经营第二类医疗器械的企业应当办理（）方可经营。A、《医疗器械经营许可证》B、《产品备案凭证》C、《医疗器械经营备案凭证》D、无需办证

题目

经营第二类医疗器械的企业应当办理（）方可经营。

  • A、《医疗器械经营许可证》
  • B、《产品备案凭证》
  • C、《医疗器械经营备案凭证》
  • D、无需办证
相似考题

1.根据医疗器械管理的基本要求，下列医疗器械管理格式错误的是A、第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号B、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号C、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号D、医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6

2.从事医疗器械批发业务的企业，销售记录还应当包括( )。A.购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)、联系方式B.购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)、经营地址、联系方式C.购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)

3.《医疗器械经营监督管理办法》规定医疗器械经营备案凭证中( )等备案事项变化，应及时变更备案。 ①经营方式 ②法定代表人 ③企业负责人 ④住所 ⑤经营范围A.①②③④⑤B.①②③C.③④⑤D.①③④

4.经营第一类医疗器械（）许可和备案，经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行许可管理。

更多“经营第二类医疗器械的企业应当办理（）方可经营。A、《医疗器械经营许可证》B、《产品备案凭证》C、《医疗器械经营备案凭证》D、无需办证”相关问题

  • 第1题：

    以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是：( ) ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械

    A.①②③④⑤

    B.①②③⑤

    C.①③④⑤

    D.①③④


    正确答案：A

  • 第2题：

    第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为

    A.×食药监械经营备××××××××号
    B.×食药监械经营许××××××××号
    C.××食药监械经营备××××××××号
    D.××食药监械经营许××××××××号

    答案：C
    解析：
    第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：××食药监械经营备××××××××号。其中：第一位×代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的简称；第二位×代表所在地设区的市级行政区域的简称；第三到六位×代表4位数备案年份；第七到十位×代表4位数备案流水号。

  • 第3题：

    下列格式错误的是（）

    A第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号

    B《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号。

    C第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号

    D医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6


    A
    略

  • 第4题：

    下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是（）

    A按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理

    B经营第一类医疗器械不需许可和备案

    C经营第二类医疗器械实行备案管理，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案

    D经营第三类医疗器械实行许可管理，经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可，医疗器械经营许可证有效期为5年


    A,B,C,D
    略

  • 第5题：

    按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。

    • A、备案
    • B、许可
    • C、登记
    • D、严格

    正确答案:B

  • 第6题：

    经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营，经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    医疗器械经营企业取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》后，方可进行网上销售。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    任何单位以及个人不得伪造、变造、买卖《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证，但可以出租、出借上述证照。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    医疗器械经营备案凭证遗失的，医疗器械经营企业应当及时向原备案部门办理补发手续。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    医疗器械经营备案凭证遗失的，医疗器械经营企业应当及时向食品药品监督管理局办理补发手续。


    正确答案:错误

  • 第11题：

    医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的，经原发证或者备案部门公示后，依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注，并向社会公告。


    正确答案:正确

  • 第12题：

    单选题
    第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为（）
    A

    ×食药监械经营备××××××××号

    B

    ××食药监械经营备××××××××号

    C

    ×食药监械经营许××××××××号

    D

    ××食药监械经营许××××××××号


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据医疗器械管理的基本要求，下列医疗器械管理格式错误的是

    A．第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号
    B．《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号
    C．第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号
    D．医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6

    答案：A
    解析：
    第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3号。

  • 第14题：

    以下关于医疗器械经营分类管理的叙述，正确的是

    A．经营第二类医疗器械实行备案管理
    B．经营第三类医疗器械实行备案管理
    C．经营第一类医疗器械实行许可管理
    D．医疗器械经营实施分类管理

    答案：A,D
    解析：
    按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

  • 第15题：

    第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为（）

    A×食药监械经营备××××××××号

    B××食药监械经营备××××××××号

    C×食药监械经营许××××××××号

    D××食药监械经营许××××××××号


    B
    略

  • 第16题：

    自（）起，新发放的医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围应当分成原《分类目录》分类编码区和新《分类目录》分类编码区，并明确标识。


    正确答案:2018年8月1日

  • 第17题：

    经营第二、三类医疗器械应当经批准（国家已公布不需申请许可证的部分第二类医疗器械产品除外），取得《医疗器械经营企业许可证》


    正确答案:正确

  • 第18题：

    食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起（）内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。


    正确答案:3个月

  • 第19题：

    医疗器械经营备案凭证中企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等备案事项发生变化的，应当及时变更备案。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    开办（），不需要获得许可证，但需要履行备案手续。

    • A、第一类医疗器械经营企业
    • B、第二类、第三类医疗器械经营企业
    • C、第一类医疗器械生产企业
    • D、第二类、第三类医疗器械生产企业

    正确答案:A,C

  • 第21题：

    医疗器械经营备案凭证应当载明编号、（）企业负责人、住所、经营方式、经营范围、备案部门、备案日期等事项。

    • A、经营场所
    • B、企业名称
    • C、法定代表人
    • D、库房地址

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题：

    经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。


    正确答案:正确

  • 第23题：

    《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由设区的（）食品药品监督管理部门印制。

    • A、县级以上
    • B、市级
    • C、省级
    • D、国家

    正确答案:B

相关内容