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  • 第1题:

    下列说法错误的是

    A.生物样品由于取量少、药物浓度低、内源性物质的干扰及个体差异等多种因素,均会影响生物样品的测定

    B.质控样品是将未知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品,用于质量控制

    C.对于含药生物样品,应在室温、冷冻和冻融条件下以及不同存放时间进行稳定性考察

    D.应在生物样品分析方法确证完成后开始测试未知样品

    E.每批生物样品测定时应建立新的标准曲线,并平行测定高、中、低3个浓度的质控样品


    正确答案:B
    质控样品是将已知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品,用于质量控制。

  • 第2题:

    体内样品测定方法要求,建立标准曲线所用浓度至少应为

    A. <15%

    B. 85%~115%

    C. 80%~120%

    D. <20%

    E. 6个


    正确答案:E
    体内样品中存在大量内源性杂质,药物浓度低,本题考查《中国药典》(2010年版)所规定的体内药物分析方法的灵敏度和精密度、定量下限、质控样品和质量控制。

  • 第3题:

    生物样品测定的标准曲线至少包括

    A、4个浓度

    B、5个浓度

    C、6个浓度

    D、7个浓度

    E、8个浓度


    参考答案:C

  • 第4题:

    进行生物样品检测,为保证测定方法的可靠性,必须建立生物样品分析的质量控制标准,主要包括

    A、特异性

    B、标准曲线和定量范围

    C、精密度和准确度

    D、样品稳定性

    E、以上全包括


    参考答案:E

  • 第5题:

    关于生物利用度测定中分析方法的基本要求叙述正确的是

    A:首选色谱法
    B:检测限至少能检测出3~5个生物半衰期样品中的浓度
    C:特异性要求能测定出原型药和代谢物的总含量即可
    D:绝对回收率要求在90%~110%
    E:标准曲线应覆盖高浓度范围,低浓度范围可以外推

    答案:A,B
    解析:
    本题考点为生物样品的分析方法。

  • 第6题:

    生物样品分析方法确证完成之后,开始测试未知样品。以下说法错误的是

    A.每个未知样品一般测定1次
    B.每批生物样品测定时应建立新的标准曲线
    C.每个分析批质控样品数不得少于未知样品数的1%,且不得少于3个
    D.质控样品测定结果偏差一般应小于15%
    E.最低浓度点偏差应小于20%

    答案:C
    解析:
    每个分析批质控样品数不得少于未知样品数的5%,且不得少于6个。

  • 第7题:

    生物样品分析前处理技术主要内容包括()

    • A、生物样品的种类的选择
    • B、被测定药物的性质确定
    • C、测定方法的建立
    • D、血药浓度的监测
    • E、计算方法的选择

    正确答案:A,B,C

  • 第8题:

    标准对照法的条件是下列哪些()。

    • A、工作曲线过原点
    • B、工作曲线不过原点
    • C、标准样品和待测样品浓度应接近
    • D、标准样品和待测样品测定条件相同

    正确答案:A,C,D

  • 第9题:

    单选题
    关于生物样品测定方法的叙述,不正确的是(  )。
    A

    精密度考察结果用RSD表示,一般应小于15%

    B

    标准曲线至少有5个浓度,可包括零点

    C

    质控样品测定结果的偏差,一般小于20%

    D

    提取回收率是评价萃取方案优劣的指标之一,一般低于100%

    E

    标准曲线范围应覆盖全部待测浓度,不能外推求算未知样品浓度


    正确答案: A
    解析:
    标准曲线至少有6个浓度,不包括零点。

  • 第10题:

    单选题
    临床上常规放射免疫分析中,当样品中待测物质浓度超过标准曲线有效范围时,如何测定样品中待测物质浓度()。
    A

    增加标准曲线剂量点

    B

    将样品进行稀释

    C

    减少样品的加样量

    D

    对样品进行浓缩

    E

    在标准曲线上进行外推获得样品浓度


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    进行生物样品检测,为保证测定方法的可靠性,必须建立生物样品分析的质量控制标准,主要包括()
    A

    特异性

    B

    标准曲线和定量范围

    C

    精密度和准确度

    D

    样品稳定性

    E

    以上全包括


    正确答案: B
    解析: 进行生物样品检测,为保证测定方法的可靠性,必须建立生物样品分析的质量控制标准,主要包括灵敏度、特异性、标准曲线和定量范围、精密度、准确度和样品稳定性。

  • 第12题:

    单选题
    体内样品测定方法要求,建立标准曲线所用浓度至少应为()
    A

    1个

    B

    2个

    C

    3个

    D

    4个

    E

    6个


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    生物样品定量分析方法的验证中,对定量下限(LLOQ)的要求是

    A.至少能满足测定2~4个半衰期时样品中的药物浓度

    B.Cmax的1/5~1/10时的药物浓度

    C.准确度在真实浓度的80%~100%范围内

    D.RSD应小于15%

    E.至少由5个标准样品测试结果证明


    正确答案:C
    用RSD来表示精密度。

  • 第14题:

    生物样品分析方法确证完成之后,开始测试未知样品。以下说法错误的是

    A、每个未知样品一般测定1次

    B、每批生物样品测定时应建立新的标准曲线

    C、每个分析批质控样品数不得少于未知样品数的1%,且不得少于3个

    D、质控样品测定结果偏差一般应小于15%

    E、最低浓度点偏差应小于20%


    参考答案:C

  • 第15题:

    体内样品测定方法要求,建立标准曲线所用浓度至少应为A.<15%B.85%~115%C.80%~120%D.<20%E.5个F.6

    体内样品测定方法要求,建立标准曲线所用浓度至少应为

    A.<15%

    B.85%~115%

    C.80%~120%

    D.<20%

    E.5个

    F.6个


    参考答案:F

  • 第16题:

    在考察生物样品的测定方法时,建立标准曲线至少用几个浓度

    A.3个
    B.4个
    C.5个
    D.6个
    E.10个

    答案:D
    解析:
    标准曲线与线性范围线性表示分析物浓度与试验响应值间的相关性。用回归分析方法(如用加权最小二乘法)获得标准曲线。标准曲线高低浓度范围为线性范围,在线性范围内,浓度测定结果应达到试验要求的精密度和准确度。用至少6个浓度建立标准曲线,应使用与待测样品相同的生物介质,线性范围要能覆盖全部待测浓度,不允许将定量范围外推求算未知样品的浓度。标准曲线不包括零点。

  • 第17题:

    A.

    体内样品测定方法要求,建立标准曲线所用浓度至少应为

    答案:F
    解析:
    体内样品中存在大量内源性杂质,药物浓度低,本题考查《中国药典》2015年版所规定的体内药物分析方法的灵敏度和精密度、定量下限、质控样品和质量控制。

  • 第18题:

    在考察生物样品的测定方法时,建立标准曲线至少用几个浓度

    A、3个
    B、4个
    C、5个
    D、6个
    E、10个

    答案:D
    解析:
    标准曲线与线性范围线性表示分析物浓度与试验响应值间的相关性。用回归分析方法(如用加权最小二乘法)获得标准曲线。标准曲线高低浓度范围为线性范围,在线性范围内,浓度测定结果应达到试验要求的精密度和准确度。用至少6个浓度建立标准曲线,应使用与待测样品相同的生物介质,线性范围要能覆盖全部待测浓度,不允许将定量范围外推求算未知样品的浓度。标准曲线不包括零点。

  • 第19题:

    标准对照法的条件是()。

    • A、工作曲线过原点
    • B、工作曲线不过原点
    • C、标准样品和待测样品浓度应接近
    • D、标准样品和待测样品测定条件相同

    正确答案:A,C,D

  • 第20题:

    生物样品定量分析方法的验证中,对定量下限(LLOQ)的要求是()

    • A、至少能满足测定2~4个半衰期时样品中的药物浓度
    • B、C的1/5~1/10时的药物浓度
    • C、准确度在真实浓度的80%~100%范围内
    • D、RSD应小于15%
    • E、至少由5个标准样品测试结果证明

    正确答案:E

  • 第21题:

    单选题
    生物样品测定的标准曲线至少包括(  )。
    A

    4个浓度

    B

    5个浓度

    C

    6个浓度

    D

    7个浓度

    E

    B个浓度


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    在考察生物样品的测定方法时,建立标准曲线至少用几个浓度()。
    A

    3个

    B

    4个

    C

    5个

    D

    6个

    E

    10个


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    生物样品分析前处理技术主要内容包括()
    A

    生物样品的种类的选择

    B

    被测定药物的性质确定

    C

    测定方法的建立

    D

    血药浓度的监测

    E

    计算方法的选择


    正确答案: C,E
    解析: 暂无解析