医疗器械经营企业申请《医疗器械经营企业许可证》，应向所在地设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县（市、区）食品药品监督管理部门提交申请。申请材料中应包括营业执照复印件。

题目

医疗器械经营企业申请《医疗器械经营企业许可证》，应向所在地设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县（市、区）食品药品监督管理部门提交申请。申请材料中应包括营业执照复印件。

相似考题

1.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在()内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》A、半年B、一年C、一年半D、两年

2.《医疗器械经营企业许可证》的有效期为(5年)。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前1个月,向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。()此题为判断题(对，错)。

3.申请人以(欺骗、贿赂)等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。()此题为判断题(对，错)。

4.生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的,企业应向省级药品监督管理局申请办理()的变更手续后,向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。A、《医疗器械经营企业许可证》B、《医疗器械生产企业许可证》C、《药品经营企业许可证》D、《药品生产企业许可证》

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  • 第1题：

    医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第2题：

    申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。

    A.1年

    B.2年

    C.6个月


    正确答案：A

  • 第3题：

    医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从

    A．取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进

    B．取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进

    C．取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进，并验明产品合格证

    D．对其产品的性能等方面验证合格才购进

    E．验明产品合格证的机构买进


    正确答案：C

  • 第4题：

    经营（）产品不需申请《医疗器械经营企业许可证》。


    正确答案:家用血糖仪

  • 第5题：

    《医疗器械经营许可证》的有效期是（）年，有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当（）个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。


    正确答案:5；6

  • 第6题：

    有下列情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销：（）

    • A、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
    • B、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
    • C、企业质量管理人员变动的
    • D、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的

    正确答案:A,B,D

  • 第7题：

    《医疗器械经营企业许可证管理办法》适用于《医疗器械经营企业许可证》发证及监督管理。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    申请医疗器械广告批准文号。应当提交真实、合法、有效的申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》证明文件。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    经营第二、三类医疗器械应当经批准（国家已公布不需申请许可证的部分第二类医疗器械产品除外），取得《医疗器械经营企业许可证》


    正确答案:正确

  • 第10题：

    医疗器械经营企业法人遗失《医疗器械经营企业许可证》的，补发的《医疗器械经营企业许可证》的有效期从补发之日起算。


    正确答案:错误

  • 第11题：

    申请人隐瞒在关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在（）内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。

    • A、1年
    • B、2年
    • C、6个月

    正确答案:B

  • 第12题：

    多选题
    下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是（）
    A

    按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理

    B

    经营第一类医疗器械不需许可和备案

    C

    经营第二类医疗器械实行备案管理，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案

    D

    经营第三类医疗器械实行许可管理，经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可，医疗器械经营许可证有效期为5年


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。

    A.6个月

    B.8个月

    C.12个月


    正确答案：A

  • 第14题：

    医疗器械经营企业可从哪里购进医疗器械

    A．有《医疗器械经营企业许可证》的企业

    B．有《经营企业许可证》的企业

    C．有《工商营业执照》的企业

    D．有《医疗器械生产企业许可证》的企业

    E．有《税务登记证》的企业


    正确答案：AD

  • 第15题：

    医疗器械经营企业许可证》有效期为（）年，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（）个月，向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。


    正确答案:5；6

  • 第16题：

    有（）情形的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销。

    • A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的
    • B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
    • C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
    • D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题：

    以下说法错误的是（）。

    • A、《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本
    • B、《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。
    • C、《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。
    • D、《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制

    正确答案:B

  • 第18题：

    隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，申请人在（）内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

    • A、6个月
    • B、1年
    • C、2年
    • D、3年

    正确答案:B

  • 第19题：

    补发的《医疗器械经营企业许可证》与原《医疗器械经营企业许可证》有效期不相同。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    有下列哪些情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销？（） ①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的； ②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的； ③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的； ④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的； ⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。

    • A、①②③④⑤
    • B、①②③④
    • C、①②④⑤
    • D、①③④⑤
    • E、①②③⑤

    正确答案:A

  • 第21题：

    因企业分立、合并而新设立的医疗器械经营企业，应当申请办理《医疗器械经营许可证》


    正确答案:正确

  • 第22题：

    医疗器械经营企业取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》后，方可进行网上销售。


    正确答案:错误

  • 第23题：

    因分立、合并而存续的医疗器械经营企业，应当申请办理《医疗器械经营许可证》。


    正确答案:错误

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