医疗器械的说明书、标签应当标明的事项()A、通用名称、型号、规格及产品技术的编号B、生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式C、生产日期和有效期;产品的性能、主要结构、适用范围;禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容D、产品技术要求应该标明的其他内容

题目

医疗器械的说明书、标签应当标明的事项()

  • A、通用名称、型号、规格及产品技术的编号
  • B、生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式
  • C、生产日期和有效期;产品的性能、主要结构、适用范围;禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容
  • D、产品技术要求应该标明的其他内容

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  • 第1题:

    医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )

    A.产品特性、注册或者备案、说明书

    B.说明书、产品特性、注册或者备案

    C.注册或者备案、产品特性、说明书


    正确答案:A

  • 第2题:

    库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械,应当配备()。


    正确答案:
    有效调控及监测温湿度的设备或者仪器

  • 第3题:

    根据《医疗器械监督管理条例》,消费者个人自行使用的医疗器械的说明书、标签应当标明事项表述正确的是( )。

    A.通用名称、型号、规格
    B.生产日期和使用期限或者失效日期
    C.产品性能、主要结构、适用范围
    D.安全使用的特别说明

    答案:A,B,C
    解析:
    医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项:(1)通用名称、型号、规格;(2)生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式;(3)产品技术要求的编号;(4)生产日期和使用期限或者失效日期;(5)产品性能、主要结构、适用范围;(6)禁忌、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容;(7)安装和使用说明或者图示;(8)维护和保养方法,特殊储存条件、方法等。

  • 第4题:

    凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容?() ①说明书②标签③包装标识④价格

    • A、①②③④
    • B、②③④
    • C、③④
    • D、①②③

    正确答案:D

  • 第5题:

    凡在中华人民共和国境内()的医疗器械,应当按照《医疗器械说明书和标签管理规定》要求附有说明书和标签。

    • A、生产、销售
    • B、生产、使用
    • C、销售、使用
    • D、销售、存放

    正确答案:C

  • 第6题:

    医疗器械的说明书、标签应当标明和事项有()。

    • A、维护和保养方法,特殊储存条件、方法
    • B、通用名称、型号、规格
    • C、产品技术要求的编号
    • D、产品性能、主要结构、适用范围
    • E、安装和使用说明或者图示

    正确答案:A,B,E

  • 第7题:

    医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语,附加其他文种。


    正确答案:错误

  • 第8题:

    根据《医疗器械监督管理条例》,消费者个人自行使用的医疗器械的说明书、标签应当标明事项表述正确的是()。

    • A、通用名称、型号、规格
    • B、生产日期和使用期限或者失效日期
    • C、产品性能、主要结构、适用范围
    • D、安全使用的特别说明

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题:

    预包装食品标签应当标明哪些事项?


    正确答案: 预包装食品标签应当标明下列事项:
    (1)名称、规格、净含量、生产日期;
    (2)成分或者配料表;
    (3)生产者的名称、地址、联系方式;
    (4)保质期;
    (5)产品标准代号;
    (6)贮存条件;
    (7)所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称;
    (8)生产许可证编号;
    (9)法律、法规或者食品安全标准规定必须标明的其他事项。专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品,其标签还应当标明主要营养成分及其含量。

  • 第10题:

    医疗器械的使用者应当按照()使用医疗器械。

    • A、说明书
    • B、标签
    • C、功能
    • D、主要性能

    正确答案:A

  • 第11题:

    关于医疗器械说明书、标签的说法,正确的有()。

    • A、医疗器械应当有说明书、标签
    • B、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致
    • C、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
    • D、由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明

    正确答案:A,B,C,D

  • 第12题:

    问答题
    请简述预包装食品的包装上应当有标签。标签应当标明下列事项

    正确答案: (1)名称、规格、净含量、生产日期;
    (2)成分或者配料表:
    (3)生产者的名称、地址、联系方式:
    (4)保质期;
    (5)产品标准代号;
    (6)贮存条件;
    (7)、所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称;
    (8)生产许可证编号;
    (9)法律、法规或者食品安全标准规定应当标明的其他事项。专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品,其标签还应当标明主要营养成分及其含量。食品安全国家标准对标签标注事项另有规定从其规定。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种,但应当以中文表述为准。( )

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第14题:

    医疗器械说明书的主要内容一般应当包括( )。

    A.限期使用的产品,应当标明有效期限

    B.禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容

    C.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释

    D.产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法

    E.产品生产日期或者批(编)号


    正确答案:ABCD
    解析:本题考查医疗器械说明书的主要内容。

  • 第15题:

    医疗器械最小销售单元应当附有标签,可以不附说明书。


    正确答案:错误

  • 第16题:

    医疗器械的说明书和标签内容应当()

    • A、科学
    • B、真实
    • C、完整
    • D、准确

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题:

    食品经营者销售的预包装食品的包装上,应当有标签,标签内容应当符合《食品安全法》的规定应().

    • A、食品的标签、说明书,不得含有虚假、夸大的内容,不得涉及疾病预防、治疗功能
    • B、食品的标签、说明书应当清楚、明显,容易辨识
    • C、食品的标签上什么都不标明
    • D、食品经营者应当按照食品标签标示的警示标志、警示说明或者注意事项的要求,销售预包装食品

    正确答案:A,B,D

  • 第18题:

    医疗器械的()应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。

    • A、产品名称
    • B、生产地址
    • C、经营地址
    • D、联系方式

    正确答案:A

  • 第19题:

    关于医疗器械说明书和标签管理,错误的是()

    • A、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致
    • B、说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格,产品技术要求的编号,生产日期和使用期限或者失效日期等
    • C、第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
    • D、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式

    正确答案:C

  • 第20题:

    预包装食品的包装上应当有标签。标签应当标明哪些事项?


    正确答案: (一)名称、规格、净含量、生产日期;
    (二)成分或者配料表;
    (三)生产者的名称、地址、联系方式;
    (四)保质期;
    (五)产品标准代号;
    (六)贮存条件;
    (七)所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称;
    (八)生产许可证编号;
    (九)法律、法规或者食品安全标准规定必须标明的其他事项。
    专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品,其标签还应当标明主要营养成分及其含量。

  • 第21题:

    简述标签应当标明哪些事项


    正确答案: (1)名称、规格、净含量、生产日期;
    (2)成分或者配料表;
    (3)生产者的名称、地址、联系方式;
    (4)保质期;
    (5)产品标准代号;
    (6)贮存条件;
    (7)所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称;
    (8)生产许可证编号;
    (9)法律、法规或者食品安全标准规定必须标明的其他事项。专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品,其标签还应当标明主要营养成分及其含量。

  • 第22题:

    医疗器械标签因位置或者大小受限而无法标明全部内容的,至少应当标注(),并在标签中明确“其他内容详见说明书”。

    • A、产品名称、型号、规格
    • B、生产日期
    • C、使用期限
    • D、失效日期

    正确答案:A,B,C,D

  • 第23题:

    医疗器械说明书和标签文字内容应当使用英文。


    正确答案:错误