对提出《医疗器械经营企业许可证》发证申请,申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在()个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。A、3B、5C、7D、10

题目

对提出《医疗器械经营企业许可证》发证申请,申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在()个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。

  • A、3
  • B、5
  • C、7
  • D、10

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  • 第1题:

    有()情形的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销。

    • A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的
    • B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
    • C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
    • D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的

    正确答案:A,B,C,D

  • 第2题:

    《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满()前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

    • A、3个月
    • B、4个月
    • C、6个月
    • D、30日

    正确答案:C

  • 第3题:

    有下列情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销:()

    • A、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
    • B、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
    • C、企业质量管理人员变动的
    • D、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的

    正确答案:A,B,D

  • 第4题:

    申请医疗器械广告批准文号。应当提交真实、合法、有效的申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》证明文件。


    正确答案:正确

  • 第5题:

    《医疗器械经营企业许可证》的()适用《医疗器械经营企业许可证管理办法》。

    • A、发证
    • B、换证
    • C、变更
    • D、监督管理

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题:

    《医疗器械经营许可证》遗失的,医疗器械经营企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满()后,向原发证部门申请补发。


    正确答案:1个月

  • 第7题:

    申请人隐瞒在关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在()内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。

    • A、1年
    • B、2年
    • C、6个月

    正确答案:B

  • 第8题:

    行政机关对申请人提出的行政许可申请,申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。


    正确答案:正确

  • 第9题:

    行政机关对申请人提出的行政许可,申请材料不齐全或者不符合法定形式的有什么规定?


    正确答案: 应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补证的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

  • 第10题:

    《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,经营企业应当在有效期届满前,向原发证部门提出延续申请。


    正确答案:错误

  • 第11题:

    判断题
    报关企业提出注册登记许可时,申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在签收申请材料后7日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。( )
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,经营企业应当在有效期届满前,向原发证部门提出延续申请。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的,由原发证部门撤销已经取得的许可证件,并处()万元以上()万元以下罚款,()年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。


    正确答案:5;10;5

  • 第14题:

    《医疗器械经营许可证》的有效期是()年,有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当()个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。


    正确答案:5;6

  • 第15题:

    《医疗器械经营企业许可证管理办法》适用于《医疗器械经营企业许可证》发证及监督管理。


    正确答案:正确

  • 第16题:

    有下列哪些情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销?() ①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的; ②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的; ③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的; ④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的; ⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。

    • A、①②③④⑤
    • B、①②③④
    • C、①②④⑤
    • D、①③④⑤
    • E、①②③⑤

    正确答案:A

  • 第17题:

    对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请,省、自治区、直辖市 (食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当根据()情况分别作出处理。

    • A、申请事项不属于自己部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告知申请人向有关部门申请
    • B、申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正
    • C、申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理
    • D、申请事项属于自己部门职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,发给《受理通知书》。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题:

    申请《医疗器械经营企业许可证》申请材料存在可以当场更正的错误时,应该允许申请人当场更正。


    正确答案:正确

  • 第19题:

    报关企业提出注册登记许可时,申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在签收申请材料后7日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。( )


    正确答案:错误

  • 第20题:

    《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满3个月前,向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。


    正确答案:错误

  • 第21题:

    医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的,经原发证或者备案部门公示后,依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注,并向社会公告。


    正确答案:正确

  • 第22题:

    《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满(),向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

    • A、1个月前
    • B、3个月前
    • C、6个月前
    • D、9个月前

    正确答案:C

  • 第23题:

    单选题
    《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满(),向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
    A

    1个月前

    B

    3个月前

    C

    6个月前

    D

    9个月前


    正确答案: D
    解析: 暂无解析