企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）。

题目

企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）。

相似考题

1.生产系统、生产工艺、主要设施设备、重大灾害因素()等发生重大变化时，开展1次专项辨识，由()组织有关业务科室进行。

2.企业应当依据有关法律法规及GSP的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展()等活动。A质量策划B质量控制C质量保证D质量改进E质量风险管理

3.依据《中国石化HSSE管理体系(要求)》,企业应定期组织管理、技术和操作人员对操作(作业)规程进行评审;在工艺条件发生()或发生事故时,应对操作(作业)规裎进行评审与修订。A、改变B、变更C、重大变化D、一般变化

4.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展()。A质量管理制度考核B培训C内审D库存盘点

参考答案和解析
正确答案:内审
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  • 第1题：

    质量管理体系关键要素包括以下()。

    A.企业的组织结构、企业负责人，质量负责人、质量管理人员、质量管理文件、主要设施及设备、计算机系统等

    B.企业的组织结构、企业负责人、质量负责人、采购员、质量管理文件，主要设施及设备、计算机系统等


    答案：A

  • 第2题：

    实施全面质量管理，需要对整个质量管理体系进行综合，下列说法正确的有()。

    A:企业需要对整个组织的质量管理状况进行定期的审核
    B:企业应该对主要的技术人员进行培训
    C:企业需要建立各个层次的完整的目标体系
    D:每个企业都有一个关键业务流程
    E:企业需要明确主要的成功因素，在成功因素基础上确定关键业务流程

    答案：A,C,E
    解析：
    实施全面质量管理，企业通常需要从四个方面进行整合和规划，具体为：①目标。企业需要建立各个层次的完整的目标体系，包括战略（这是实现目标的总体规划）目标、部门的目标、跨职能团队的目标以及个人的目标。②人员。企业应该对所有的人员进行培训，并且授权给他们，让其进行自我控制和自我管理，同时要鼓励团队协作。③关键业务流程。企业需要明确主要的成功因素，在成功因素基础上确定关键业务流程。通常来讲，每个企业都有4～5个关键业务流程。④评审和审核。除了对团队和流程的运作情况进行测评外，企业还需要对整个组织的质量管理状况进行定期的审核。

  • 第3题：

    关于企业质量管理体系的认证与监督，下列说法正确的有（ ）。

    A. 获准认证有效期为3 年
    B. 认证机构对企业质量管理体系维持情况的监督检查定期进行
    C. 认证注销是企业自愿行为
    D. 企业质量管理体系发生不符合认证要求情况时应撤销认证
    E. 企业在认证暂停规定期限内未整改，应撤销认证

    答案：A,C,E
    解析：

  • 第4题：

    ISO9000族标准的基本要求，质量管理的中心任务是（ ）。

    A.搞好质量管理的关键在领导
    B.建立并实施文件化的管理体系并持续改进
    C.满足顾客和组织内部双方的需求和利益
    D.定期评价质量管理体系

    答案：B
    解析：
    ISO9000族标准的基本要求：控制所有过程质量；过程控制的出发点是预防不合格；质量管理的中心任务是建立并实施文件化的管理体系并持续改进；满足顾客和组织内部双方的需求和利益；定期评价质量管理体系；搞好质量管理的关键在领导。

  • 第5题：

    新版GSP第八条要求，企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。请问应如何理解“定期”及“质量管理体系关键要素发生重大变化”这两种情形？


    正确答案:定期内审是指企业依据自身情况，在制度中明确规定出内审时限，并按照时限对组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等质量要素进行内审。目的是通过对企业质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价，证实质量管理体系运行的充分性、适宜性及有效性，以满足质量过程控制的要求，保证药品和服务质量满足合同和顾客的要求。定期内审一般要求进行全面内审。其中质量管理体系关键要素是指企业应在经营和管理过程中保障药品质量所应具备的关键条件，包括企业的组织机构、企业负责人、质量管理人员、质量管理文件、主要设施及设备、计算机系统等。
    企业质量体系关键要素变化表现形式为：
    （1）机构增减；
    （2）人员变更：包括企业负责人。质量负责人、质量管理机构负责人变化；
    （3）制度的重大修订；
    （4）主要设施设备变更：仓库地址或面积变更、自动温湿度监测系统、冷链、计算机系统的变更，应该组织临时性内审，以证实变更后的质量管理体系合理、充分、有效地运行。质量管理体系关键要素发生重大变化时的内审一般只要求做专项内审，即针对变更的项目进行内审。

  • 第6题：

    当下列何种情形发生时要增加定期审核之外的审核？（）

    • A、质量管理体系有重大改变时，如组织较大变动、管理规定重大改变
    • B、怀疑某一产品的严重质量问题是由质量管理体系之后缺失而引起
    • C、认为有必要进行一有系统、独立的审核时
    • D、以上任何一种情形发生时

    正确答案:D

  • 第7题：

    IS09000族标准的基本要求，质量管理的中心任务是（）

    • A、搞好质量管理的关键在领导
    • B、建立并实施文件化的管理体系并持续改进
    • C、满足顾客和组织内部双方的需求和利益
    • D、定期评价质量管理体系

    正确答案:B

  • 第8题：

    企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系、确定质量方针、制定质量管理体系文件，开展（）等活动。

    • A、质量策划
    • B、质量控制
    • C、质量保证
    • D、质量改进
    • E、质量风险管理

    正确答案:A,B,C

  • 第9题：

    单选题
    产品和服务发生重大质量事故，组织的质量管理体系发生重大变化，组织应及时进行专题（）
    A

    内审

    B

    管理评审

    C

    质量检查

    D

    管理归零


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    质量管理部门在企业质量成本管理体系中的职责中不包括（）。
    A

    组织开展质量成本管理的培训

    B

    制订、组织落实企业质量成本计划

    C

    进行质量成本核算

    D

    编写、修订企业质量成本管理文件


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时组织开展（）。
    A

    质量管理制度考核

    B

    培训

    C

    内审

    D

    库存盘点


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）
    A.检查
    B.考核
    C.飞检
    D.内审

    答案:D

  • 第13题：

    当职业健康安全发生重大变化时可以组织开展管理评审。()

    此题为判断题(对，错)。


    答案：对

  • 第14题：

    最高管理者在质量管理体系中的作用主要有 ()。

    A 、 制定并保持组织的质量方针和质量目标
    B 、 确保整个组织关注顾客的要求
    C 、 定期评审质量管理体系
    D 、 确保整个组织关注生产的要求
    E 、 制定改进质量管理体系的措施

    答案：A,B,C,E
    解析：
    D项“确保整个组织关注生产的要求”不符合一般质量管理体系的要求，因此不应是最高管理者在质量管理体系中的作用。

  • 第15题：

    关于监理企业质量管理体系文件中质量手册的说法，正确的是（　）。

    A：质量手册是指导监理企业开展工作的技术性文件
    B：质量手册是监理企业实施质量管理体系要素的描述
    C：质量手册是监理企业具体作业活动的指导性文件
    D：质量手册是监理企业内部质量管理的纲领性文件

    答案：D
    解析：
    本题考查的是质量管理体系的建立。质量手册是监理单位内部质量管理的纲领性文件和行动准则，应阐明监理单位的质量方针和质量目标，并描述其质量管理体系的文件，它对质量管理体系作出了系统、具体而又纲领性的阐述。参见教材P28。

  • 第16题：

    企业开展特殊检查应基于（）

    • A、重大的风险问题开展
    • B、定期开展
    • C、发生变化时

    正确答案:A

  • 第17题：

    产品和服务发生重大质量事故，组织的质量管理体系发生重大变化，组织应及时进行专题（）

    • A、内审
    • B、管理评审
    • C、质量检查
    • D、管理归零

    正确答案:B

  • 第18题：

    督察机构应当定期开展重大警务活动。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    从业机构应当定期或者在（）、（）发生重大变化、拓展新的（）、洗钱和恐怖融资风险状况发生较大变化时，评估客户身份识别措施的有效性，并及时予以完善。


    正确答案:业务模式；交易方式；业务领域

  • 第20题：

    市道路运输管理机构应当按照道路运输企业信用考核的频率，定期组织县级道路运输管理机构开展网约车服务质量测评。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    单选题
    人力资源部门在企业质量成本管理体系中的职责有（）。
    A

    协助组织开展质量成本管理的培训

    B

    制订、组织落实企业质量成本计划

    C

    进行质量成本核算

    D

    编写、修订企业质量成本管理文件


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    从业机构应当定期或者在（）、（）发生重大变化、拓展新的（）、洗钱和恐怖融资风险状况发生较大变化时，评估客户身份识别措施的有效性，并及时予以完善。

    正确答案： 业务模式,交易方式,业务领域
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    企业应当定期以及在质量管理体系关键要素 发生重大变化时，组织开展（）。
    A.自查
    B.验证
    C.内审
    D.复核

    答案:C

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