省食品药品监督管理局负责全省医疗器械生产、经营企业信用等级认定的指导和监督工作，并建立、维护和传递医疗器械的监管信息。各省辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内医疗器械生产、经营企业信用信息的（）和公示管理等工作。A、采集B、记录C、认定D、审批
题目
省食品药品监督管理局负责全省医疗器械生产、经营企业信用等级认定的指导和监督工作，并建立、维护和传递医疗器械的监管信息。各省辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内医疗器械生产、经营企业信用信息的（）和公示管理等工作。
- A、采集
- B、记录
- C、认定
- D、审批
相似考题
更多“省食品药品监督管理局负责全省医疗器械生产、经营企业信用等级认定的指导和监督工作，并建立、维护和传递医疗器械的监管信息。各省辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内医疗器械生产、经营企业信用信息的（）和公示管理等工作。A、采集B、记录C、认定D、审批”相关问题
-
第1题：
国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括
A、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施
B、负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施
C、负责对医疗机构进行监管
D、负责食品药品安全事故应急体系建设
E、指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为
参考答案：C
-
第2题：
国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括A.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施
B.负责制定食品药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施
C.负责对医疗机构进行监管
D.负责食品药品安全事故应急体系建设
E.指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为答案：C解析：国家食品药品监督管理局主要职责 （一）制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案。（二）负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。（三）制定消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息。（四）负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。（五）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。（六）负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。（七）负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。（八）监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息。（九）组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。（十）指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。（十一）拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。（十二）开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。（十三）承办国务院及卫生部交办的其他事项。C项不属于。 -
第3题：
国家食品药品监督管理局的职责不包括
A.制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范
B.发布药品、医疗器械质量安全信息
C.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策
D.监督管理药品、医疗器械质量安全
E.负责药品、医疗器械注册和监督管理答案：C解析： -
第4题：
医疗器械经营企业检查验收标准由（）制定。
- A、地市级食品药品监督管理局
- B、省级食品药品监督管理局
- C、国家食品药品监督管理局
- D、技术质量监督管理部门
正确答案:B -
第5题：
《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中规定，医疗器械经营企业经营场所不得设在（）和其它影响实施及时有效的行政监督管理的区域或建筑内。
正确答案:住宅、宾馆、住宅小区、军事管理区 -
第6题：
（）食品药品监督管理部门应建立企业信用管理记录，开展信用等级认定工作，按以下原则实行分级监管
- A、县
- B、区
- C、市
- D、省
- E、各级
正确答案:E -
第7题：
医疗器械经营企业发现其经营医疗器械可能为缺陷产品的，应当立即暂停销售该医疗器械，及时通知医疗器械生产企业或者供货商，并向（）报告。
- A、所在地的市级食品药品监管部门
- B、所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
- C、国家食品药品监督管理总局
- D、所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
正确答案:B -
第8题：
省、自治区、省辖市（食品）药品监督管理部门应当依据本办法，结合本辖区实际，制定医疗器械经营企业检查验收标准，报国家食品药品监督管理局备案。
正确答案:正确 -
第9题：
国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责监督检查医疗器械生产企业的再评价工作，应当组织开展医疗器械再评价。
正确答案:错误 -
第10题：
食品药品监督管理部门应当建立医疗器械经营企业监管档案，记录许可和备案信息、日常监督检查结果、违法行为查处等情况，并对有不良信用记录的医疗器械经营企业实施重点监管。
正确答案:正确 -
第11题：
设区的县级以上食品药品监督管理部门应当建立《医疗器械经营许可证》核发、延续、变更、补发、撤销、注销等许可档案和医疗器械经营备案信息档案。
正确答案:错误 -
第12题：
设区的市级食品药品监督管理部门应当建立《医疗器械经营许可证》（）等许可档案和医疗器械经营备案信息档案。
- A、核发
- B、延续
- C、销毁
- D、变更
正确答案:A,B,D -
第13题：
医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在( )。
A.省级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门
C.区、县级食品药品监督管理部门
正确答案：B
-
第14题：
国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括A.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施
B.负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施
C.负责对医疗机构进行监管
D.负责食品药品安全事故应急体系建设
E.指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为答案：C解析： -
第15题：
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）提出申请。
- A、设区市食品药品监督管理局
- B、省食品药品监督管理局
- C、国家食品药品监督管理总局
- D、县食品药品监督管理局
正确答案:A -
第16题：
省食品药品监督管理局负责全省医疗器械生产、（）企业信用等级认定的指导和监督工作，并建立、维护和传递医疗器械的监管信息。
- A、生产
- B、经营
- C、使用
正确答案:B -
第17题：
《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械（）等环节开展的不预先告知的监督检查。
- A、研制
- B、生产
- C、经营
- D、使用
正确答案:A,B,C,D -
第18题：
（）监管，是指食品药品监督管理部门在依法履行职责的同时，通过日常监督检查，对医疗器械生产、经营企业的涉械行为进行信用等级认定，并根据认定的信用等级有针对性的开展监督管理工作。
- A、医疗器械监督管理
- B、医疗器械生产监督管理
- C、医疗器械企业信用分级
- D、医疗器械分类规则
正确答案:C -
第19题：
医疗器械生产企业应当制定再评价方案，并将再评价方案、实施进展情况和再评价结果按照规定报告：境内第三类医疗器械和境外医疗器械的生产企业，向国家食品药品监督管理局报告；境内第一类和第二类医疗器械生产企业，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告。
正确答案:正确 -
第20题：
国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门作出撤销医疗器械注册证书决定之前，应当告知医疗器械经营企业享有申请听证的权利。
正确答案:错误 -
第21题：
不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由（）制定。
- A、卫生行政管理部门
- B、地市级食品药品监督管理局
- C、省级食品药品监督管理局
- D、国家食品药品监督管理局
正确答案:D -
第22题：
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当编制行政区域的医疗器械经营企业监督抽检计划，并制定医疗器械经营企业的监管重点、检查频次和覆盖率，并组织实施。
正确答案:错误 -
第23题：
国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。（）食品药品监督管理部门负责行政区域的医疗器械经营监督管理工作。
- A、省级以上
- B、市级以上
- C、县级以上
- D、以上均是
正确答案:C