医疗器械共分三类，分别指的是哪些范围？

第1题：

第2题：

第3题：

厂家对医疗器械实行分类管理，医疗器械分几类？（）

A两类

B三类

C四类

D五类

B
略

第4题：

什么是三类医疗器械？

正确答案: 三类医疗器械是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险。对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、CT设备等。

第5题：

根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之间的消毒或灭菌要求，将医疗器械分哪三类？

正确答案: 分为高度危险性物品、中度危险性物品中和低度危险性物品中。
（1）高度危险性物品。
进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。高度危险性物品使用前必须进行灭菌处理。
（2）中度危险性物品。
与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品，如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。中度危险性物品必须达到中水平以上的消毒。
（3）低度危险性物品。
与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材，如听诊器、血压计袖带等；病床围栏、床面以及床头柜、被褥疮；墙面、地面、痰盂（杯）和便器等。低度危险性物品宜采用低水平消毒，或做清洁处理，遇有病原微生物污染时，针对所污染病原微生物的种类选择有效的消毒方法。

第6题：

从事（）的企业，应当将医疗器械销售给合法的购货者，销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实。

• A、所有企业
• B、医疗器械零售业务
• C、医疗器械批发业务
• D、第三类医疗器械经营

正确答案:C

第7题：

国家对医疗器械共分（）类进行管理。

正确答案:3

第8题：

移动通信能力月报表涉及的网络专业共分三类分别是（）接入网设备、其它。

正确答案:核心网设备

第9题：

《医疗器械监督管理条例》中规定，国家对医疗器械实行分级管理。第三类医疗器械指的是（）

• A、通过常规管理加以控制的医疗器械
• B、对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械
• C、植入人体用于支持、维持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
• D、放射性装置的医疗器械，可能对人造成伤害，必须加强防护措施
• E、刀具类的医疗器械

正确答案:C

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（）

A境内第三类医疗器械

B境内第二类医疗器械

C进口第三类医疗器械

D进口第二类医疗器械

A,C,D
略

第15题：

国家对医疗器械产品分几类进管理（）

A两类

B三类

C四类

D五类

B
略

第16题：

生产第一类、第二类和第三类医疗器械分别由谁审批？

正确答案:生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械，由省级药品监督管理局审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第三类医疗器械，由国家药品监督管理局审查批准，并发给产品生产注册证书。

第17题：

安全阀共分（）、（）、（）三类。

正确答案:杠杆式；弹簧式；脉冲式

第18题：

一次性无菌医疗器械属于三类医疗器械。

正确答案:正确

第19题：

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，应当建立销售记录制度。记录事项包括哪些？

正确答案: （一）医疗器械的名称、型号、规格、数量； 
（二）医疗器械的生产批号、有效期、销售日期；
（三）生产企业的名称； 
（四）供货者或者购货者的名称、地址及联系方式；
（五）相关许可证明文件编号等。

第20题：

IP地址共分五类，即（），其中（）三类是常用地址。

正确答案:A、B、C、D、E；A、B、C

第21题：

第22题：

第23题：