参考答案和解析
正确答案:1个月
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  • 第1题:

    医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的,应当立即向()报告,并在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门指定的媒体上登载遗失声明。


    正确答案:食品药品监督管理部门

  • 第2题:

    医疗器械注册证遗失的,注册人应当立即在原发证机关指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满()个月后,向原发证机关申请补发。

    • A、1
    • B、2
    • C、3
    • D、4

    正确答案:A

  • 第3题:

    《医疗器械经营许可证》的有效期是()年,有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当()个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。


    正确答案:5;6

  • 第4题:

    有下列情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销:()

    • A、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
    • B、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
    • C、企业质量管理人员变动的
    • D、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的

    正确答案:A,B,D

  • 第5题:

    补发的《医疗器械经营企业许可证》与原《医疗器械经营企业许可证》有效期不相同。


    正确答案:错误

  • 第6题:

    《医疗器械经营企业许可证》的()适用《医疗器械经营企业许可证管理办法》。

    • A、发证
    • B、换证
    • C、变更
    • D、监督管理

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题:

    医疗器械经营企业法人遗失《医疗器械经营企业许可证》的,补发的《医疗器械经营企业许可证》的有效期从补发之日起算。


    正确答案:错误

  • 第8题:

    有哪些情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销?


    正确答案: (一)《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的;
    (二)医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的;
    (三)《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的;
    (四)不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的;
    (五)法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。

  • 第9题:

    《医疗器械经营许可证》遗失的,医疗器械经营企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满()后,向原发证部门申请补发。

    • A、半个月
    • B、一周
    • C、一个月
    • D、2个月

    正确答案:C

  • 第10题:

    医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的,经原发证或者备案部门公示后,依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注,并向社会公告。


    正确答案:正确

  • 第11题:

    《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满(),向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

    • A、1个月前
    • B、3个月前
    • C、6个月前
    • D、9个月前

    正确答案:C

  • 第12题:

    判断题
    《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,经营企业应当在有效期届满前,向原发证部门提出延续申请。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    有()情形的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销。

    • A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的
    • B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
    • C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
    • D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的

    正确答案:A,B,C,D

  • 第14题:

    《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满()前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

    • A、3个月
    • B、4个月
    • C、6个月
    • D、30日

    正确答案:C

  • 第15题:

    以下说法错误的是()。

    • A、《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本
    • B、《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。
    • C、《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。
    • D、《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制

    正确答案:B

  • 第16题:

    《医疗器械经营企业许可证管理办法》适用于《医疗器械经营企业许可证》发证及监督管理。


    正确答案:正确

  • 第17题:

    有下列哪些情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销?() ①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的; ②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的; ③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的; ④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的; ⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。

    • A、①②③④⑤
    • B、①②③④
    • C、①②④⑤
    • D、①③④⑤
    • E、①②③⑤

    正确答案:A

  • 第18题:

    因企业分立、合并而新设立的医疗器械经营企业,应当申请办理《医疗器械经营许可证》


    正确答案:正确

  • 第19题:

    《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满()前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。


    正确答案:6个月

  • 第20题:

    医疗器械经营备案凭证遗失的,医疗器械经营企业应当及时向原备案部门办理补发手续。


    正确答案:正确

  • 第21题:

    因分立、合并而存续的医疗器械经营企业,应当申请办理《医疗器械经营许可证》。


    正确答案:错误

  • 第22题:

    《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,经营企业应当在有效期届满前,向原发证部门提出延续申请。


    正确答案:错误

  • 第23题:

    单选题
    《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满(),向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
    A

    1个月前

    B

    3个月前

    C

    6个月前

    D

    9个月前


    正确答案: D
    解析: 暂无解析