参考答案和解析
正确答案:产品管理类别
更多“医疗器械注册证书注册号的编排方式为:X(X)1(食)药监械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6号,其中“X4”代表()。”相关问题
  • 第1题:

    《医疗器械生产许可证》编号的编排方式为:X食药监械生产许XXXXXXXX号。请说明每位数值,即X所代表的含义?


    正确答案:第一位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称;第二到五位X代表4位数许可年份;第六到九位X代表4位数许可流水号。第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械生产备XXXXXXXX号。其中:第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的简称;第二位X代表备案部门所在地设区的市级行政区域的简称; 第三到六位X代表4位数备案年份; 第七到十位X代表4位数备案流水号。

  • 第2题:

    医疗器械注册号的编排方式为( )。

    A.×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中: ×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);

    B.×2为注册形式(准、进、许):“准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;

    C.××××3为批准注册年份

    D.×4为产品管理类别;

    E.××5为产品品种编码;

    F.××××6为注册流水号;


    正确答案:ABCDEF

  • 第3题:

    境内第二类医疗器械的注册证编号是

    A.国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号
    B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号
    C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号
    D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号

    答案:C
    解析:
    境内第二类医疗器械注册审批部门为所在地省、自治区、直辖市简称,故此题选C。

  • 第4题:

    境内第三类医疗器械的注册证编号是

    A.国(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号
    B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号
    C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号
    D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×x××6号

    答案:A
    解析:
    医疗器械注册证编号中,境内第三类、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字,"准"字适用于境内医疗器械,故此题选A。

  • 第5题:

    下列格式错误的是()

    A第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3X4号

    B《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号。

    C第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号

    D医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6


    A

  • 第6题:

    下列哪种医疗器械注册证书表示方法是错误的()。

    • A、国(食)药监械(准)字2004第215XXXX号,
    • B、赣食药监械(准)字2004第223XXXX号
    • C、浙金食药监械(准)字2005第126XXXX号
    • D、国(食)药监械(进)字2004第315XXXX号
    • E、国(食)药监械(许)字2004第315XXXX号

    正确答案:A

  • 第7题:

    医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6,下列说法错误的是()

    • A、X1境内第三类医疗器械,进口第二类、第三类医疗器械为“国”字,境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称
    • B、X2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械
    • C、XXXX3为首次注册年份
    • D、X4为产品分类编码

    正确答案:D

  • 第8题:

    医疗器械注册证书注册号的编排方式中注册形式“许”代表的含义是()。


    正确答案:台湾、香港、澳门地区生产的医疗器械

  • 第9题:

    下列哪种医疗器械注册证书代表的是境外医疗器械产品()

    • A、国(食)药监械(准)字2004第315XXXX号,
    • B、赣食药监械(准)字2004第223XXXX号
    • C、浙金食药监械(准)字2005第126XXXX号
    • D、国(食)药监械(进)字2004第315XXXX号
    • E、国(食)药监械(许)字2004第315XXXX号

    正确答案:D

  • 第10题:

    注册号的编排方式为×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。其中:×1 为()

    • A、注册审批部门所在地的简称
    • B、批准注册年份
    • C、产品管理类别
    • D、产品品种编码

    正确答案:A

  • 第11题:

    《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号。其中,第三到第六位X代表4位数许可年份。


    正确答案:正确

  • 第12题:

    单选题
    香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证编号是(  )
    A

    国(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号

    B

    国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号

    C

    省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号

    D

    国(食)药监械(许)字××××3第×4××5××××6号


    正确答案: B
    解析:

  • 第13题:

    医疗器械注册证编号的编排方式为:×1械注×2××××3×4××5××××6。请说明每 位数值,即X所代表的含义?


    正确答案:×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字; 境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称; ×2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械; ××××3为首次注册年份; ×4为产品管理类别; ××5为产品分类编码; ××××6为首次注册流水号。延续注册的,××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。

  • 第14题:

    根据医疗器械管理的基本要求,下列医疗器械管理格式错误的是

    A.第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3X4号
    B.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号
    C.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号
    D.医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6

    答案:A
    解析:
    第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3号。

  • 第15题:

    香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证编号是

    A.国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号
    B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号
    C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号
    D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号

    答案:D
    解析:
    “准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械,故此题选D。

  • 第16题:

    香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证编号是

    A.国(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号
    B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号
    C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号
    D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×x××6号

    答案:D
    解析:
    “准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械,故此题选D。

  • 第17题:

    下面哪种医疗器械注册证书代表的是港、澳、台医疗器械产品()

    • A、国(食)药监械(准)字2004第315XXXX号,
    • B、赣食药监械(准)字2004第223XXXX号
    • C、浙金食药监械(准)字2005第126XXXX号
    • D、国(食)药监械(进)字2004第315XXXX号
    • E、国(食)药监械(许)字2004第315XXXX号

    正确答案:E

  • 第18题:

    下列哪种医疗器械注册证书代表的是一类医疗器械产品()

    • A、国食药监械(准)字2004第315XXXX号,
    • B、赣食药监械(准)字2004第223XXXX号
    • C、浙金食药监械(准)字2005第126XXXX号
    • D、国食药监械(进)字2004第315XXXX号
    • E、国食药监械(许)字2004第315XXXX号

    正确答案:C

  • 第19题:

    注册号的编排方式为×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。其中:××××3为()。

    • A、注册审批部门所在地的简称
    • B、批准注册年份
    • C、产品管理类别
    • D、产品品种编码

    正确答案:B

  • 第20题:

    《医疗器械生产许可证》编号的编排方式为:X食药监械生产许XXXXXXXX号。其中,第二到五位X代表4位数许可()。


    正确答案:年份

  • 第21题:

    注册号的编排方式为×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。其中,××5为()。

    • A、批准注册年份
    • B、产品管理类别
    • C、产品品种编码
    • D、注册流水号

    正确答案:C

  • 第22题:

    注册号的编排方式为:X(X)1(食)药监械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6号。X1为注册审批部门所在地的简称。若X1为“国”字则代表()医疗器械、()医疗器械以及()、()、()地区的医疗器械。X4代表产品()。


    正确答案:境内第3类;境外;台湾;香港;澳门;管理类别

  • 第23题:

    单选题
    境内第二类医疗器械的注册证编号是(  )
    A

    国(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号

    B

    国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号

    C

    省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号

    D

    国(食)药监械(许)字××××3第×4××5××××6号


    正确答案: B
    解析: