合要求的，发给《审查意见通知件》，并说明理由。非首次进口药材申请，不再进行质量标准审核，由国家药品监督管理部门直接审批。故选D。

  • 第18题：

    对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

    A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
    B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用
    C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口企业自行组织销毁
    D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

    答案：A,B,D
    解析：
    已经生产或者进口的，必须在药监部门的监督下进行销毁和处理，不得自行销毁。

  • 第19题：

    进口蛋白同化制剂、肽类激素必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。进口单位持省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门核发的药品《进口准许证》向海关办理报关手续。进口蛋白同化制剂、肽类激素无需办理（）。

    • A、《进口药品准运单》
    • B、《进口药品通关单》
    • C、《进口药品报验单》
    • D、《进口药品检验单》

    正确答案:B

  • 第20题：

    药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（）

    • A、《进口药品通关单》
    • B、《进口药品证书》
    • C、《进口许可证》
    • D、《进口药品注册证书》

    正确答案:A

  • 第21题：

    单选题
    《药品进口管理办法》所称进口备案，是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门申请办理（）的过程。
    A

    进口药品注册证

    B

    进口药品检验单

    C

    《进口药品通关单》

    D

    《进口药品口岸检验通知书》


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（）
    A

    国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

    B

    已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用

    C

    已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行组织销毁

    D

    已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    《药品管理法》规定，药品必须从允许药品进口的口岸进口，海关凭药品监督管理部门出具的（）放行。

    正确答案： 《进口药品通关单》
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    药品必须从允许药品进口的口岸进口，并（）
    A

    无须登记备案

    B

    须向口岸所在地的药品监督管理部门登记备案

    C

    向国家药品监督管理部门登记备案

    D

    向销售地的药品监督管理部门登记备案

    E

    向经营企业所在地的药品监督管理部门登记备案


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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