()应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。

题目

()应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。


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  • 第1题:

    《药品流通监督管理办法》规定,药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供资料包括

    A、销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件

    B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

    C、加盖本企业原印章的营业执照的复印件

    D、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》原件

    E、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件


    参考答案:ABCE

  • 第2题:

    根据《药品流通监督管理办法》 ,关于 药品生产、经营企业购销药品行为的说法, 错误的是

    A.药品生产、经营企业应对其药品购销行 为负责.

    B.药品生产、经营企业可派出销售人员以 本企业名义从事药品购销活动

    C.药品生产企业可以销售本企业生产的药 品

    D.药品生产企业可以销售本企业经许可受 委托生产的药品

    E.药品生产、经营企业对其销售人员以本 企业名义从事的药品购销行为承担法律 责任


    正确答案:D
    《药品流通监督管理办法》第九条:药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。因此,D选项说法错误。

  • 第3题:

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

    答案:C
    解析:
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行GSP,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求,建立药品追溯体系,实现药品可追溯。故A、D正确,C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第4题:

    根据《药品经营质量管理规范》的定义,对“首营企业”解释准确的是()

    A与本企业首次发生供需关系的药品经营企业

    B购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业

    C购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品经营企业

    D购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产企业


    B

  • 第5题:

    药品生产企业()药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。


    正确答案:销售

  • 第6题:

    新版GSP规范第三条指出:药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。请问此处的“其他涉及储存与运输药品的”主要指哪些领域?


    正确答案:新版GSP第三条明确了适应主体,将药品生产企业销售药品、涉药物流等的相关活动纳入适用范围,是GSP为适应新的要求,弥补监管工作空白,实现对药品流通全过程监管的重要条款,旨在加强对药品生产企业、社会物流企业相关活动的监管,消除各种影响药品安全的风险隐患。对主体的适用形式和内容是有区别的,在主体的适用形式和内容方面规定,药品经营企业(药品批发企业和药品零售企业)应当严格执行新版GSP规范,逐条落实本规范的要求;药品生产企业销售药品、以及所有涉药储存与运输企业(含第三方物流配送企业),应当符合新版GSP相关要求。

  • 第7题:

    以下哪个环节不属于药品经营质量管理规范(GSP)范畴:()

    • A、药品经营(批发与零售)
    • B、药品生产企业销售药品
    • C、药品流通过程中的储存与运输
    • D、药品生产企业生产药品

    正确答案:D

  • 第8题:

    药品生产企业销售药品时()

    • A、无需开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证
    • B、应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证
    • C、只能销售本企业生产的药品
    • D、不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
    • E、可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

    正确答案:B,C,D

  • 第9题:

    企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的(),索取运输车辆的相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。


    正确答案:质量保障能力进行审计

  • 第10题:

    GSP第三条规定:“本规范适用于中华人民共和国境内药品经营企业经营药品的活动。药品生产企业()、药品流通过程中其他涉及储存和运输药品的活动也应当符合本规范相关要求”

    • A、生产药品
    • B、研制药品
    • C、检验药品
    • D、销售药品

    正确答案:D

  • 第11题:

    单选题
    以下哪个环节不属于药品经营质量管理规范(GSP)范畴:()
    A

    药品经营(批发与零售)

    B

    药品生产企业销售药品

    C

    药品流通过程中的储存与运输

    D

    药品生产企业生产药品


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    GSP第三条规定:“本规范适用于中华人民共和国境内药品经营企业经营药品的活动。药品生产企业()、药品流通过程中其他涉及储存和运输药品的活动也应当符合本规范相关要求”
    A

    生产药品

    B

    研制药品

    C

    检验药品

    D

    销售药品


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是

    A.药品生产企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训

    B.药品生产企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定

    C.药品生产企业的销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件,供采购方核实

    D.药品生产企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者票据等便利条件

    E.药品生产企业可以销售本企业生产的所有药品,包括本企业受委托生产的药品


    正确答案:E

  • 第14题:

    根据《药品流通监督管理办法》,下列论述正确的有

    A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
    B.药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定
    C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训
    D.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

    答案:A,B,C,D
    解析:
    药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,建立培训档案,培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员,C正确。药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定,B正确。药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品,A正确。药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药,D正确。故选ABCD。

  • 第15题:

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

    A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管量控制的基本准则
    C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

    答案:A
    解析:

  • 第16题:

    ()销售药品、药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。

    • A、医疗机构
    • B、药品经营企业
    • C、药品生产企业
    • D、药品连锁药店

    正确答案:C

  • 第17题:

    本规范是药品经营管理和质量()的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。


    正确答案:控制

  • 第18题:

    关于药品零售企业销售规范,以下哪些是正确的()。

    • A、实施电子监管的药品售出时,应当进行扫码和数据上传
    • B、药品如有质量问题,售出后可以退换
    • C、药品生产企业可以派人在零售企业营业场所内从事本*企业药品促销活动
    • D、销售药品应当开具销售凭证
    • E、零售企业不需要做销售记录

    正确答案:A,B,D

  • 第19题:

    以下哪个环节属于药品经营质量管理规范(GSP)范畴。()

    • A、药品经营(批发与零售)
    • B、药品生产企业销售药品
    • C、药品流通过程中的储存与运输
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第20题:

    新版GSP规定,药品生产企业销售药品、医疗机构使用药品,也应当符合本规范的要求。


    正确答案:错误

  • 第21题:

    根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。

    • A、注册《药品生产质量管理规范》
    • B、注册《药品经营质量管理规范》
    • C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
    • D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

    正确答案:A

  • 第22题:

    单选题
    以下哪个环节属于药品经营质量管理规范(GSP)范畴。()
    A

    药品经营(批发与零售)

    B

    药品生产企业销售药品

    C

    药品流通过程中的储存与运输

    D

    以上都是


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    根据《药品流通监督管理办法》,关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是()
    A

    药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

    B

    药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

    C

    药品生产企业可以销售本企业生产的药品

    D

    药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

    E

    药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任


    正确答案: A
    解析: 本题考查的是药品流通监督管理办法。 第九条药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。