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  • 第1题:

    设立企业应当具备的条件有()

    A、有自己的名称

    B、制定章程

    C、有符合规定的资金数额与企业经营范围相适应的资金

    D、有符合法律规定的组织机构和从业人员

    E、有与企业的生产经营规模相适应的经营场所和设施


    参考答案:ABCDE

  • 第2题:

    从事食品添加剂生产,应当( )。

    A.取得食品添加剂生产许可

    B.具有与所生产食品添加剂品种相适应的设施、专业技术人员和管理制度

    C.具有与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备

    D.具有一定的生产规模


    参考答案:ABC

  • 第3题:

    开办药品生产企业的条件包括()

    A具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

    B具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

    C具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

    D具有新药品种


    A,B,C

  • 第4题:

    设立兽药生产企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列()条件。

    • A、与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员
    • B、与所生产的兽药相适应的厂房、设施
    • C、与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备
    • D、符合安全、卫生要求的生产环境、兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题:

    按新的《饲料和饲料添加剂管理条例》,设立饲料、饲料添加剂生产企业,应当符合饲料工业发展规划和产业政策,并具备下列()条件。

    • A、有与生产饲料、饲料添加剂相适应的厂房、设备、工艺及仓储设施
    • B、有与生产饲料、饲料添加剂相适应的专职技术人员
    • C、有必要的产品质量检验机构、人员、设施和质量管理制度
    • D、有符合国家规定的安全、卫生要求的生产环境

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题:

    申请食品添加剂生产许可,应当具备与所生产食品添加剂品种相适应的()。

    • A、场所
    • B、生产设备或者设施
    • C、食品安全管理人员、专业技术人员
    • D、管理制度

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题:

    食品生产加工企业应当具有与所生产产品相适应的()和(),检验、检测仪器必须经计量检定合格或者经校准满足使用要求并在有效期限内方可使用。企业应当具备(),并按规定实施出厂检验。


    正确答案:质量安全检验;计量检测手段;产品出厂检验能力

  • 第8题:

    设立饲料、饲料添加剂生产企业,除应当符合有关法律、行政法规规定的企业设立条件外,还应当具备下列哪些条件()

    • A、有与生产饲料、饲料添加剂相适应的厂房、设备、工艺及仓储设施;
    • B、有与生产饲料、饲料添加剂相适应的专职技术人员;
    • C、有必要的产品质量检验机构、检验人员和检验设施;
    • D、生产环境符合国家规定的安全、卫生要求;
    • E、污染防治措施符合国家环境保护要求。

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第9题:

    多选题
    申请食品添加剂生产许可,应当具备与所生产食品添加剂品种相适应的()。
    A

    场所

    B

    生产设备或者设施

    C

    食品安全管理人员、专业技术人员

    D

    管理制度


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    开办药品生产企业,必须具备以下条件,除了()。
    A

    相适应的厂房、设施和卫生环境

    B

    能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

    C

    具有充足的资金

    D

    具有保证药品质量的规章制度


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    开办药品生产企业的条件包括
    A

    具有依法经过资格认定的药学技术人员

    B

    具有与生产规模相适应的厂房设施

    C

    具有新药品种

    D

    具有能对所生产品种进行质量管理和检验的机构人员和设施


    正确答案: B,C
    解析:

  • 第12题:

    多选题
    通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备的条件有()。
    A

    提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格

    B

    具有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力

    C

    具有比较健全的管理机构,具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度

    D

    具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统


    正确答案: A,C
    解析: 本题考查要点是"通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备的条件"。《互联网药品交易服务审批暂行规定》第八条规定,通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件:①提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;②具有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力;③具有健全的管理机构,具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;④具有完整保存交易记录的设施、设备;⑤具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;⑥具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。所以,选项ABC符合题意。选项D"具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统"是向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业应当具备的条件。因此,本题的正确答案为ABC。

  • 第13题:

    开办药品生产企业必备的条件是

    A.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设施和卫生环境

    B.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员以及必要的仪器和设备

    C.具有国内未生产药品的二类以上(含二类)新药证书

    D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力

    E.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人


    正确答案:ABE

  • 第14题:

    开办药品生产企业必须具备的条件是( )。

    A.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人

    B.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境

    C.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员,以及必要的仪器和设备

    D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力

    E.具有国内未生产的二类以上(含二类)新药证书


    正确答案:ABCDE

  • 第15题:

    开办药品生产企业,必须具备以下条件,除了()。

    A相适应的厂房、设施和卫生环境

    B能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

    C具有充足的资金

    D具有保证药品质量的规章制度


    C

  • 第16题:

    通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备的条件有()。

    • A、提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格
    • B、具有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力
    • C、具有比较健全的管理机构,具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度
    • D、具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统

    正确答案:A,B,C

  • 第17题:

    开办第一类医疗器械生产企业必须具备一下条件:企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理办法的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。


    正确答案:错误

  • 第18题:

    企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有()。企业应当设立独立的质量管理部门,履行()和()的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。


    正确答案:组织机构图;质量保证;质量控制

  • 第19题:

    食品添加剂生产企业的()应当熟悉与所生产产品相适应的食品和食品添加剂相关质量安全标准,并具备与所生产产品相适应的专业技术知识和食品添加剂质量安全知识。


    正确答案:专业技术人员

  • 第20题:

    填空题
    食品添加剂生产企业的()应当熟悉与所生产产品相适应的食品和食品添加剂相关质量安全标准,并具备与所生产产品相适应的专业技术知识和食品添加剂质量安全知识。

    正确答案: 专业技术人员
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    填空题
    企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有()。企业应当设立独立的质量管理部门,履行()和()的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。

    正确答案: 组织机构图,质量保证,质量控制
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    开办药品生产企业,必须具备的条件是()
    A

    依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

    B

    与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

    C

    能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

    D

    以上都是


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    设立企业应当具备的条件有()
    A

    制定章程

    B

    有符合法律规定的组织机构和从业人员

    C

    有符合规定的资金数额与企业经营范围相适应的资金

    D

    有自己的名称

    E

    有与企业的生产经营规模相适应的经营场所和设施


    正确答案: C,D
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    填空题
    食品生产加工企业应当具有与所生产产品相适应的()和(),检验、检测仪器必须经计量检定合格或者经校准满足使用要求并在有效期限内方可使用。企业应当具备(),并按规定实施出厂检验。

    正确答案: 质量安全检验,计量检测手段,产品出厂检验能力
    解析: 暂无解析