参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。()

题目

参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。()

相似考题

1.国际法基本原则的特征有( )A、各国公认B、具有普遍约束力C、构成国际法的政治基础D、构成国际法的法律基础E、具有强行法性质

2.《药物临床试验质量管理规范》的制定,依据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则。()此题为判断题(对，错)。

3.《药物临床试验质量管理规范》依据国际公认原则制定的。()此题为判断题(对，错)。

4.《药物临床试验质量管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。()此题为判断题(对，错)。

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  • 第1题：

    国际法基本原则是指那些被各国公认的、具有普遍约束力的、适用于国际法各个领域的,构成国际法的基础的法律原则。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第2题：

    对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有( )。

    A．临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物；国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请

    B．国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以根据需要，要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验

    C．在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家食品药品监督管理局

    D．临床试验结束后，申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局

    E．国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，必须符合本办法有关临床试验的规定，申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料


    正确答案：ABCDE
    ABCDE 知识点：《药品注册管理办法》药物的临床试验

  • 第3题：

    《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。()


    答案√

  • 第4题：

    国际法基本原则的特征包括：（ ）

    A．各国公认

    B．具有普遍约束力

    C．具有强行法性质

    D．不得更改


    正确答案：ABC

    【考点】国际法基本原则的特征
    【解析】国际法基本原则是指在国际法体系中 得到各国公认的，具有普遍指导意义的并构成国 际法基础的原则。据此，答案为ABC。

  • 第5题：

    作为一项国际法的基本原则，应当具备以下哪些条件（）。

    • A、各国公认
    • B、联合国批准
    • C、具有普遍约束力
    • D、构成国际法的基础

    正确答案:A,C,D

  • 第6题：

    国际习惯需具备以下构成要件（）

    • A、大国同意
    • B、各国反复实践
    • C、被各国公认为具有法的约束力
    • D、被国际法院认为具有法的约束力

    正确答案:B,C

  • 第7题：

    国际上公认的TPO着装原则分别是（）、（）、（）。


    正确答案:时间适宜；地点适宜；合乎场合

  • 第8题：

    贸易条约与协定（）

    • A、是国际条约和协定的一种，主要是用于确定缔约国之间的经济和贸易关系
    • B、一般分为双边和多边两种
    • C、反映缔约国对外贸易政策的要求
    • D、受国际法规范的约束
    • E、只受国内法约束

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    国家的领土主权和完整不可侵犯是国际社会公认的一项重要的国际法原则。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    单选题
    各国公认的调整国家关系的有约束力的法律的称为 （　　）。
    A

    国际法

    B

    国际规则

    C

    联合国宪章


    正确答案： B
    解析：
    国际法是各国公认的调整国家关系的有约束力的原则、规则和制度的总称。即国际法就是调整国家之间关系的法律，如海洋法、外交关系法、战争法等。

  • 第11题：

    判断题
    《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    贸易条约与协定（）
    A

    是国际条约和协定的一种，主要是用于确定缔约国之间的经济和贸易关系

    B

    一般分为双边和多边两种

    C

    反映缔约国对外贸易政策的要求

    D

    受国际法规范的约束

    E

    只受国内法约束


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    国际习惯需具备以下构成要件（）

    A.大国同意

    B.各国反复实践

    C.被各国公认为具有法的约束力

    D.被国际法院认为具有法的约束力


    参考答案：B, C

  • 第14题：

    《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。()


    答案√

  • 第15题：

    多中心临床试验,随机码的产生宜由中心负责单位或统计单位统一产生－－－中心随机,国际多中心多采用。()

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：正确

  • 第16题：

    国际法是各国公认的调整国家关系的有约束力的原则、规则和制度的总称。下列对国际法的认识正确的是（）。 ①国际法的产生是国家之间交往发展的必然结果 ②国际法是国家之间交往发展的必然结果 ③国际法是在大国主持下制定的 ④国际法对国家具有法律上的约束力

    A①②③

    B②③④

    C①②④

    D①③④


    C
    略

  • 第17题：

    国际结算在运用过程中表现出的特点包括（）。

    • A、银行是国际结算中心
    • B、受国际惯例约束
    • C、实现货物单据化
    • D、现金结算

    正确答案:A,B,D

  • 第18题：

    管理会计不必考虑“公认会计原则”的要求，财务会计则严格受该原则的约束。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。（）


    正确答案:正确

  • 第20题：

    当代国际社会公认的国际关系的基本准则是和平共处五项基本原则。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    判断题
    参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    国际结算在运用过程中表现出的特点包括（）。
    A

    银行是国际结算中心

    B

    受国际惯例约束

    C

    实现货物单据化

    D

    现金结算


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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