国际公认的临床试验需要观察的项目除外（）。A、药物性状的变化B、不良反应C、缓解期和生存时间D、肿瘤体积的改变E、生活质量

题目

国际公认的临床试验需要观察的项目除外（）。

  • A、药物性状的变化
  • B、不良反应
  • C、缓解期和生存时间
  • D、肿瘤体积的改变
  • E、生活质量
相似考题

1.《药物临床试验质量管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。()此题为判断题(对，错)。

2.《药物临床试验质量管理规范》依据国际公认原则制定的。()此题为判断题(对，错)。

3.参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。()

4.《药物临床试验质量管理规范》的制定,依据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则。()此题为判断题(对，错)。

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  • 第1题：

    《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。()


    答案√

  • 第2题：

    临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，必须采用公认的统计分析方法，并应贯彻于临床试验的始终。()


    答案√

  • 第3题：

    设计一项临床试验主要应包括的内容为

    A．应运用国际或国内公认的疾病诊断标准

    B．研究因素的使用和终点事项的计数

    C．选择一定数量的在疾病上有代表性的研究对象并将之随机分为实验组和对照组

    D．盲法观察

    E．开展临床试验单位的实验动物条件


    正确答案：C

  • 第4题：

    《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。（）


    正确答案:正确

  • 第5题：

    国际公认的临床试验需要观察的项目不包括（）。

    • A、不良反应
    • B、肿瘤体积的改变
    • C、缓解期和生存时间
    • D、药物性状的变化
    • E、生活质量

    正确答案:D

  • 第6题：

    国际公认的求援符号中“V”表示幸存者需要医疗救护；


    正确答案:错误

  • 第7题：

    国际公认的求援符号“（）”表示幸存者需要医疗救护。


    正确答案:X

  • 第8题：

    判断题
    参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    除外哪项试验，均属于流行病学实验研究？（　　）
    A

    观察性试验

    B

    临床试验

    C

    现场试验

    D

    社区试验

    E

    干预试验


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    国际公认的临床试验需要观察的项目不包括（）。
    A

    不良反应

    B

    肿瘤体积的改变

    C

    缓解期和生存时间

    D

    药物性状的变化

    E

    生活质量


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    临床药理研究除外（　　）。
    A

    Ⅳ期临床试验

    B

    Ⅰ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅱ期临床试验

    E

    动物试验


    正确答案： D
    解析：
    临床药理研究是在人体进行的新药安全性和疗效的评价，包括新药的0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期临床试验。

  • 第12题：

    判断题
    主标尺不需要与国际公认的评级机构的级别相对应。（  ）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析：

  • 第13题：

    临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。()


    答案√

  • 第14题：

    目前国际上一致公认的会展项目立项的权威机构国际博览会联盟的英文缩写是()。

    A、AUMN

    B、JNTO

    C、UFO

    D、UFI


    参考答案：D

  • 第15题：

    主标尺不需要与国际公认的评级机构的级别相对应。（ ）


    答案：错
    解析：
    主标尺的设立要求之一是：能够与国际公认的评级机构的级别相对应，以便于同行进行比较和资产管理。

  • 第16题：

    《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》，参照下列哪一项制定的？（）

    • A、药品非临床试验规范
    • B、人体生物医学研究指南
    • C、中华人民共和国红十字会法
    • D、国际公认原则

    正确答案:D

  • 第17题：

    国际公认的临床试验需要观察的项目除外（）。

    • A、药物性状的变化
    • B、不良反应
    • C、缓解期和生存时间
    • D、肿瘤体积的改变
    • E、生活质量

    正确答案:A

  • 第18题：

    国际公认救援符号包括：（）表示求援者需要帮助；（）表示求援者行进的方向；（）表示幸存者需要医疗救护。


    正确答案:“箭头”；B、“X”；C、“V”

  • 第19题：

    多选题
    下面说法正确的是（）
    A

    临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，必须采用公认的统计分析方法，并应贯彻于临床试验的始终。

    B

    临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中，均需有熟悉生物统计学的人员参加。

    C

    试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。

    D

    试验方案中观察样本的大小必须以检出有明显的差异为原则


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    国际公认的临床试验需要观察的项目除外（　　）。
    A

    药物性状的变化

    B

    不良反应

    C

    缓解期和生存时间

    D

    肿瘤体积的改变

    E

    生活质量


    正确答案： D
    解析：
    目前一般认为对药物对人体的效应应当作全面的观察，并大多已经有了国际上公认的指标。①不良反应；②肿瘤体积的改变；③缓解期和生存时间；④生活质量。

  • 第21题：

    判断题
    《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    判断题
    临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，必须采用公认的统计分析方法，并应贯彻于临床试验的始终。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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