更多“医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的,应当立即向药品”相关问题
  • 第1题:

    《医疗器械经营企业许可证》的有效期为(5年)。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前1个月,向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第2题:

    医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第3题:

    医疗器械经营企业可从哪里购进医疗器械

    A.有《医疗器械经营企业许可证》的企业

    B.有《经营企业许可证》的企业

    C.有《工商营业执照》的企业

    D.有《医疗器械生产企业许可证》的企业

    E.有《税务登记证》的企业


    正确答案:AD

  • 第4题:

    医疗器械经营企业许可证》有效期为()年,医疗器械经营企业应当在有效期届满前()个月,向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。


    正确答案:5;6

  • 第5题:

    《医疗器械经营企业许可证》有效期满,需要继续经营医疗器械的,持证企业应当在有效期届满前6个月(不少于30个工作日),向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理局申请换发《医疗器械经营企业许可证》。


    正确答案:错误

  • 第6题:

    静脉用药调配中心使用的一次性使用产品,其验证材料包括()、企业法人营业执照、组织机构代码证及医疗器械经营企业许可证。

    • A、医疗器械生产许可证
    • B、药品生产许可证
    • C、医疗器械注册证
    • D、药品经营企业许可证

    正确答案:C

  • 第7题:

    以下说法错误的是()。

    • A、《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本
    • B、《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。
    • C、《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。
    • D、《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制

    正确答案:B

  • 第8题:

    有下列哪些情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销?() ①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的; ②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的; ③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的; ④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的; ⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。

    • A、①②③④⑤
    • B、①②③④
    • C、①②④⑤
    • D、①③④⑤
    • E、①②③⑤

    正确答案:A

  • 第9题:

    《医疗器械经营许可证》遗失的,医疗器械经营企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满()后,向原发证部门申请补发。


    正确答案:1个月

  • 第10题:

    《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满()前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。


    正确答案:6个月

  • 第11题:

    医疗器械经营备案凭证遗失的,医疗器械经营企业应当及时向食品药品监督管理局办理补发手续。


    正确答案:错误

  • 第12题:

    因分立、合并而存续的医疗器械经营企业,应当申请办理《医疗器械经营许可证》。


    正确答案:错误

  • 第13题:

    申请人以(欺骗、贿赂)等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第14题:

    医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后,应当依法向()办理企业登记的有关变更手续。

    A、国税局

    B、质监局

    C、工商局

    D、药监局


    答案C

  • 第15题:

    医疗机构应从具有( )的企业购进无菌器械。

    A.《医疗器械生产企业许可证》

    B.《医疗器械经营企业许可证》

    C.《药品经营企业许可证》

    D.《药品生产企业许可证》


    正确答案:AB

  • 第16题:

    医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的,应当立即向()报告,并在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门指定的媒体上登载遗失声明。


    正确答案:食品药品监督管理部门

  • 第17题:

    有()情形的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销。

    • A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的
    • B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
    • C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
    • D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题:

    《医疗器械经营许可证》的有效期是()年,有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当()个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。


    正确答案:5;6

  • 第19题:

    经营第二类医疗器械的企业应当办理()方可经营。

    • A、《医疗器械经营许可证》
    • B、《产品备案凭证》
    • C、《医疗器械经营备案凭证》
    • D、无需办证

    正确答案:C

  • 第20题:

    因企业分立、合并而新设立的医疗器械经营企业,应当申请办理《医疗器械经营许可证》


    正确答案:正确

  • 第21题:

    医疗器械经营企业法人遗失《医疗器械经营企业许可证》的,补发的《医疗器械经营企业许可证》的有效期从补发之日起算。


    正确答案:错误

  • 第22题:

    医疗器械经营备案凭证遗失的,医疗器械经营企业应当及时向原备案部门办理补发手续。


    正确答案:正确

  • 第23题:

    《医疗器械经营许可证》遗失的,医疗器械经营企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满()后,向原发证部门申请补发。

    • A、半个月
    • B、一周
    • C、一个月
    • D、2个月

    正确答案:C