药品监督管理部门核准的经营医疗器械的品种类别属于（）。

题目

药品监督管理部门核准的经营医疗器械的品种类别属于（）。

相似考题

1.医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的,应当立即向食品药品监督管理部门报告,并在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门指定的媒体上登载遗失声明。()此题为判断题(对，错)。

2.(92～95题共用备选答案)A．是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程B．是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别C．是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业D．是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业E．是指药品批发和药品零售药品经营方式( )。

3."经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别"被称为A.药品经营方式B.药品经营范围C.药品批发企业D.药品零售企业E.药品经营类别

4.承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是A．中国食品药品检定研究院B．国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C．国家药品监督管理部门药品审评中心D．国家药品监督管理部门药品评价中心

参考答案和解析
正确答案:医疗器械经营范围
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  • 第1题：

    以下关于药品经营相关内容错误的是()。

    A、药品经营企业，是指经营药品的专营企业或兼营企业

    B、药品经营方式，包括实体经营和网络经营

    C、药品经营范围，是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别

    D、药品批发企业，是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业

    E、药品零售企业，是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业


    正确答案：B

  • 第2题：

    药品经营范围,是指经药品监督管理部门核准经营药品的剂型和规格。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错

  • 第3题：

    药品监督管理部门核准经营药品的品种类别的是（ ）。


    正确答案：D

  • 第4题：

    药品批发企业( )。

    A．是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

    B．是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别

    C．是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

    D．是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业

    E．是指药品批发和药品零售


    正确答案：D
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品批发企业的概念

  • 第5题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.设区的市级药品监督管理部门
    D.县级药品监督管理部门

    从事第三类医疗器械经营的企业向谁申请经营许可

    答案：C
    解析：
    经营第一类医疗器械不需许可和备案；经营第二类医疗器械实行备案管理；经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可。

  • 第6题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.设区的市级药品监督管理部门
    D.县级药品监督管理部门

    从事第二类医疗器械经营的企业向谁备案

    答案：C
    解析：
    经营第一类医疗器械不需许可和备案；经营第二类医疗器械实行备案管理；经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可。

  • 第7题：

    医疗器械经营质量管理规范由县级（食品）药品监督管理部门组织制定。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    已备案的医疗器械管理类别调整的，备案人应当主动向食品药品监督管理部门提出取消原备案。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    药品生产、经营企业可以在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    已注册的医疗器械，管理类别由高类别调整为低类别的，应按要求的时限，按照改变后的类别向食品药品监督管理部门申请首次注册。


    正确答案:错误

  • 第11题：

    经营范围，是指经核准经营的（）和商品的（）。

    • A、行业；类别
    • B、行业；品种
    • C、项目；类别
    • D、项目；品种

    正确答案:A

  • 第12题：

    《询问调查笔录》中监督检查类别，应当准确注明（）的品种类别和生产、经营、使用等环节类别。

    • A、食品
    • B、保健食品
    • C、药品
    • D、化妆品
    • E、医疗器械

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第13题：

    食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括哪些内容?


    正确答案：A、企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况 B、营业场所、存储条件及主要存储设备、设备情况C、企业注册地址及仓库地址变动情况D、经营范围等重要事项的执行和变动情况的和企业产品质量制度的执行情况

  • 第14题：

    药品经营范围( )。

    A．是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

    B．是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别

    C．是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

    D．是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业

    E．是指药品批发和药品零售


    正确答案：B
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品经营范围的概念

  • 第15题：

    经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是( )

    A．新药

    B．药品经营方式

    C．药品经营范围

    D．药品批发企业

    E．药品零售企业


    正确答案：C
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：名词

  • 第16题：

    医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在( )。

    A.省级食品药品监督管理部门

    B.设区的市级食品药品监督管理部门

    C.区、县级食品药品监督管理部门


    正确答案：B

  • 第17题：

    承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是

    A．中国食品药品检定研究院
    B．国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
    C．国家药品监督管理部门药品审评中心
    D．国家药品监督管理部门评价中心

    答案：A
    解析：

  • 第18题：

    承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是（）

    A中国食品药品检定研究院

    B国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会

    C国家药品监督管理部门药品审评中心

    D国家药品监督管理部门药品评价中心


    A
    略

  • 第19题：

    《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械（）等环节开展的不预先告知的监督检查。

    • A、研制
    • B、生产
    • C、经营
    • D、使用

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    药品经营企业可以在药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。（）


    正确答案:错误

  • 第21题：

    药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的（）类别。

    • A、剂型
    • B、品种
    • C、规格
    • D、名称

    正确答案:B

  • 第22题：

    《药品管理法实施条例》中的词语含义，下列解释不正确的是（）

    • A、新药，是指未曾在中国境内生产的药品
    • B、药品经营方式，是指药品批发和药品零售
    • C、药品零售企业，是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业
    • D、药品经营范围，是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别

    正确答案:A

  • 第23题：

    药品经营范围，是指经药品监督管理部门核准经营药品的剂型和规格。


    正确答案:错误

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