发现医疗器械缺陷后应当如何处理？
题目
发现医疗器械缺陷后应当如何处理？
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参考答案和解析
医疗器械经营企业、使用单位所在地省级药品监督管理部门收到报告后，应当及时通报医疗器械生产企业所在地省级药品监督管理部门。
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第1题：
违反有关医疗器械广告规定的，如何处理？
正确答案:由工商行政管理部门依照国家有关法律、法规进行处理。 -
第2题：
医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者（）的，应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。
- A、质量事故
- B、不良反应
- C、可疑不良事件
- D、技术事故
正确答案:C -
第3题：
科室发现传染病疑似病例或确诊病例后，应当如何处理？
正确答案:科室发现传染病疑似病例或确诊病例后，应当立即电话报医务部值班室和感染管理与疾病控制科；按照传染病防治法，采取首诊医师负责制，由首诊医师填写《中华人民共和国传染病报告卡》，并派人送至感染管理与疾病控制科。同时，做好相关的记录。 -
第4题：
医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录，第一类医疗器械召回的处理记录应当保存至备案失效期后5年。
正确答案:错误 -
第5题：
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或知悉应报告的医疗器械不良事件后，该如何上报？
正确答案: 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或知悉应报告的医疗器械不良事件后，应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。 -
第6题：
外来医疗器械如何处理？
正确答案: 由手术室、中心供应室统一清洗、消毒、灭菌。 -
第7题：
运行部门的有关专责应在发现重大缺陷后尽快制订缺陷的整改方案，不需要停电处理的缺陷应在发现缺陷后（）天内消除，需要停电处理的缺陷应在一个月内消除。
- A、 15
- B、 25
- C、 35
- D、 45
正确答案:A -
第8题：
现浇结构外观质量出现严重缺陷后如何处理？
正确答案: 对已经出现的严重缺陷，应由施工单位提出技术处理方案，并经监理单位认可后进行处理；对裂缝、连接部位出现的严重缺陷及其他影响结构安全的严重缺陷，技术处理方案尚应景设计单位认可，对经处理的部位应重新验收。 -
第9题：
（）应当协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在缺陷的医疗器械。
- A、医疗器械经营企业
- B、医疗器械使用单位
- C、医疗器械监管部门
- D、消费者
正确答案:A,B -
第10题：
运行中变电设备的缺陷如何分类？运行人员发现缺陷如何处理？
正确答案: 运行中变电设备的缺陷分为两大类：
严重缺陷：对人身和设备有严重威胁，不及时处理可能造成事故者；
一般缺陷：对运行虽有影响但尚能坚持运行者
有关人员发现设备缺陷后，无论消缺与否均应由值班人员做好记录，并向站领导汇报，严重缺陷站长应及时组织消除，或采取其他措施防止造成事故。需检修单位处理者，应及时联系并督促处理，对一般缺陷应定期上报。设备缺陷未消除前运行人员应加强监视，设备缺陷消除后，应在设备缺陷记录簿上及时消缺。 -
第11题：
在国网实用化评价指标中，关于已消除的严重、一般输电缺陷与工作任务单的关联率，以下正确的是（）
- A、包括即时处理缺陷（发现后24小时内消除的缺陷）
- B、不包括即时处理缺陷（发现后24小时内消除的缺陷）
- C、只包括即时处理缺陷（发现后24小时内消除的缺陷）
- D、以上都错误
正确答案:B -
第12题：
问答题发现设备缺陷后应该如何处理？正确答案： 无论消除与否均应填写“设备缺陷记录”，并及时向工长与调度汇报。严重设备缺陷，由工长及时组织消除或采取其它措施防止事故，需其它部门处理者，应及时上报并督促尽快处理；对一般设备缺陷，可列入计划进行处理。解析： 暂无解析 -
第13题：
发现医疗器械造假等行为后，如何举报投诉？
正确答案: 消费者如果发现医疗器械造假，经营使用无产品注册证书、超过有效期使用医疗器械等行为，可以向县级及以上食品药品监督管理部门举报投诉，或拨打投诉举报电话：12331。 -
第14题：
声发射源的结果评定，实际上就是对发现的缺陷如何进行处理。
正确答案:正确 -
第15题：
巡回检查中发现缺陷如何处理？
正确答案: ①在巡检过程中，如发现设备异常，应仔细研究分析，找出原因，能消除的，相关人员应立即按本岗位职责进行事故处理，采取措施，防止扩大。
②在巡检中，若发生事故或严重威胁人身设备安全的异常，如来不及汇报，必须进行紧急处理时，巡回检查人员有紧急处理权，但必须对自己处理的正确性负完全责任，不具备独立处理能力的值班人员要尽一切办法立即上报，绝不可盲目处理。
③在巡检过程中，如发现一般缺陷，应通知相关检修人员处理，并及时登录设备缺陷单。
④在巡检中，如发现有威胁氨区设备安全运行及人身安全重大缺陷，应立即汇报当班值长进行处理。当班值长应迅速到现场复检，根据情况采取适当安全措施，防止发生和扩大事故，必要时应逐级上报。 -
第16题：
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件后，该如何上报？
正确答案: 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件，应当立即向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告，并在24小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。 -
第17题：
发现医疗器械存在缺陷的，没有立即暂停销售或使用，将受哪些处罚？
正确答案:医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械存在缺陷，未立即暂停销售或者使用，责令停止销售、使用，并处1000元以上3万元以下罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销医疗器械经营许可证。 -
第18题：
发现巡查的电缆线路有无缺陷，巡查人员应如何处理？
正确答案: （1）在巡视检查电缆线路中，如发现有较小缺陷或普遍性缺陷时，应记入缺陷记录簿内，据此安排编制维护小修或年度大修计划。（2）发现重要缺陷，应立即报告主管人员，做好记录，填写重要缺陷通知单，运行管理人员接到报告后及时采取措施，消除缺陷。 -
第19题：
作为分析人员在发现不合格品后应当如何处理？
正确答案:1、报告：原辅材料和产品出现不合格，检验人员报生产部，农药包装材料的不合格报市场部。中间体不合格报分厂。
2、跟踪不合格品的处置。
3、重新检测返工或重新处理的不合格品。 -
第20题：
车轮辐板孔探伤发现缺陷如何处理？
正确答案:车轮辐板孔处的周向裂纹不超限时，应按规定刻打样冲和做好标识。 -
第21题：
发现设备缺陷后应该如何处理？
正确答案: 无论消除与否均应填写“设备缺陷记录”，并及时向工长与调度汇报。严重设备缺陷，由工长及时组织消除或采取其它措施防止事故，需其它部门处理者，应及时上报并督促尽快处理；对一般设备缺陷，可列入计划进行处理。 -
第22题：
监控员发现监控系统缺陷处理时，应如何处理？
正确答案: 暂依据《江苏电网500千伏监控系统缺陷处理管理规定》中要求，监控员在发现监控系统缺陷时，应开展下列工作：
1.填报监控系统缺陷。
2.负责对监控系统消缺情况进行验收。
3.发现I类缺陷时，负责电话通知省调自动化值班员，并协助处理。 -
第23题：
问答题车轮辐板孔探伤发现缺陷如何处理？正确答案： 车轮辐板孔处的周向裂纹不超限时，应按规定刻打样冲和做好标识。解析： 暂无解析